2012.04.23丙型肝炎药物Alisporivir试验出现死亡事故 诺华停止临床试验

瑞士制药公司诺华称，在一名病人出现死亡事故后，公司已停止一个治疗肝炎的新药alisporivir的临床试验。位于巴塞尔的公司表示已向美国FDA通知“小数目”的胰腺炎事件报告以及一例接受药物alisporivir和其它丙型肝炎药物治疗时出现的死亡 ...

2012.04.18FDA批准Neupro贴剂用于治疗帕金森病和不宁腿综合征

2012年4月3日，UCB宣布美国食品药品管理局（FDA）已批准Neupro（罗替戈汀）用于治疗进展期特发性帕金森病（PD）的症状和体征，以及治疗中至重度原发性不宁腿综合征（RLS）。Neupro是一种多巴胺激动剂的透皮贴剂，据称可持续释放药物。作为一 ...

2012.04.13阿托伐他汀减少临床孤立综合征患者新发T2病灶数量

阿托伐他汀与安慰剂T2病灶数对比他汀类药物为临床常用的降脂药物，最新的研究发现其具有免疫调节作用，故有学者将其应用与多发性硬化的治疗。来自加利福尼亚大学的Waubant E等人进行了阿托伐他汀用于临床孤立综合征患者的治疗，其研究结果发表在2012.4 ...

2012.03.28英国为首创的基因治疗囊性纤维化的试验开绿灯

英国学者本月将开展一项通过吸入式基因疗法治疗囊性纤维化（简称CF）的中期临床试验。该项试验由英国国立卫生研究所和医学研究委员提供资助，资助额达310万英镑（约合490亿美元）。作为一个非赢利性的研究组织，英国囊性纤维化基因治疗联合会参与协调本次试验 ...

2012.03.12帕瑞泰可降低库欣病患者的皮质醇水平

3月8日的《新英格兰医学杂志》上发表的一项Ⅲ期临床试验结果表明，生长抑素类似物帕瑞肽(pasireotide)可显著降低库欣病患者升高的皮质醇水平，并可改善患者症状和体征，提高健康相关生活质量评分(N. Engl. J. Med. 2012;366:914-24)。在这项研 ...

2012.03.09柳叶刀神经病学：利伐沙班的有效性和安全性不受既往中风或TIA病史影响

ROCKET AF试验发现利伐沙班在预防房颤（AF）患者中风或全身性栓塞上并没有优于调整剂量的华法林。在此基础上，我们进一步研究与华法林相比，利伐沙班的疗效和安全性在有无中风或短暂性脑缺血发作（TIA）病史的人群中是否一致。在ROCKET AF试验中，中风 ...

2012.03.02AXIS2试验III期研究：非格司亭未能改善缺血性卒中预后

德国明斯特大学医院的神经病学教授E. Bernd Ringelstein博士从AXIS2试验III期研究中总结发现，一种粒细胞集落刺激药物未能保护脑组织，也未能改善缺血性卒中后的功能预后。试验之初，研究者们对于非格司亭寄予厚望，这种药物已在欧洲获准用于治 ...

2012.02.22UCB：塞妥珠单抗有望治疗银屑性关节炎

2月16日，优时比（UCB）公司宣布今年年底将申请药物Cimzia（塞妥珠单抗）用于治疗银屑性关节炎 。银屑性关节炎是一种与银屑病（一种皮肤异常疾病）同时出现的关节炎症，患者一般会感到关节僵直、疼痛，并且关节及其周围组织会有肿胀和发热的症状。银屑病是一种 ...

2012.02.21特发性肺纤维化治疗药物研究有望获得重大进展

（2012年2月19日，上海）被誉为“非肿瘤的肿瘤”的特发性肺纤维化（IPF）治疗有望获得突破。今天，一项由我国首次参与的治疗特发性肺纤维化的国际III期临床研究在上海正式启动，该研究有望为填补特发性肺纤维化治疗药物空白提供进一步的临床证据。这项代号 ...

