2017.02.07艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

艾伯维第四季度的销售额未能达到预期，其癌症与丙肝产品的增长低于期望值，不过品牌药物修美乐（阿达木单抗）的销售额再创新高。

2017.01.30索非布韦等新型丙肝药物或存在肝衰竭及死亡风险

吉利德或将面临财务方面的挑战，一份新的报告强调，该公司畅销的两款丙型肝炎药物哈维尼（Harvoni）与索非布韦，及同类产品中其它竞争药物或存在安全性问题。

2017.01.19艾尔健子宫平滑肌瘤药物 Esmya 距离 FDA 批准更近一步

艾尔健近日表示，旗下子宫平滑肌瘤药物 Esmya 获得了更多研究数据，这些数据有望支持艾尔健今年晚些时候向 FDA 提交这款药物的上市申请。

2017.01.18FDA 推迟礼来 RA 药物 Baricitinib 的审评日期

美国FDA推迟审评礼来与Incyte的Baricitinib，该药物的上市申请由两家公司于去年1月份提交，Baricitinib是一款日服一次的药物，用于治疗中重度类风湿关节炎。

2017.01.042016 年抗癌领域的 8 个里程碑

2016年美国FDA仅仅批准了22个新药，相比之下，2015年批准了45个，去年批准的这22个新分子实体中只有6个用于癌症治疗或诊断。

2016.12.21礼来类风湿关节炎药物 Baricitinib 近期有望获欧盟批准

近日，礼来旗下类风湿关节炎重点在研试验药物 Baricitinib 赢得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）的支持，从而使得这款药物有望 2017 年初获得批准。

2016.12.14吉利德向美国提交丙肝挽救疗法药物的上市申请

新一代直接起作用的抗病毒药物已改变了丙型肝炎病毒感染的治疗，但并非所有的病人都能获益。

2016.12.142017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击

明年会发生些什么？这是好奇的人们往往会问到的事情。接下来我们当中的竞争药企可能会成为领跑者。

2016.12.09艾伯维 Venclyxto 获欧盟批准用于慢性淋巴细胞白血病

在欧盟委员会批准艾伯维旗下Venclyxto之后，难治性慢性淋巴细胞白血病患者可以获得一种新的治疗选择。

2016.12.09赛诺菲权衡报价 拟同强生争购爱可泰隆

赛诺菲首席执行官Brandicourt坚持其对并购的需求，去年他就曾对并购进行过概括，如果机会正确，目前这家法国制药商的并购主要是补强型交易，直至大手笔收购。

2016.12.05EMA 警告称一些新型丙肝药物或可激活体内乙肝病毒

欧洲药品管理局日前警告称，市场上一些最成功的丙型肝炎治疗药物可能会激活患者体内的乙型肝炎病毒，这些药物的这种安全性问题已是今年第二次引发关注。

2016.12.02辉瑞赫赛汀生物类似药 3 期试验数据令人鼓舞

日前在报道出阳性结果之后，辉瑞在一场事关数十亿美元的生物类似药竞赛中向着挑战罗氏乳腺癌药物赫赛汀迈近一步。

2016.11.24Darzalex 获 FDA 批准助力强生在多发性骨髓瘤领域跳跃式发展

自三种新的多发性骨髓瘤药物于去年获FDA批准以来，只有强生的Darzalex走在了后面，该药物仅获批在三种其它方案失败后使用。

2016.10.20艾伯维/罗氏白血病药物 Venetoclax 离欧盟上市为期不远

在欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议有条件批准Venetoclax后，艾伯维与罗氏正寻求它们的这款慢性淋巴细胞白血病药物在欧美获批上市。

2016.10.19德国默克称 2022 年预计该公司有望新增 20 亿欧元销售额

德国默克表示，该公司健康保健业务在2017年至2022年间每年将推出一种新的产品或适应症，这将实现大约20亿欧元的新增销售额。

2016.10.14GBI Research 称生物制剂或将彻底改变免疫性胃肠道疾病市场

受生物药物入市的影响，未来五年全球胃肠道治疗市场的规模将达到484亿美元。

2016.09.26FDA 批准安进研发的修美乐生物类似药 Amjevita

9月23日，美国FDA批准Amjevita（阿达木单抗-atto）作为修美乐（阿达木单抗）的一款生物类似药用于多种炎症性疾病。

2016.09.19GSK 与强生向欧盟提交 Sirukumab 的上市申请

葛兰素史克与合作伙伴强生已在欧洲提交Sirukumab的上市申请，该药物是一款关节炎药物，如果获得批准，它将同罗氏年销售额达15亿美元的托珠单抗（Actemra）相竞争。

2016.09.08FDA 批准诺华依那西普生物类似药 Erelzi

美国FDA日前批准诺华一款生物类似药Erelzi（也称依那西普-szzs），该药物仿自安进旗下关节炎药物依那西普。

2016.08.17「重磅炸弹」成真炸弹？拥有这些畅销药 企业却面临高风险

新基医药对单个「重磅炸弹」药物的依赖程度还不是制药企业中最高的，杰特贝林 (CSL Behring) 与艾伯维（AbbVie）对单个产品的依赖程度达到了极致。

2016.08.02以微管相关蛋白为靶点的阿尔茨海默病治疗途径遭遇挫折

一款旨在以微管相关蛋白（tau protein）为靶点来治疗阿尔茨海默病的药物在一项3期试验中未能显示出明显的获益，这也使得该药物明年上市的希望破灭。

2016.08.02艾伯维新型丙肝治疗药物 Viekira XR 获 FDA 批准

艾伯维宣布，公司旗下Viekira XR用于慢性基因型1丙型肝炎病毒感染患者（包括那些代偿性肝硬化患者）治疗的新药申请获美国FDA批准。

2016.07.25FDA 顾问小组支持 Valeant 银屑病药物 Brodalumab 的有条件批准

美国FDA的一个顾问委员会日前表示，只要减轻自杀风险的某些措施到位，瓦兰特国际制药公司的皮肤银屑病实验药物Brodalumab应获得批准。

2016.07.20新型癌症药物收购或为老牌药企带来新的利润

一些世界级的制药巨头正动用它们手中的资金收购一些规模较小的药企，这些小规模药企不仅拥有可能治愈癌症患者的药物，而且公司发展前景也较好。

2016.07.19欧洲接受审核三星 Bioepis 的 Humira 仿制药

7 月 18 日生物仿制药制造商三星 Bioepis 表示正在向欧洲监管部门申请批准其开发的艾伯维公司风湿性关节炎药物 Humira 的生物仿制药。