2017.10.10安进拟斥资 15 亿美元收购 CytomX 公司临床前癌症药物

PMLiVE于10月4日报道，免疫肿瘤候选药物的高估值没有任何回归正常的迹象，日前安进报价15亿美元拟收购CytomX Therapeutics的一款尚处研发早期的T细胞结合抗体项目。

2017.10.09默沙东因市场萎缩而退出丙肝药物研发

PMLiVE于10月2日报道，默沙东决定退出丙型肝炎病毒（HCV）药物的研发，3年前该公司斥资38.5亿美元收购Idenix，但现在看来这笔交易像是一场豪赌。

2017.09.27FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

PMliVE于9月25日报道，正如预期的那样，美国FDA经拒绝了强生的类风湿关节炎药物Plivensia，支持其咨询委员会在8月份所做出的决定。

2017.09.25FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

路透社9月22日报道，美国FDA拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物Sirukumab，该公司表示，需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。

2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

PMLiVE于9月18日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。

2017.09.20艾伯维/罗氏拟提交 Venclexta+利妥昔单抗用于白血病的上市申请

PMLiVE于9月19日报道，艾伯维与罗氏期待已久的Venclexta/Venclyxto与利妥昔单抗（美罗华）联合用于慢性淋巴细胞白血病的试验为该组合药物的上市申请奠定了基础。

2017.09.12艾伯维 RA 药物 upadacitinib 在临床研究中出现两名患者死亡

艾伯维公司表示，在其类风湿关节炎药物的晚期试验中有两名患者死亡，其中一起死亡原因不明，另一名病人由于心力衰竭和推测可能的肺栓塞或动脉阻塞而死亡。

2017.09.01CFDA 批准亿珂®用于治疗两种血液肿瘤

截止目前，亿珂®已在 86 个国家或地区获批，并已广泛应用于全球超过 7.5 万的患者。此外，2015 年，伊布替尼获得美国盖伦奖「最佳药物奖」。

2017.08.242017 年十大药物治疗领域

今年出现了许多新的药物和治疗方法，用以改善严重疾病患者的管理和预后。肿瘤、抗风湿及抗病毒等治疗领域日益增长，而处方药销售也在大幅增长。

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年，全球处方药市场预计增长6%，2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产，2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

2017.08.07FDA 批准艾伯维全基因型丙肝药物 Mavyret

FDA今天批准艾伯维旗下Mavyret用于治疗没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1-6成年患者，包括有中重度肾病的患者及透析患者。

2017.08.05FDA 批准 Imbruvica 用于慢性移植物抗宿主病治疗

美国食品和药物管理局已经扩大了强生艾伯维联合开发的 Imbruvica 的适应证范围，该药物可用于一次或多次治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成年患者。

2017.08.02罗氏白血病药物 Venclexta 获 FDA 突破性疗法认定

2017 年 7 月 28 日瑞士罗氏制药公司表示，其用于急性骨髓性白血病（AML）的药物 Venclexta 在美国获得食品和药物管理局的突破性疗法认定。

2017.08.02艾伯维与吉利德的全基因型丙肝药物相继在欧盟获批

PharmaTimes于7月31日报道，欧盟委员会批准艾伯维Maviret与吉利德Vosevi之后，欧洲的丙型肝炎患者可能很快就能获得两种新的全基因型治疗方案。

2017.07.17诺华布局关节炎领域 拟针对三款重磅药物开发生物类似药

ZURICH （Reuters）7月14日报道，诺华正对全球最畅销的三款关节炎药物进行生物类似药的开发，希望广泛的产品组合与产品较单一的竞争对手相比能获得优势。

2017.07.13Insight ：2017 年中 CDE 药品审评报告

2017 年中数据盘点· 江苏恒瑞 9 个品种登申报第一宝座· 抗肿瘤领域为 2017 年上半年热门申报领域· 药物上市审批趋于严格，上市药物数量下降· 仿...

2017.06.23全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物

最新的后期研发线TOP20药物名单来自EvaluatePharma，新名单体现了行业的艰难，也体现了艾伯维正在取得的进步。

2017.06.20FDA 授予镇痛新药 tanezumab 快速通道审评资格

辉瑞与礼来宣称，两家公司的神经生长因子（NGF）抑制剂tanezumab获得快速通道审评资格，该药物正竞相成为阿片类镇痛药的首个替代药物用于严重疼痛。

2017.05.24赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

近日，赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗，去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。

2017.05.02Humira 业绩大增助力艾伯维一季度利润超预期增加

艾伯维公司报告第一季度利润超过预期，因其主打产品 Humira 的需求增加，并称受到特朗普总统的税收计划「鼓励」。该公司股价在当日上涨 3.8%。

2017.04.25FDA 批准第二款英利昔单抗生物类似药 Renflexis

路透社4月21日消息，韩国三星Bioepis公司日前表示，美国FDA批准其强生类风湿关节炎药物英利昔单抗的生物类似药，这也是三星集团开发并在美国获批的首款药物。

2017.04.07艾伯维与强生向 FDA 提交依鲁替尼首个非癌适应证上市申请

PMLIVE 4月5日报道，强生与艾伯维为其血液肿瘤重磅级药物依鲁替尼成功申请了多种新适应证之后，两家公司又在寻求该药物首个非癌证适应证。

2017.03.27首个修美乐仿制药在欧洲获批

最近，由安进开发的修美乐生物仿制药已在欧洲获得批准，这是修美乐的首个仿制药。仅在2016年，修美乐即为艾伯维带来了 161 亿美元的销售额。

2017.02.20托法替尼在大型类风湿关节炎头对头试验中疗效不敌阿达木单抗

辉瑞早些时候就一直在设法让其类风湿关节炎药托法替尼达到其所期望的销售额，但一项新的与艾伯维重磅药物阿达木单抗头对头对比的临床研究未能达到终点。

2017.02.08NAT REV DRUG DISCOV：2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后，FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药，与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。