2012.09.131b期试验表明各种剂量水平的PRTX-100用于活动性类风湿性关节炎均安全

该研究对南非患有活动性类风湿性关节炎的成年患者应用PRTX-100，显示所有剂量水平的PRTX-100用于活动性类风湿性关节炎普遍都是安全的，且在患者中耐受良好。

2012.09.13Clin J Pain： 加巴喷丁治疗能显著的降低带状疱疹后神经痛患者疼痛的强度

来自门洛帕克加州2012年7月23日消息，DepomedInc公司于当日宣布，已经在本月先于印刷版本在网上发布的第三阶段数据报告显示，加巴喷丁药片（1800毫克）能显著的降低带状疱疹后神经痛患者疼痛的强度。结果显示，与单纯给予安慰剂来比，用加巴喷丁 ...

2012.09.12Plos One：四合一复方多效药丸能显著降低50岁以上无心脏病史患者的血压和胆固醇

英国进行的一项小型研究表明：一种四合一复方多效药丸能显著降低50岁以上无心脏病史患者的血压和胆固醇，这引发了对所谓多效药丸能预防心梗和中风的激烈讨论。价廉又物美的“全效丸”概念已经被吹捧了近10年，但由于监管局的限制以及制药业的“喜新厌旧”，而使得 ...

2012.09.11 Tiotropium联合ICS/LABA治疗重度哮喘可显著改善肺功能

在奥地利维也纳举行的2012年欧洲呼吸学会（ERS）年会上，德国勃林格殷格翰公司发布了哮喘III期临床试验UniTinA-asthma项目的两项研究数据，研究结果显示，对使用高剂量以上的吸入糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABA）治 ...

2012.09.04最新数据显示噻托溴铵和Olodaterol联合治疗可显著改善COPD患者的肺功能

9月3日在欧洲呼吸学会（ERS）2012年会上首次公布的来自II期临床试验的最新数据显示，联合使用噻托溴铵和Olodaterol相较单独使用 Olodaterol，可显著改善COPD患者的肺功能（FEV1），效果长达24小时。

2012.08.21我国首个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药：实现中国新药创制零突破

自2011年8月12日在北京人民大会堂，由中国医药工业科研开发促进会和杭州市人民政府主办、《中国新药杂志》和浙江贝达药业有限公司共同承办的“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目-盐酸埃克替尼研发成果发布会以来已有一年时间，在这期间，凯美纳已在 ...

2012.08.15姜黄素胶囊能控制糖尿病风险

一个小型临床试验表明，在目前制剂中加少量香料中含有的化合物可以帮助控制糖尿病的风险。研究人员发现，服用九个月日常剂量的姜黄色素，可以控制前驱糖尿病患者发展成糖尿病。

2012.08.15药辅行业将迎GMP改造全行业洗牌在所难免

毒胶囊问题最终促使监管当局开始下大力气整治药用辅料行业。日前，国家食品药品监督管理局正式对外发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(下称《规定》)。

2012.08.12RG1068新药申请收到FDA完全回应函

Repligen公司宣布，他们已收到一封来自美国食品及药物监督管理局（FDA）的，关于该公司RG1068（合成人类促胰液素）新药申请的完全回应函（CRL）。RG1068在进行第Ⅲ期临床试验的研究，以评估在MRI技术检测时能否改善已知或怀疑胰腺炎患者的 ...

2012.08.10吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫患者的症状

摘要目的：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗癫痫药物(AEDs)共同治疗抗药性部分发作型癫痫，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性进行评估。方法：本研究为多中心、双盲、安慰剂对照试验(临床试验行政识别号: NC ...

2012.08.07FDA批准Belviq用于体重控制

Arena制药公司和Eisai制药公司宣布FDA批准Belviq(lorcaserin HCl) 用于肥胖成年人的慢性体重管理。

2012.08.02水飞蓟提取物对丙型肝炎病情无任何缓解作用

一项新研究发现：广受欢迎但未经证实的一种肝脏疾病替代疗法对慢性丙型肝炎患者可能无任何缓解作用。水飞蓟提取物（又被称为水飞蓟素）目前被作为OTC补充剂销售，研究者称：多达1/3的丙型肝炎（一种可导致肝肿胀的病毒）患者曾试用过此产品。但是在一项新研究中， ...

2012.08.01波立维暂居美国销售榜榜首

药品专利到期就意味着热门药品市场的江山易主、群雄割据。PM Live报道，自从辉瑞的立普妥（Lipitor）专利到期后，波立维俨然从它手中抢到了销量第一的后冠，但销量前五的药品同样都要面对仿制药的冲击，药品行业即将面临新一轮重新洗牌。来自Drugs.co ...

