2016.07.15FDA 专家小组支持批准安进 Humira 仿制药

美国食品和药物管理局的一个顾问小组 12 日作出结论，安进公司仿制艾伯维畅销关节炎药物 Humira 的生物仿制药 ABP501 与原品牌药非常相似，应该得到批准。

2016.07.14FDA 审评员称诺华依那西普生物类似药与原研药疗效高度相似

据美国FDA审评人员的审查，诺华开发的安进旗下重磅级关节炎药物依那西普的仿制版药物在疗效与安全性上与原研药物高度相似。

2016.07.13欧盟批准达利珠单抗用于多发性硬化治疗

百健与艾伯维日前宣布，欧盟委员会批准Zinbryta（达利珠单抗）用于复发性多发性硬化成年患者治疗。

2016.07.12FDA 称安进仿制药物 ABP 501 与 Humira 几乎同样安全有效

安进公司利用生物制药技术仿制了艾伯维的关节炎药物Humira，FDA工作人员8日表示，安进公司的生物仿制药似乎在有效性和安全性方面与Humira非常相似。

2016.07.12Insys 旗下屈大麻酚口服液获 FDA 批准

尽管已销售数十年之久，但四氢大麻酚的工业化合成一直没能成功，现在，Insys Therapeutics 公司一种最新型的屈大麻酚液体制剂获得 FDA 批准。

2016.07.12欧洲医药行业 2022 年前将实现 3.2% 的年增长率

据生命科学市场情报公司Evaluate预测，欧洲医药市场将从2015年的1690亿欧元增长到2022年的2060亿欧元。

2016.07.07FDA 顾问小组将对山德士依那西普生物类似药 GP2015 进行审查

FDA已选择把山德士依那西普生物类似药的351（k）申请交给顾问委员会，希望顾问委员会对这款药物是否能够得到批准给出建议，这款药物仿自肿瘤坏死因子阻滞剂Enbrel。

2016.06.13GSK与强生拟提交类风湿关节炎药物 Sirukumab 的上市申请

鉴于类风湿关节炎候选药物Sirukumab的阳性3期数据，葛兰素史克与合作伙伴强生准备今年第三季度提交该产品的上市申请。

2016.06.12欧盟要求艾伯维公开更多阿达木单抗临床信息

艾伯维的类风湿性关节炎药物阿达木单抗是世界上最畅销的处方药，但欧盟监察专员指出，目前该药物的临床试验细节仍无故被隐藏。

2016.06.03欧盟批准依鲁替尼用于新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者

欧盟委员会批准依鲁替尼用于治疗既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病成年患者。

2016.05.31礼来计划在 2023 年前推出 20 款新药

据礼来首席执行官Lechleiter称，该公司在140年的历史长河中正进入一个新产品上市最丰收的时期。

2016.05.18欧盟批准 Empliciti 以合并用药的形式用于治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝与艾伯维宣布，欧盟委员会批准Empliciti（elotuzumab）以合并用药形式用于多发性骨髓瘤治疗。

2016.05.03Biogen 与艾伯维合作开发的多发性硬化症药物 Zinbryta 获欧盟批准推荐

欧洲药品管理局 29 日表示，专家小组同意 Zinbryta（赛尼哌）用于治疗复发型多发性硬化症（MS），将为现代硬化症治疗方法增添新的选择。

2016.05.03艾伯维为减少对修美乐的依赖拟收购肿瘤制药公司 Stemcentrx

4月28日，艾伯维在并购领域再次做出大手笔，这次该公司以58亿美元收购交易在癌症新药上投下一个大赌注，这笔交易有望减少艾伯维对关节炎治疗药物修美乐的过渡依赖。

2016.04.272015 年销售增长最快的 50 款品牌药物

2015年，全球销售增长最快的50款药物与上一年度相比，销售额总体增长了410亿美元。

2016.04.22艾伯维与 Argenx 达成 6.85 亿美元的免疫肿瘤药物合作协议

比利时小型生物科技公司Argenx与艾伯维就一款免疫肿瘤候选药物达成一笔6.85亿美元的许可交易，目前该药物尚处于临床前开发阶段。

2016.04.222015 年全球最畅销 100 款品牌药物

100个最畅销药物产品在2015年产生的合并销售额为2650亿美元。10个最畅销产品产生的合并销售额超过800亿美元。

2016.04.13FDA 批准 Venclexta 用于治疗 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病

4月11日，美国FDA批准Venclexta（venetoclax）用于慢性淋巴细胞白血病治疗，适用于有一种染色体异常（称17p缺失）及既往至少接受过一种治疗的患者。

2016.04.08FDA 对生物类似药标签发布更进一步的草案指南

对于生物制药公司如何对它们的新型生物类似药进行标注，FDA发布了进一步的草案指南，其已被描述为生物类似药行业的积极信号，但可互换问题仍然存在。

2016.04.07路透社称美国主要药企对过去 5 年广泛使用的药物进行了大幅提价

路透社独家数据发现，美国主要制药公司在过去五年对广泛使用的药物进行了大幅提价，某些药物的价格涨到原来价格的两倍多。

2016.03.31生物类似药到 2020 年预计可为欧美患者节约 1110 亿美元

一项新的分析显示，复杂生物药物的低成本版本，也称生物类似药，可以使美国及欧洲五大市场到2020年节省980亿欧元（1100亿美元）。

2016.03.09艾伯维与勃林格殷格翰达成开发与商业化 BI 655066 的合作

艾伯维与勃林格殷格翰达成一项开发及商业化BI 655066和全球性合作协议，BI 655066是一款抗IL-23单克隆生物抗体，目前正处于银屑病3期开发中。

2016.03.08FDA 批准依鲁替尼作为化疗替代选择用于 CLL 一线治疗

美国FDA批准强生/艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。

2016.02.267 家大型制药公司与慈善机构组建帕金森病试验联盟

为改善帕金森病新型治疗药物的临床试验，7家大型制药公司与一家医疗慈善机构建立起联盟。

2016.02.18FDA 批准吉利德丙肝药物 Harvoni 用于罕见类型肝硬化

美国FDA扩展吉利德科学重磅药物Harvoni的适用范围，许可该药物在晚期肝硬化患者中用于某些丙型肝炎治疗，这其中包括那些经历肝脏移植的患者。