诺和诺德 Esperoct 获 FDA 批准用于成人及儿童 A 型血友病

2019.02.21 诺和诺德 Esperoct 获 FDA 批准用于成人及儿童 A 型血友病

近日,诺和诺德对外宣布,该公司 Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗患有 A 型血友病的成人和儿童患者...

辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准

2019.02.21 辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准

辉瑞近日宣布,欧盟委员会已批准公司旗下的阿瓦斯汀生物仿制药 Zirabev(bevacizumab)。该批准决定允许 bevacizumab 治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切...

基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

2019.02.21 基因泰克肿瘤药物 entrectinib 获 FDA 优先审查资格

近日,基因泰克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的 entrectinib(RXDX-101)的新药申请,并授予其优先审查资格。该药物用于治疗患有神经营养性原肌球...

Intercept 脂肪肝药物澳贝胆酸达到 3 期试验终点,产品离获批更进一步

2019.02.20 Intercept 脂肪肝药物澳贝胆酸达到 3 期试验终点,产品离获批更进一步

2019 年 2 月 19 日,Intercept Pharmaceuticals Inci 周二表示,公司旗下药物奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)对进行性脂肪肝患者的治疗显示器官瘢痕形成...

默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点

2019.02.20 默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点

2019年2月19日,默沙东表示,公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项3期是一种高未能达到减缓疾病进展,延长患肝癌患者生命的主要终点。这一结果可能会影响这种药物的前景,该...

抗真菌药氟康唑或可推高孕妇流产风险

2019.02.20 抗真菌药氟康唑或可推高孕妇流产风险

加拿大研究人员最近发现,用于治疗孕妇酵母菌感染的氟康唑或可导致流产风险升高。氟康唑一种常用的抗真菌药,主要用于治疗阴道酵母菌感染,如果在怀孕期间使用,则可能...

Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险

2019.02.19 Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险

与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方案相比,默沙东肿瘤免疫治疗药物 Keytruda(pembrolizumab)与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta(阿西替尼)的组合可将患...

欧盟因心血管风险宣布暂停芬司匹利类药物的使用

2019.02.19 欧盟因心血管风险宣布暂停芬司匹利类药物的使用

据 PharmaTimes 报道,欧洲药品管理局(EMA)近日宣布,由于存在心律问题的潜在风险,将在欧盟范围内暂停芬司匹利(芬司匹利)类药物的使用。该决定基于最近的非临床...

Bavencio 组合疗法用于肾癌获 FDA 优先审评资格

2019.02.18 Bavencio 组合疗法用于肾癌获 FDA 优先审评资格

PharmaTimes日前报道,美国FDA受理默克Bavencio(avelumab)与Inlyta(阿西替尼)联合用于晚期肾细胞癌患者的生物制剂许可申请,并授予优先审评。

利用 iPS 细胞治疗脊髓损伤的测试研究获日本批准

2019.02.18 利用 iPS 细胞治疗脊髓损伤的测试研究获日本批准

据路透社报道,日本厚生劳动省近日已批准科学家开展利用 iPS 细胞进行脊髓损伤的测试研究。根据厚生劳动省批准的研究计划,来自东京庆应义塾大学的研究小组打算向每...

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