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2014.06.18艾伯维丙肝治疗方案获欧盟快速审评
欧洲药品监管机构已接受艾伯维用于最常见基因型丙型肝炎病毒感染患者的全口服试验方案的申请,目前这一治疗方案正处于加速审评中。
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2014.06.17新药研发回报率已跌至四十年来最低谷
亿万富豪对冲基金经理比尔·阿克曼(Bill Ackman)在迫使肉毒杆菌制造商艾尔建(Allergen)出售给瓦利安特制药公司的过程中提出的理由基本上是错误的。
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2014.06.16FDA授予艾伯维全口服丙肝治疗方案优先审评资格
6月12日,艾伯维宣布,美国FDA授予该公司全口服、无干扰素试验方案优先审评资格。
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2014.06.13FDA解除临床限制 Achillion丙肝药物重返舆论焦点
近日,FDA解除了Achillion临床限制,该公司又持续成为消息的焦点,股价上扬47%,其另一个项目,尿苷模拟核苷酸聚合酶抑制剂ACH-3422已经开始给药的研究。
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2014.06.11Idenix公司成香饽饽 默沙东终抱美人归
今年4月起,Idenix公司的丙肝核酸类药物IDX21437的概念验证数据激发了投资者和生物技术收购方的兴趣,最终默沙东以38.5亿美元买断该药物。
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2014.06.112014年全球制药企业50强最新出炉
《制药经理人》杂志一年一度的全球制药企业50强排名近日出炉。不同于福布斯、财富、GEN等的排名,此排名因仅就全球制药企业上年度
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2014.06.09艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维(AbbVie)6月3日举行庆典,庆祝爱尔兰Sligo新近扩建工厂的正式建成,爱尔兰总理恩达肯尼出席了庆典仪式。
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2014.06.0384000美元新药Sovaldi获批震惊保险商
84000美元的丙型肝炎治疗方案被迅速采纳让美国健康保险商大为震惊,它们正在采取对策,以应对这一昂贵的药物带来的挑战。
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2014.05.28BMS骨髓瘤新药获FDA突破性疗法资格
在获得FDA对抗PD- 1药物nivolumab的特别关注 仅仅几天之后,施贵宝在一周内又赢得了第二个FDA突破性疗法的认定。
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2014.05.26FDA授予艾伯维修美乐(Humira)孤儿药地位
FDA已授予Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。
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2014.05.26百时美施贵宝突破性肿瘤药物获进展
获得FDA对新药nivolumab的特别关注几天后,施贵宝与艾伯维共同研发的治疗多发性骨髓瘤新药elotuzumab已经进入III期实验阶段,FDA认定其为突破性新药,正在跟进。
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2014.05.16新药研发预付款资金TOP10排名
本文将已得到预付款的实验性药物前10名列出来,排名只根据前期的现金,药物是从EvaluatePharma和汤森路透社报道的的顶级交易名单中挑选的。
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2014.05.142013-2014全美畅销药品Top100排名
近日全美药品Top100榜单推出,在2013年4月至2014年3月这跌宕起伏的一年中,各大药商你来我往,且看谁主沉浮。
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2014.05.13AbbVie向EMA提交新型丙型肝炎疗法的上市申请
艾伯维(AbbVie)于5月8日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了丙肝鸡尾酒疗法的上市许可申请(MAA)。
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2014.05.12艾伯维向欧盟争取丙肝组合治疗方案加速批准
为了推进丙型肝炎药物组合的加速审批,艾伯维已向欧洲监管机构提交了针对包括ABT-450 /利托那韦、ombitasvir (ABT-267)和dasabuvir (ABT-333)的组合产品。
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2014.05.092013全球十大畅销药物排行榜及前世今生
多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而不是去指望几个超级重磅炸弹药物。
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2014.05.072013年全球制药巨头收入排行Top10
2013年全球制药巨头收入排行Top10,强生、诺华、罗氏位居前三,除了这三家公司外,葛兰素史克、礼来和拜耳收入均增加,辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康收入均下降。收入下降,主要是专利损失所致。
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2014.05.06艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请
近日,艾伯维向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项新药申请(NDA),旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。
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2014.04.24吉列德第一财季表现积极 丙肝药物Sovaldi热卖
在刚刚公布的吉列德科学(Gilead Sciences)2014年第一财季报告中,其第一季度的总销售额达到48.7亿美元,远超于市场预期,每片1000美元的丙肝药物Sovaldi获得22.7亿美元的惊人业绩,该药物有望成为史上最好卖的药物之一。
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2014.04.23制药大佬的2013:跨国药企年报分析
强生、诺华、罗氏、GSK、礼来和拜耳2013年的销售额比2012年有所提升,辉瑞、赛诺菲、默沙东和阿斯利康则经历销售额的回落。
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2014.04.23千亿美元的并购绯闻:辉瑞被曝拟收购阿斯利康
这是一宗涉及两家全球十大药企、产业体量尤为巨大的并购绯闻,几乎全球所有医药集团管理层都在问:如果这宗合作成真,将对整个医药行业带来怎样的震动。
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2014.04.16口服丙型肝炎药物捷报连连
在上周末举行的国际肝病会议(ILC)上,丙型肝炎病毒(HCV)感染的无干扰素治疗方案有突出表现,艾伯维、默沙东及吉利德相继报道了他们试验药物的最新数据。
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2014.04.15百亿超级重磅药物更替 辉瑞和艾伯维大PK
立普妥(阿托伐他汀钙)和修美乐(阿达木单抗),是本世纪以来销售超过百亿美元的两个重磅药物,也代表着化学专科药和生物单抗药的两张王牌。
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2014.03.27吉利德着手开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。
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2014.03.22Xtandi的适应证有望扩大至化疗前前列腺癌患者
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司目前正在美国为其前列腺癌治疗药物Xtandi申请扩大适应证,包括新诊断的、之前没接受过化疗的前列腺癌患者。