2012.12.21CRO：生物类似物造就国内CRO市场新增长

“到2021年，仅美罗华、贝伐单抗、西妥昔单抗、西妥珠单抗等几个产品生物类似物市场将达到49亿美元。”PPD国际注册事务部总监Onesmo Mpanju在日前的一个正式场合发表演说认为。

2012.12.21Unigene实验室发布骨质疏松药物甲状旁腺激素的II期临床积极结果

2012年12月12日，肽基础疗法设计、输送、制造和开发的领导者，Unigene Laboratories宣布，其实验性的口服甲状旁腺激素（PTH）的II期临床研究所取得的积极结果已发布在国际骨骼和矿物协会官方杂志的网络上，该药物用于绝经后妇女骨质疏松 ...

2012.12.15Ariad公司白血病药物Ponatinib提前获得FDA批准

FDA于12月14日批准了ponatinib，属于三代酪氨酸激酶抑制剂，治疗两种耐药的白血病。经批准的适应症包括慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者。  

2012.12.13勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。

2012.12.12FDA批准阿比特龙用于转移性前列腺癌的治疗

FDA批准增加醋酸阿比特龙（Zytiga）的适应症，即可于去势抵抗性晚期转移性列腺癌患者在进行化疗治疗前使用。在该药安全性和有效性的试验结果发布在新英国医学杂志的当天，更新后的批准文书获得了公布。阿比特龙能够减少参与睾酮合成的一种必须蛋白质P450 ...

2012.12.12看上去很美：从新药到利润

根据12月4日的一份报告显示，制药公司正更有效率的寻找新的治疗方法，尽管这还没有在投资效益上反映出来。

2012.12.12全球乳腺癌药物创新集粹

乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤。在世界范围内，乳腺癌占所有癌症发病率的10%，占女性癌症发病率的32%、女性癌症死亡率的15%。美国《临床医生癌症杂志》公布的最新统计数据显示，美国2011年约有23万名女性患乳腺癌，占女性新发恶性肿瘤的30%，排名女 ...

2012.12.06英国更新左氧氟沙星的适应症

2012年9月，英国药物管理局（MHRA）发布有关更新左氧氟沙星的适应症信息。只有在对急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎或复杂皮肤和软组织感染无法采用其他药物治疗时或其他药物治疗无效的情况下，考虑使用左氧氟沙星（一种氟喹诺酮类抗 ...

2012.12.06辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中，辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性，能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。

2012.12.04强生新型结核药物获FDA专家小组支持

FDA专家小组于11月28日进行投票，表明强生治疗耐药性结核病的实验性药物似乎是安全有效的，但强调了潜在的心脏和肝脏的安全问题。  

2012.11.14对GFR下降的患者二甲双胍较胰岛素更安全？

在对大量的2型糖尿病患者的研究数据资料的分析中发现，与胰岛素相比，二甲双胍可以降低心血管疾病风险；降低全因死亡率；减少重症感染/或酸中毒的风险。 在一个4年的观测研究中，瑞典哥德堡大学萨尔格学院医学系的Nils Ekstro¨m博士和他的同事们对瑞典全国糖 ...

2012.11.08海普瑞：联手PLI 开发去除特定病毒技术

海普瑞10月15日晚间公告，今日，公司与Prometic Life Sciences Inc. (以下简称“PLI”)签订了《技术合作协议》，由PLI负责为公司开发去除特定病毒的技术。公告显示，PLI是一家专门从事用于模仿蛋白质之间独特和特定作 ...

2012.11.08口服降钙素预防绝经后骨质疏松症II期试验获得阳性结果

ASBMR 2012年会上的口头报告显示TARSA的口服降钙素片达到了疗效终点且安全性良好在ASBMR 2012年会展出的板报中，使用TARSA的口服降钙素一年的结论是与患癌症风险增加无关2012年10月16日，明尼阿波利斯市和费城， /美通社/ - Tarsa Th ...

