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2015.02.24FDA拟取消默沙东丙肝药物突破性治疗药物资格
由于艾伯维用其直接竞争性的复方药物已跟上吉利德改变游戏规则的丙型肝炎复方药物,所以默沙东在这一领域的后期产品看起来不再像以前那样具有革命性意义。
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2015.02.242014年最畅销药物一览
2014年10大畅销医药产品实现的合并销售额为830亿美元,其中600亿美元来自7款生物药物,它们中的大部分将在10年末失去关键专利的专营权。
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2015.02.24Achillion制药的丙肝药物获得积极试验数据
Achillion制药公司的实验性丙型肝炎药物与吉利德科学公司的Sovaldil联合使用时,能在六周内杀灭病毒,这是所有两种药物联用时能够达到的最短治疗时间和最高应答率。
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2015.02.09吉列德2014全年销售额达250亿
本周二,吉列德(Gilead Sciences)公布了2014年第四季度财报。第四季度公司销售额达73亿美元,同比增长两倍多;净利润达35亿美元,同比增长超出4倍。
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2015.02.09默沙东丙肝药物或将失去“突破性药物”认证
由于有其他可用的新药物,美国监管机构准备撤销对默沙东丙型肝炎药物的“突破性药物”认证,这一决定可能导致默沙东的产品被批准延迟几个月。
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2015.02.06Catamaran公司支持吉利德的丙肝药物Harvoni
药品利益管理公司Catamaran表示,支持吉利德科学公司的Harvoni和Sovaldi作为独家的两款丙型肝炎药物,成为首选或独家选择吉利德丙肝药物的广大纳税人群体之一。
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2015.02.06生物类似物ABP 501在类风湿关节炎试验中与修美乐等效
日前,安进宣布一项3期研究证明该公司生物类似物候选产品ABP 501与艾伯维阿达木单抗用于中重度类风湿关节炎时有类似疗效。
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2015.01.30诺华、辉瑞及百时美施贵宝去年均大幅增加研发投入
2014年,全球最大的三家制药商均增加了它们的研发预算,诺华、辉瑞及百时美施贵宝在花费巨大的后期项目上投入重金,希望在未来一年能够产出重磅炸弹级新药。
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2015.01.29PBM EnvisionRx将吉利德的丙肝药物加入其处方药物集
医药收益管理机构EnvisionRx在26日表示,其与吉利德科学公司达成了一项协议,独家为客户提供丙型肝炎药物,这是吉利德与艾伯维在市场份额的争夺战的最新胜利。
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2015.01.28CAR-T及双特异性抗体癌症药物早期数据出色但存安全性问题
新一波能直接征募免疫系统强大T细胞的癌症试验药物正在证明它们是对抗肿瘤非常有效的武器,对于这些抗击癌症的药物来说,它们可能转化成1000亿美元的全球市场。
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2015.01.27再生元/赛诺菲胆固醇药物Alirocumab获FDA优先审评资格
再生元表示,美国FDA接受其胆固醇药物Alirocumab的上市申请,并在优先审评基础上予以审评,这使该公司在同安进将一种富有前景的新类型药物带入市场的竞争中占得先机。
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2015.01.25强生计划2017年前提交10款新药的上市申请
据强生董事长Gorsky称,虽然该公司仍在享受上一批新药所带来的收益,但该公司又进入了一个新的产品市场投放时期,其目标是突破制药业通常看到的繁荣/萧条周期。
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2015.01.25阿特维斯三年并购支出1115亿美元
2014年对于生物制药领域的交易来说,实现了一个惊人的业绩,这已经超过了一个简单的设想。
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2015.01.23浅析2015年的重磅明星药物
本文就网上一些讨论了有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物来做个简单介绍.
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2015.01.22将在2015年大放异彩的药物
在未来12个月,已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向?
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2015.01.22FDA批准艾伯维Duopa用于晚期帕金森病
美国FDA批准艾伯维Duopa经胃给药用于晚期帕金森病患者症状波动治疗。
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2015.01.21NHS针对杨森丙肝新药启动按疗效付费
英格兰NHS将只有在患者成功清除病毒的情况下才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。
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2015.01.21塞尔基因Otezla获欧盟批准用于银屑病和银屑病关节炎
欧洲药品监管机构批准塞尔基因药丸Otezla用于银屑病及银屑病关节炎。
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2015.01.20新的丙型肝炎治疗药物获NICE支持
代表丙型肝炎领域主要进展的两款药物将被纳入英格兰及威尔士NHS常规使用,NICE发布最终草案指南,推荐吉利德科学Sovaldi与杨森Olysio 用于治疗丙型肝炎病毒感染患者。
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2015.01.19Kite公司CEO计划向吉利德公司学习药物定价策略
Kite制药公司的高管本周表示,计划在今年就一些实验性癌症药物与保险公司展开对话,这些药物如果有效并通过监管机构的审核,可能的价格将达到数十万美元。
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2015.01.19欧盟批准艾伯维口服丙型肝炎药物Viekirax/Exviera
艾伯维正在庆祝其全口服丙型肝炎治疗药物在欧洲获得批准,而就在几周之前,这款潜在的重磅炸弹级药物刚刚在美国获得批准。
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2015.01.17Enanta制药寻求进入非酒精性脂肪肝领域
Enanta制药也许因在丙型肝炎领域与艾伯维合作而被人所熟知,目前其已开始计划下一步的单独行动,该公司已加入有重磅炸弹级潜能的流行性肝病治疗药物开发竞赛中。
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2015.01.16价格战烽烟再起,天价药还能风光多久?
生物制药公司艾伯维(AbbVie)与快捷药方公司(Express Scripts)近日达成了协议,决定将其售价83,319美元、用于丙肝治疗的新药Viekira Pak以非常优惠的折扣出售(具体折扣没有披露)。
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2015.01.16艾伯维/Neurocrine药物Elagolix试验获得成功
由艾伯维与Neurocrine生物科学公司开发的一款试验药物Elagolix在两项后期研究的第一项研究中成功地降低了绝经前女性的子宫内膜异位症状。
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2015.01.16Impax旗下帕金森病药物Rytary获FDA批准
Impax Laboratories近日表示,美国FDA批准该公司药物Rytary用于治疗帕金森病,而两年前这款药物曾被FDA最初拒绝过。