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2016.12.05安进联手艾尔建开发阿瓦斯汀生物仿制药在欧洲提交上市申请
安进和艾尔建表示,两家公司已经向欧洲卫生监管机构提交了一份新药申请,审批药物是罗氏的重磅抗癌药物阿瓦斯汀的生物仿制药。
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2015.09.06制药行业向欧盟申诉反对法国立法推广低价眼科药物
法国药品监管机构ANSM今年初决定,允许阿瓦斯汀用于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)治疗,该法案于9月1日生效。同日欧洲制药业表示,它已经向欧盟委员会提出了申诉。
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2015.07.30阿斯利康与日本公司合作开发阿瓦斯汀生物仿制药
阿斯利康正在不断深入生物仿制药市场,为了使其未来的癌症药物组合价格更低,该公司与日本的一家公司共同开发罗氏的重磅抗癌药物阿瓦斯汀的仿制药。
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2015.04.03VBL脑癌药物中期临床试验大获成功
以色列VBL治疗公司称,其脑癌药物VBL- 111与罗氏公司的癌症治疗药物阿瓦斯汀结合使用时,可显著提高总生存期,在临床中期实验阶段的结果达到了主要终点。
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2015.03.02罗氏称欧盟已推荐阿瓦斯汀用于治疗宫颈癌
阿瓦斯汀是罗氏制药在去年销售的重磅炸弹,2月27日罗氏公司表示,欧洲监管机构已建议批准其药物阿瓦斯汀与化疗联用治疗较严重的宫颈癌。
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2015.03.02英国医生呼吁NHS使用贝伐单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性
一群有影响力的医生正呼吁英国NHS标签外使用罗氏癌症药物贝伐单抗(阿瓦斯汀),用于一种使人衰弱的眼部疾病.
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2015.02.27英国医生呼吁使用廉价的阿瓦斯汀作为眼科药物
120名临床委员会小组的医生表示,脱离标签使用阿瓦斯汀来治疗可能致盲的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD),每年可以为国民健康服务(NHS)节省1.02亿英镑。
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2014.11.17FDA批准罗氏阿瓦斯汀卵巢癌新适应症
FDA批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。而就在三个月之前,FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌,这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。
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2014.09.26罗氏阿瓦斯汀在乳腺癌研究中可延长患者生命
瑞士制药商罗氏表示,该公司癌症药物阿瓦斯汀在与化疗药物卡培他滨合并用药时,可帮助患有常见形式乳腺癌的妇女在疾病不恶化的情况下存活更久。
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2014.09.22礼来胃癌药物Cyramza明年有望增加结直肠癌适应症
基于一项3期研究结果,礼来肿瘤新药Cyramza明年有望在现有胃癌适应症基础上增加结直肠癌(CRC)适应症。
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2014.09.22回顾性研究证明阿瓦斯汀用于年龄相关性黄斑变性安全有效
据Cochrane Collaboration的一项回顾性研究,在老年患者的主要致盲因素治疗中,阿瓦斯汀对于更加昂贵的治疗药物来说是一款安全的替代药物。
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2014.09.16礼来抗癌药物可延长结肠癌患者的生存期
据路透社报导,美国制药公司礼来上周五宣布,该公司单抗胃癌药物Cyramza在一项后期试验中可延长晚期结肠癌患者的生存期。
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2014.09.15礼来药物Cyramza在结直肠癌后期研究中达主要终点
9月12日,礼来报道了一项3期研究结果,旗下药物Cyramza 添加到标准化疗中,与单独化疗治疗相比达到了增加转移性结直肠癌患者总生存期(OS)的主要终点。
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2014.08.262014年上半年销售增长最快的药物
丙型肝炎治疗药物Sovaldi(吉利德科学)及Olysio(强生)是2014年上半年增长最快的药物,两款产品6个月的销售额分别为58亿美元和12亿美元。
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2014.08.18罗氏或可耗资100亿美元收购中外制药剩余股份
据报道,罗氏正在谈判收购目前尚未完全拥有的其日本合作伙伴中外制药剩余的40%股份。收购价格是100亿美元。
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2014.08.18FDA批准阿瓦斯汀用于治疗侵袭性晚期宫颈癌患者
8月14日,美国FDA批准阿瓦斯汀(贝伐单抗)一种新适应症,用于治疗顽固性、复发性或晚期(转移性)宫颈癌患者。
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2014.08.14辉瑞联合23andMe公司解码肠道疾病基因
近日,辉瑞制药深入接触了谷歌支持的基因组学公司23andMe,以便更好地理解炎症性肠疾病的根源,挖掘患者数据寻找支持其不断增长的产品线的线索。
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2014.08.11阿瓦斯汀铂类耐药复发性卵巢癌新适应症获欧盟批准
罗氏最畅销生物药物阿瓦斯汀在欧盟获批用于对铂类耐药的、复发性卵巢癌治疗。
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2014.07.25分治疗领域全球制药企业排名
全球制药企业排名榜单并不鲜见,每年各大公司年报一经发布,便有研究机构会统计其销售额并进行业绩排名。但如果把各公司销售业绩再拆分,细分不同的治疗领域进行排名,则并不常见。
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2014.07.21罗氏阿瓦斯汀用于宫颈癌获FDA优先审评资格
罗氏阿瓦斯汀在美国用于晚期宫颈癌将会获得一个加快的审评程序。FDA授予这款药物与化疗药物合并用于治疗持久、复发或转移性宫颈癌妇女优先审评资格。
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2014.07.17罗氏表示阿瓦斯汀新适应症获得FDA优先审查资格
罗氏公司表示,美国卫生监管机构已批准优先审查阿瓦斯汀用于与化疗结合治疗宫颈癌的女性患者,这次批准将打开另一个大市场,为化疗已基本无效的患者提供了有效的药物。
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2014.07.07法国支持罗氏癌症药物阿瓦斯汀用于眼科治疗
正在寻求削减医疗成本的法国政府计划批准罗氏癌症药物阿瓦斯汀作为一款雷珠单抗替代药物用于眼科治疗,雷珠单抗由罗氏与诺化共同上市销售。
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2014.07.07法国希望用阿瓦斯丁代替Lucentis治疗眼疾
法国政府表示,它正计划修改其社会保障预算,允许阿瓦斯丁(贝伐单抗)用于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的处方,但这种药物未被批准用于这类疾病。
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2014.06.29阿瓦斯汀批准用于替代铂类药物治疗卵巢癌
罗氏正接近为其癌症药物阿瓦斯汀在欧洲获得一项大的新适应症,此前欧盟人用医药产品委员会(CHMP)表示,这款药物应该获批准用于对铂类药物耐药的复发性卵巢癌。
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2014.06.16ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问
自ASCO年会摘要于上个月发布之后,百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元,而默沙东的市值上涨了约45亿美元,罗氏的市值上涨了38亿美元。