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2014.05.04拜耳拟以资产及现金收购默沙东的OTC业务
据知情人士透露,拜耳可能报价收购默沙东的消费者保健业务,该公司提供的报价试图超过利洁时的竞争报价,默沙东的该业务包括其德国公司的肿瘤资产及动物保健业务。
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2014.04.30FDA批准诺华Zykadia用于晚期肺癌治疗
4月29日,美国FDA批准Zykadia (ceritinib)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用于之前接受过克唑替尼(Crizotinib)治疗的转移性ALK阳性NSCLC患者
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2014.04.22诺华与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议
4月22日,诺华宣布与礼来及GSK达成逾250亿美元业务互换及并购协议,以改变其投资组合,增强其肿瘤业务,建立一个消费者保健合资公司(JV),同时剥离其疫苗业务和动物保健业务。
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2014.04.22用疫苗换肿瘤:诺华、礼来和葛兰素进行重大重组
诺华同意以145亿美金收购葛兰素史克的整个肿瘤产品线,同时将其除了流感以外的其他疫苗产品以71亿美金外加其他权益交换给了葛兰素史克。
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2014.04.22FDA批准礼来旗下Cyramza用于胃癌治疗
4月21日,美国FDA批准Cyramza (Ramucirumab)用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌。
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2014.04.22勃林格殷格翰正在有序开发几款重点生物仿制药
勃林格殷格翰计划开发生物药物修美乐(阿达木单抗)、阿瓦斯汀与美罗华(利妥昔单抗)的仿制药,作为其在生物制药业雄心壮志的一部分。
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2014.04.21BI急性髓性白血病药物Volasertib在欧美获孤儿药资格
4月17日,勃林格殷格翰(BI)宣布美国FDA与欧盟委员会授予Volasertib孤儿药资格,用于急性髓性白血病(AML)患者治疗。
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2014.04.21东莞不是芽笼
新加坡芽笼街不止是亚洲规模最大的合法声色场,还有东南亚最好吃的榴莲。丁丁老板:您好,我是江苏徐州一名肿瘤科医生,向您请教也是求救。有一种肿瘤靶向药叫易瑞沙(...
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2014.04.16FDA批准葛兰素史克阿必鲁泰用于治疗2型糖尿病
4月15日,美国FDA批准阿必鲁泰(Albiglutide;商品名Tanzeum)皮下注射剂结合饮食与运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
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2014.04.16乳腺癌新药来那替尼在临床试验中取得“重大突破”
来那替尼用于治疗HER2阳性/HR阴性乳腺癌患者,已通过二期临床试验。用贝叶斯统计模型估算其Ⅲ期临床试验的成功率很高,但腹泻的毒副作用将降低其竞争性。
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2014.04.15试验药物Dacomitinib对转移或复发性头颈部鳞状细胞癌疗效显著
根据美国癌症研究协会年会(AACR)发布的一项2期临床试验结果,试验药物Dacomitinib在复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M-SCCHN) 中证实有阳性的抗肿瘤活性。
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2014.04.10NICE推翻之前推荐厄洛替尼有限制使用的决定
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)似乎要推翻之前推荐罗氏旗下癌症药物特罗凯(厄洛替尼)有限制使用的指导草案。
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2014.04.08安进黑色瘤药物T-vec后期试验未达增加总生存率的次要目标
安进称该公司用于治疗黑色瘤的试验药物Talimogene laherparepvec(T-vec)在一项后期研究中未能明显增加受试者的总生存率。
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2014.04.07辉瑞新药Palbociclib较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍
辉瑞备受关注的癌症试验药物Palbociclib在一项2期临床研究中,使晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)平均增加一倍,但对患者总生存期(OS)未显示有统计学意义上的明显改善。
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2014.04.07癌症疫苗:研发成功率倒数第一
2003-2011年间,全球药企共研发了41个癌症疫苗,只有1个经FDA批准上市,I期、II期、III期、注册阶段的成功率分别50.0%、39.5%、8.3%、100.0%,从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%,居各类药物研发成功率倒数第一。
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2014.03.27GSK在欧洲撤回Mekinist与Tafinlar联合用于黑色瘤的上市申请
葛兰素史克宣布在欧洲撤回Mekinist (trametinib)联合已获批BRAF抑制剂Tafinlar (dabrafenib)用于治疗BRAF V600基因突变的晚期黑色瘤成人患者的上市申请。
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2014.03.192013获FDA批准的新分子实体
FDA药物评价与研究中心每年都会批准多种不同的药物和诊断产品。这其中有些是新分子实体(NMEs),它们当中含有一种之前未批准过的活性成分。
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2014.03.19BMS与Five Prime达成共同开发肿瘤免疫治疗药物协议
3月17日,百时美施贵宝与Five Prime Therapeutics宣布达成一项利用Five Prime专有靶点发现平台共同开发以两种未公开的免疫检查点通路为靶点的肿瘤免疫治疗药物的协议。
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2014.03.18NICE拒绝塞尔基因来那度胺用于某些多发性骨髓瘤
英格兰与威尔士的NHS成本监管机构已裁决塞尔基因的来那度胺(Revlimid)用于治疗某些多发性骨髓瘤患者不是一个成本效益好的选择。
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2014.03.17安进肿瘤疫苗T-vec可触发免疫系统强劲响应
安进的一款用于治疗晚期黑色素瘤(一种最致命形式的皮肤癌)的试验性癌症疫苗Talimogene laherparepvec(T-vec)在一项后期临床研究中证明能有效地缩小肿瘤。
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2014.03.142013年制药业的赢家与输家
罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升,而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。
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2014.03.12依维莫司可为晚期、侵袭性NETs患者提供安全有效治疗
根据第11届欧洲神经内分泌肿瘤协会会议上发布的一项回顾性研究结果,依维莫司对晚期侵袭性神经内分泌肿瘤(NETs)安全、有效,对胰腺及非胰腺NETs显示有同等效果。
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2014.03.07BMS拟开展Nivolumab/伊匹单抗肺癌复方免疫治疗药物后期研究
日前,百时美施贵宝称今年计划开展一项后期临床试验,以检测由其试验药物Nivolumab与伊匹单抗组成的复方药物是否能有效地治疗肺癌,以缓解外界对公司的担忧。
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2014.02.24拜耳启动瑞格非尼一项全球性结直肠癌3期临床试验
拜耳开始了瑞格非尼(Stivarga)一项全球性的3期临床试验,受试者为疾病已扩散至肝脏的结直肠癌患者。
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2014.02.24诺华借助收购CoStim制药加入PD-1药物竞技场
近日,诺华与美国CoStim制药公司达成一项收购协议,从而使诺华加入癌症免疫治疗药物这一热点领域。