2012.07.26COPD患者接受LAMA/LABA治疗的四个关键性3期临床试验获得阳性结果

葛兰素史克和Theravance公司7月2日宣布LAMA/LABA的四个关键性III期临床试验结果，该试验共纳入4000余名慢性阻塞性肺病（COPD）患者。

2012.07.23用于慢性粒细胞白血病的下一个酪氨酸激酶抑制剂会是什么？

慢性粒细胞白血病(CML)患者的前景从未如此之好。临床医师们的药物选择越来越广，有伊马替尼(Gleevec)、达沙替尼(Sprycel)、尼洛替尼、波舒替尼，如果今年晚些时候能够得到美国食品药品管理局(FDA)批准，医师们非常可能还会用上ponatinib ...

2012.07.17AAIC2012：人β位淀粉样前体蛋白裂解酶2(BACE2)抑制剂MK-8931或是治疗阿尔兹海默病的新选择

默克公司宣称将出席2012年7月14日-19日加拿大温哥华，不列颠哥伦比亚省举办的阿尔茨海默氏症协会国际会议（AAIC）。由于默克公司的科学家要通过大量的临床前和临床中的研究来调查β受体淀粉样蛋白前体蛋白裂解酶（BACE的）抑制剂（其中包括 ...

2012.07.04西格列汀可减少反应性低血糖

根据在休斯顿举行的第94届内分泌协会年会提出的一项初步研究发现，糖尿病药物西格列汀可以减轻餐后低血糖反应，这是发生于餐后的一种低血糖情况。墨西哥市国家医学科学和营养研究所的首席研究员Francisco Gomez-Perez博士表示，还需要进一步研 ...

2012.07.04靶向药Dabrafenib用于黑色素瘤患者疗效确切

三期临床试验'BREAK3研究结果证明，对于BRAF突变阳性的黑色素瘤（一种因某种关键信号蛋白受抑所导致的进展迅速的皮肤癌）患者，Dabrafenib的疗效优于化疗。该研究已首次发表在柳叶刀杂志在线版上。在2008年，约有46000人死于黑色 ...

2012.07.04Am J Respir Crit Care Med：左西孟旦或可提高呼衰病人呼吸肌功能

钙离子增敏剂左西孟旦可能提高慢阻肺和充血性心力衰竭者等慢性疾病常合并出现的呼吸肌无力的肌肉功能。纽西兰的研究者们研究了该药对健康志愿者的作用后，得出了如上结论。一般情况下，左西孟旦被处方给急性心力衰竭病人，可以增加心肌组织对于钙离子的敏感性，增加 ...

2012.06.28达比加群酯相较华法林可为需手术治疗的房颤患者提供更多获益

德国殷格翰，2012年6月25日–于近日发表在《循环》上的分析结果显示，在需要接受手术的房颤（AF）患者中，达比加群酯 （Pradaxa?）比华法林明显缩短口服抗凝药物停用时间1 ，从而使得患者能够更快接受手术治疗、并且缩短了患者卒中保护不足的时间 ...

2012.06.263期临床试验证实新的亚微颗粒低剂量双氯芬酸可缓解急性疼痛

Iroko制药有限责任公司2012年6月21日宣布，3期临床试验结果显示，使用该公司新的亚微颗粒低剂量（18mg和35mg）双氯芬酸（一种非甾体类抗炎药，NSAID）较使用安慰剂更能显著地缓解患者术后疼痛（分别为P=0.01和P<0.001）。35 ...

2012.06.25强生离Zytiga（阿比特龙）新市场又近了一步

强生离Zytiga（阿比特龙）新开发市场又近了一步，这将可能使该药销量翻倍。如果公司申请顺利，欧美的管理部门将很快批准该前列腺癌药物用于从未接受过化疗的患者人群。这一全新应用将使阿比特龙的市场范围扩大三倍。该申请是建立在三期临床试验的基础上的，试验 ...

2012.06.25JAK1、JAK2 抑制剂Baricitinib治疗类风湿性关节炎IIb临床试验效果良好

礼来公司和Incyte公司发布了口服JAK抑制剂baricitinib治疗活动性类风湿性关节炎12周的Ⅱb期的结果，发表在最新的欧洲抗风湿病联盟-欧洲风湿病学会议。该共纳入了301名服用稳定剂量甲氨蝶呤的活动性类风湿性关节炎患者。被随机分配接受 ...

2012.06.21Cancer：哌立福新（Perifosine）单药治疗肾细胞癌具有抗癌活性

Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ)（如下称“公司”）今日宣布该公司口服抗癌药物-哌立福新（perifosine）治疗肾细胞癌的两个II期临床试验数据，其内容已发表于2012年6月期的美国癌症学会出版物-《癌症》中。文章标 ...

2012.06.21胞二磷胆碱或对急性缺血性卒中无效

葡萄牙里斯本2012年6月15日讯—胞二磷胆碱对急性卒中疗效的跨国研究（ICTUS）未能这证实本药对急性缺血性卒中有效，这是又一项对潜在的神经保护剂得出阴性结论的研究。西班牙巴达洛纳UniversitariGermans Trias i Pujo医院的An ...