2012.11.01梯瓦抗白血病新药Synribo获FDA批准

FDA于10月26日批准梯瓦新药synribo，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）。

2012.10.31EMSO2012：来那度胺、多西他赛联合强的松治疗对初次化疗的前列腺癌患者无益

根据一项研究的结果，与安慰剂对照相比，对初次进行化疗的前列腺癌患者联合使用Lenalidomide与docetaxel和prednisone，会导致总体生存率下降，并增加其毒性。

2012.10.30FDA批准利那洛肽治疗便秘

美国FDA批准了利那洛肽（Linzess，Ironwood制药公司）用于治疗成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合症（IBS-C）。生产商称：该药(利那洛肽)是鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂的胶囊制剂，每日口服一次。血浆浓度检测不到的利那洛肽与肠道GC-C ...

2012.10.15FDA批准利那洛肽治疗便秘

近日，美国FDA批准了利那洛肽（Linzess，Ironwood制药公司）用于治疗成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合症（IBS-C）。生产商称：该药(利那洛肽)是鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂的胶囊制剂，每日口服一次。

2012.09.28ICOGEN研究数据更新及解读

全球第一个头对头比较两个TKI药物（埃克替尼和吉非替尼）在晚期NSCLC二、三线治疗的疗效和安全性III期临床研究

2012.09.25原发性免疫性血小板减少性紫癜2期临床试验结果表明rozrolimupab安全性和疗效俱佳

血液学杂志BLOOD发表了一篇介绍symphogen公司产品rozrolimupab最终的2阶段临床试验数据的文章。Rozrolimupab是一种新的25种人类重组抗体混合物，而且这些抗体都产自于一个批次。

2012.09.18Victoza销售势头上扬拉动诺和诺德预期业绩上涨

诺和诺德真是超常发挥。丹麦糖尿病医学专家预测2012年它的销售额会增长，之前诺和诺德的业绩已经是医药界的亮点。在第二季度过后，销售额与利润率都超过了预期，诺和诺德表示预计全年的销售额增长率为9-12%高于之前的8-11%；利润增长至15%取代之前的“至 ...

2012.09.18替西罗莫司联合贝伐单抗治疗晚期肾癌的3期临床没有达到预期的主要终点

辉瑞公司今日宣布3期临床试验INTORACT(B1771006)没有达到预期的终点指标，即替西罗莫司联合贝伐单抗没有在晚期肾癌患者中显示出延长无进展生存期的优势。

2012.09.17ESC2012：推荐使用一天一次利伐沙班作为一线治疗

对ESC制定指南将一天口服一次的抗凝药物利伐沙班（rivaroxaban，商品名拜瑞妥）写进新的指南，对此拜耳医药保健表示非常欢迎。更新的指南在2012年ESC在慕尼黑召开的年度会议上发布。.

2012.09.14Nektar宣布FDA批准NKTR-181治疗疼痛的快径资格

Nektar宣布：FDA批准NKTR-181的快径资格；NKJR-181是口服阿片类镇痛药物，用于治疗中度至重度慢性疼痛。

2012.09.14Cinryze用于遗传性血管性水肿有效时间长达2.6年

7月27日ViroPharma公司宣布常规预防性应用Cinryze（人C1酯酶抑制剂）对于大部分接受治疗的遗传性血管性水肿（HAE）的患者有效且长期使用安全。HAE是一种案件的，让人严重衰弱的，威胁生命的遗传性疾病，因为缺乏一种叫做C1抑制剂的血浆 ...

2012.09.14对腔隙性梗死患者阿司匹林-氯吡格雷二联不优于单用阿司匹林

NIH的研究同时显示过去十年以来，总体卒中风险下降根据由NIH资助的研究结果，既往有腔隙性卒中的患者，联合使用阿司匹林和抗血小板药物氯吡格雷预防卒中不优于单独使用阿司匹林，且联合用药导致胃肠道出血风险增大。腔隙性卒中由慢性高血压引起，典型表现为大 ...