后期临床试验显示礼来Ramucirumab可增加肺癌患者总生存期

2014.02.21后期临床试验显示礼来Ramucirumab可增加肺癌患者总生存期

2月19日,礼来宣布了一项后期临床试验的结果,结果显示该公司试验药物Ramucirumab与安慰剂相比,能明显改善二线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。

Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

2014.02.19Nat Rev Drug Discov:2013年FDA药品审评分析

FDA于2013年共批准27款新药,与15年来批准新药数量最多的2012年相比数量有所下降,但2013年批准的新药存在着强大的商业潜能。

辉瑞去年四季度利润大跌近60% 仿制药业务或剥离

2014.02.08辉瑞去年四季度利润大跌近60% 仿制药业务或剥离

辉瑞周二发布财报,其去年四季度的利润下跌59%,主要是因为仿制药竞争的影响,然而其盈利依旧好于华尔街预期。

MSD与Ablynx签署23亿美元合作开发肿瘤药物协议

2014.02.07MSD与Ablynx签署23亿美元合作开发肿瘤药物协议

2月3日,Ablynx宣布与默沙东达成一项总价值可能达17亿欧元(23亿美元)的合作及许可协议,以合作开发癌症免疫治疗药物。

阿斯利康销售收入的增长预计会迅速反弹

2014.01.15阿斯利康销售收入的增长预计会迅速反弹

经过一波的药品专利到期潮之后,阿斯利康销售增长恢复预期比当前分析师预测的要快,到2017年其销售收入大致会达到2013年的水平。

肿瘤药物的激烈竞争或会削减药企回报

2014.01.14肿瘤药物的激烈竞争或会削减药企回报

一些分析人士表示,对肿瘤病因的更好理解使得更多资源进入癌症研究领域,从而牺牲了抗生素及心血管疾病的研究,但在某些领域的过度集中可能会削减商业回报。

2013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

2014.01.062013年回顾:大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容,重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。

2013 年回顾:癌症免疫治疗药物加速崛起

2014.01.062013 年回顾:癌症免疫治疗药物加速崛起

2013年主要的药物研发事件毫无疑问是新一代癌症免疫治疗药物的崛起,这一话题主导了6月份的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。

中国最佳创投机构投资的生物医药公司

2013.12.30中国最佳创投机构投资的生物医药公司

福布斯发布“2013中国最佳创业投资机构”排行榜,列出了中国前30个最佳创业投资机构。

盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至,回首这一年,一批"重磅炸弹"级新药的诞生,使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

拜耳达成以29亿美元收购Algeta并获得Xofigo的协议

2013.12.23拜耳达成以29亿美元收购Algeta并获得Xofigo的协议

拜耳已达成一项协议,拟以大约29亿美元收购挪威制药公司Algeta。

罗氏与Molecular Partners签订10亿多美元癌症药物协议

2013.12.06罗氏与Molecular Partners签订10亿多美元癌症药物协议

罗氏与Molecular Partners达成一项可能上十亿美元的协议,并由此可能会开发出一种新类型的癌症治疗药物。

纳米结构可增强衣霉素的抗血管生成效应

2013.12.04纳米结构可增强衣霉素的抗血管生成效应

纳米颗粒可避开免疫系统的清除机制而到达疾病靶点组织,可长时间地发挥效应。研究者据此假设纳米材料包被的衣霉素可能具有更佳的治疗效果,并有望成为实体肿瘤如乳腺癌临床治疗的更合适的药物。

拜耳出价24亿美元收购Algeta制药

2013.11.28拜耳出价24亿美元收购Algeta制药

挪威制药商Algeta 11月26日称,合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24亿美元的收购要约,该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前,双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。

2013.11.20克服靶向抗癌药物的耐受性难题

十几年前,一种可与BCR-ABL融合蛋白产生相互作用的特异性抑制剂药物—伊马替尼,被引入到慢性髓性白血病(CML)的治疗中。该药不仅戏剧性地改变了研究者对酪氨酸激酶作为癌症药物作用靶点的理解(虽然在自然界中这一蛋白激酶域较为保守),而且对于在实体肿瘤 ...

