2019.03.20FDA 批准罗氏肿瘤免疫疗法 Tecentriq 用于治疗小细胞肺癌

PMLiVE于3月19日报道，罗氏凭借其癌症免疫疗法Tecentriq继续蚕食巨大的肺癌市场，现在FDA批准这款药物一线用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗。

2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.14肿瘤药物助力阿斯利康 2018Q4 业绩超预期增长

据PharmaTimes报道，阿斯利康近日发布的2018Q4财报显示了好于预期的业绩，新推出的业务和商业执行带来了2018年最后一季度及全年销售的强劲增长。财报显示，阿斯利康201...

2019.02.11FDA 授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格

据 PharmaTimes 报道，FDA 近日已授予阿斯利康嗜酸性粒细胞增多症药物 Fasenra 孤儿药资格。Fasenra 是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体...

2019.02.10辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2019.02.10AZ 抗病毒药物 MEDI8897 在欧美两地分获突破性疗法资格

据路透社报道，阿斯利康（AZ）近日表示，美国和欧洲的药监机构已授予该公司旗下的婴儿呼吸道合胞病毒药物MEDI8897“突破性疗法”和“Prime”资格，旨在更好地推动开展...

2019.02.09AZ 糖尿病辅助治疗药物 Forxiga 获得 EMA 积极意见

据 PharmaTimes 报道，AstraZeneca 旗下糖尿病药物 Forxiga（dapagliflozin）已被欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准为成人 I 型糖尿病患者胰...

2019.02.01罗氏宣布暂停两项阿尔茨海默病药物早期试验

据路透社报道，罗氏于 1 月 30 日表示，公司将暂停两项阿尔茨海默病药物克雷珠单抗的两项早期临床试验，此前的分析表明，该药物不太可能达到其主要终点。目前，罗...

2019.01.28FDA 部分叫停 Advaxis 宫颈癌疫苗 Axal 的临床试验

PMLiVE于1月24日报道，Advaxis股价下跌，美国FDA部分限制其领先癌症疫苗axalimogene filolisbac（Axal）。

2018.12.26FDA 批准奥拉帕尼用于一线治疗卵巢癌

PMLiVE于12月19日报道，阿斯利康旗下奥拉帕尼（Lynparza）成为首个获准用于BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂，这使该药物相对于竞争对手又有了一个优势。

2018.12.10阿斯利康 Imfinzi 未能达到头颈癌研究的主要目标

阿斯利康表示，其免疫治疗药物 Imfinzi 在一项名为「EAGLE」的临床研究中用于难以治疗的晚期头颈癌患者。

2018.11.19奥拉帕尼用于肾细胞一线治疗的上市申请获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes 于 11 月 12 日报道，美国 FDA 受理阿斯利康与默沙东奥拉帕尼作为维持治疗药物用于新确诊 BRCA 突变晚期卵巢癌患者的上市申请。这次的上市申请已...

2018.11.19阿斯利康以 15 亿美元向 Sobi 出售 Synagis 在美销售权

阿斯利康在优先发展重点产品线方面又有新的动作，该公司以15亿美元向瑞典专注于孤儿药物的公司Biovitrum出售其婴儿肺部感染药物Synagis在美国的销售权。

2018.11.19阿斯利康称 2023 年 450 亿美元销售额目标仍可实现

据 Pmlive 报道，阿斯利康首席执行官 Soriot 表示，阿斯利康将保持几年的持续增长，并将有望到 2023 年达到 450 亿美元销售额的目标和承诺。

2018.11.19阿斯利康将三款呼吸系统药物转让给 Covis

PharmaTimes于11月6日报道，阿斯利康继续剥离其部分产品组合，该公司将三个非核心资产转让给Covis制药。

2018.11.06强生糖尿病药物卡格列净心血管适应证获得 FDA 批准

自强生公布卡格列净可以改善2型糖尿病患者心脏安全性研究结果以来已有一年多时间。直到10月30日，该公司的医药代表终于可以兜售这些好处了。

2018.10.25阿斯利康将收购法国 Innate Pharma 公司 9.8％ 的股份

英国制药商阿斯利康将购买法国小型制药公司 Innate Pharma 新发行的 9.8% 股权，约 626 万股新股份，此举将加强阿斯利康公司在免疫肿瘤学领域的影响力。

2018.10.18PARP 抑制剂奥拉帕尼在美国获孤儿药资格

PharmaTimes于10月17日报道，阿斯利康与默沙东的PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）在美国被授予孤儿药资格，该药物旨在用于治疗胰腺癌。

2018.10.15百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

FierceBiotech日前报道，百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易，该公司拟对纳武单抗（Opdivo）与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM701的合并用药进行试验。

2018.10.08FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

PMLiVE日前报道，辉瑞将EGFR抑制剂Dacomitinib（达克替尼）推向市场的努力终于取得成效，FDA批准该药物作为一线疗法用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2018.09.28阿斯利康公布肺癌药物 Imfinzi 积极数据

阿斯利康的免疫治疗药物 Imfinzi 在一项备受关注的临床研究中帮助中期肺癌患者的降低了近三分之一死亡风险，这一结果推进了在早期疾病对该药物的应用。

2018.09.28欧盟批准阿斯利康 Imfinzi 用于局部晚期不可切除 NSCLC

PharmaTimes于9月25日报道，阿斯利康旗下Imfinzi在欧洲获批用于局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2018.09.19阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

据 pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道，阿斯利康公司表示，继发布其慢性阻塞性肺病（COPD）新药的 3 期阶段数据后，已做好准备在今年年底之前提交批准申请。

2018.09.17FDA 批准阿斯利康新型毛细胞白血病治疗药物 Lumoxiti

美国FDA官网9月13日消息，FDA今天批准阿斯利康Lumoxiti（moxetumomab pasudotox-tdfk）静脉注射液用于治疗复发或难治性毛细胞白血病（HCL）。

2018.09.15FDA 警告：这类药物会导致 Fournier’s 坏疽

近日，FDA发出警告：SGLT2抑制剂这类新型降糖药的应用会导致会阴坏死性筋膜炎。