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2018.06.05氨茶碱、左氧氟沙星联用,我的患者「疯」了
小心,有坑!
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2018.06.05Bluebird 脑性肾上腺脑白质营养不良基因疗法获突破性疗法资格
Bluebird生物旗下Lenti-D基因疗法用于脑性肾上腺脑白质营养不良(CALD)被FDA授予突破性疗法资格,CALD是一种罕见的神经系统疾病,其主要影响年轻男性。
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2018.06.05辉瑞罕见心衰并发症药物氯苯唑酸获 FDA 加速审评资格
辉瑞旗下氯苯唑酸(tafamidis)用于罕见病转甲状腺素蛋白心肌病治疗被FDA授予突破性疗法资格,这表明该药物马拉松式推向美国市场的进展正获得加速。
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2018.06.05欧盟批准安进 Repatha 用于降低心血管风险
PharmaTimes于5月23日报道,欧盟委员会扩展了安进PCSK9抑制剂Repatha的应用范围,准许该药物在确定有动脉粥样硬化性心血管病(CVD)的成年患者中用以降低心血管风险。
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2018.06.05Loxo 旗下癌症药物 Larotrectinib 获 FDA 快速审查资格
Loxo Oncology和拜耳联合开发的癌症药物larotrectinib获得美国监管机构优先审查资格,计划将在11月26日之前得到FDA对其药物的最终决定。
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2018.06.05诺和诺德血友病 B 药物 Refixia 在头对头试验中疗效优于竞品
诺和诺德的药物 Refixia 在一项与瑞典孤儿药公司 Biovitrum 的重组因子 IX-Fc 融合蛋白进行直接对比的研究中评估了对血友病 B 出血性疾病患者的的影响。
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2018.06.05注意!药监局发文,艾畅等两种儿童常用药不再使用
最近,国家药品监督管理局(CFDA)连连传出(振奋人心的)新消息,丁香妈妈这些腿脚不快的老编辑跟都跟不过来了。继上周明确了柴胡注射液「儿童禁用」 CFDA 昨天又...
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2018.05.30甲亢患者为何要用左甲状腺素钠?
甲减要用,甲亢为啥也用?
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2018.05.30国家药监局:儿童禁用柴胡注射液
国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018 年第 26 号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定...
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2018.05.30欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly
PharmaTimes日前报道,欧盟委员会批准诺华子公司山德士的Zessly,这是强生与默沙东英利昔单抗(Remicade)的一款生物类似药。