2012.02.14红细胞生成性原卟啉症用药Scenesse三阶段研究出炉

Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究的积极成果，这种药用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP），有效成分为afamelanotide.据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者，EPP是一种罕见的俱光病 ...

2012.02.14周围神经病变用药Amiket开始进行三阶段临床研究

EpiCept公司得到美国食品药监局（FDA）批准，开始进行AmiKet的三阶段临床研究。AmiKet是一种外用乳膏，由4%的阿米替林和2%的氯胺酮构成，专门用于治疗经过紫杉烷类疗法化疗引起的周围神经病变(CIPN)。EpiCept 称AmiKet用于治 ...

2012.02.13锌——新的治疗肺炎的特效药

呼吸道感染，包括肺炎，是五岁以下儿童死亡的最常见的原因。一项发表于BioMed Central的大众杂志BMC医学上的报告，关于一个针对儿童使用标准的抗生素治疗的研究表明锌的补充能大大提高受感染儿童生存的机会。生存机会的增加与锌有关，这对于艾滋病感染 ...

2012.01.28多发硬化症用药Gilenya三阶段研究结果出炉

诺华公司公布了令人可喜的Gilenya 3阶段2309临床研究结果。Gilenya这是一种治疗复发缓解型多发硬化症的药。Gilenya，是由三菱田边授权诺华生产的复方药，被称作鞘氨醇1-磷酸受体（SIPR）调节剂剂为期两年的3阶段2309临床试验，设置 ...

2012.01.28FDA修改非诺贝特说明书

美国FDA日前告知公众降胆固醇药Trilipix(非诺贝特酸)可能不会降低病人心脏病发作或中风的风险。一项糖尿病患者控制心血管风险行动(ACCORD)脂肪的临床研究评价了非诺贝特加辛伐他汀(simvastatin)联用相比辛伐他汀单用对于2型糖尿 ...

2012.01.27FDA同意西安大略大学开展抗HIV药物SAV001的临床试验

第一个用于预防艾滋病病毒的疫苗被美国食品药品管理局批准开始进行人体临床试验，该疫苗是由基因工程改造的灭活艾滋病病毒组成的。加拿大西安大略大学的Chil-Yong Kang博士和他的研究团队在在加拿大Sumagen 医药公司的赞助下研制的(SAV001) ...

2012.01.27Gilead公司艾滋病药物Eviplera获欧盟上市批准

Gilead 科技公司宣布欧洲委员会已经批准其可以对新药Eviplera进行市场推广。 Eviplera是用量一日一片，用于进行成年艾滋病1型初治患者（病毒载量小于或等于10万艾滋病毒RNA拷贝/毫升）感染抗逆转病毒治疗。 欧洲委员会允许Eviplera在欧 ...

2012.01.27FDA批准奥昔布宁用于膀胱过度活动症

华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症（OAB），其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物，新获准制剂是一种透明、无味的凝胶，以计量泵包装。鉴于奥昔布 ...

2012.01.112012食品包装消费警示：仿瓷碗存在致癌隐患

2012食品包装消费警示昨发布近日，2011中国食品包装论坛发布会在京举行。会议发布了《2012中国食品包装消费警示》，揭开了与食品安全密切相关的包装存在的行业内幕和安全陷阱。比如仿瓷餐具，行内称密胺餐具，因其耐摔、易清洗、色彩鲜艳被广大消费者尤其是 ...

2008.10.28关注痔血胶囊引起的肝损害

建议临床医师在选择用药时，应进行充分的效益/风险分析，注意辨证施治。

2008.09.18欧洲实施沙利度胺风险管理计划

2008年6月，Celgene公司发布致医疗卫生人员的信，介绍沙利度胺的风险管计划----沙利度胺妊娠防范计划。

2008.08.09警惕壮骨关节丸引起的肝损害

建议临床医师在选择用药时，应进行充分的效益/风险分析，注意辨证施治。

2006.07.15英国MHRA警告复方芦荟胶囊含汞超标

英国MHRA发布信息，通报了近期对中药复方芦荟胶囊含汞严重超标事件所采取的措施。