赛诺菲旗下骨髓纤维化药物Fedratinib后期临床试验失败

2013.11.19赛诺菲旗下骨髓纤维化药物Fedratinib后期临床试验失败

赛诺菲出于安全方面的考虑,停止了试验药物Fedratinib的所有临床试验,并取消了寻求上市批准的计划,这款药物已进入后期研发阶段,用于治疗罕见的骨髓癌。

徐兵河:乳腺癌辅助内科治疗的合理用药

2013.10.21徐兵河:乳腺癌辅助内科治疗的合理用药

CALGB9344-3570岁以上患者的辅助治疗-4BCIRG001-42CALGB9344临床试验-17CALGB9344分层分析-36CALGB(1)-15CALGB(2)-16E2197研究-45FEC-100与FEC-50疗效与安全性比较-18G ...

阿斯利康以4.4亿美元收购专注肿瘤药物研发的Spirogen公司

2013.10.17阿斯利康以4.4亿美元收购专注肿瘤药物研发的Spirogen公司

10月15日,英国制药商阿斯利康表示旗下MedImmune单元将以4.4亿美元收购生物科技公司Spirogen,从而加强其肿瘤药物研发线。

帕尼单抗+FOLFOX4治疗可改善RAS野生型转移性结直肠癌生存

2013.10.16帕尼单抗+FOLFOX4治疗可改善RAS野生型转移性结直肠癌生存

不同KRAS或RAS突变状态下疾病进展或死亡危险比或任何原因死亡危险比研究要点:在转移性结直肠癌的患者中,KRAS基因突变被认为是抗表皮生长因子受体治疗耐药的预测因素,而其他的RAS突变也存在预测作用;在标准化疗方案中加入帕尼单抗后,存在其他R ...

礼来与和黄中国医药在中国开展肿瘤药物研发及运营合作

2013.10.10礼来与和黄中国医药在中国开展肿瘤药物研发及运营合作

美国制药巨头礼来与中国的和黄中国医药科技(Chi-Med)签署一项协议,双方将共同开发和运营一款治疗几种肿瘤的药物。

拜耳预计将有5款药物于2015年进入III期临床研究

2013.10.09拜耳预计将有5款药物于2015年进入III期临床研究

拜耳最近继续积极推进其药物研究工作,该公司的5个候选药物预计会在2015年进入III期临床研究。

FDA批准罗氏旗下帕妥珠单抗用于乳腺癌新辅助治疗

2013.10.03FDA批准罗氏旗下帕妥珠单抗用于乳腺癌新辅助治疗

10月1日,美国食品药品管理局(FDA)对Perjeta(帕妥珠单抗)给予了加速批准,许可这款药物作为一个完整治疗方案的一部分用于手术前的(新辅助疗法)早期乳腺癌患者。

德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验

2013.09.29德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验

9月25日,德国默克表示将对一款肺癌试验疫苗Tecemotide(之前称作Stimuvax)进行新的试验,该疫苗之前的一项后期临床试验失败,在新的临床试验中受试者为首轮治疗中同时接受过放疗与化疗的患者。

勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

2013.09.29勃林格殷格翰旗下NSCLC药物阿法替尼获欧盟上市批准

勃林格殷格翰靶向肺癌药物阿法替尼(商品名Giotrif)获欧盟批准。特别是欧盟批准这款药物用于治疗肿瘤表达为特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型转移性非小细胞肺癌患者。

NICE最终指导方案仍不推荐Xalkori用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌

2013.09.29NICE最终指导方案仍不推荐Xalkori用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌

英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)发布了对辉瑞旗下治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌药物Xalkori的最终使用指导草案,因其不具成本效益,在草案中不推荐使用该药物。Xalkori通用名克唑替尼(crizotinib),是一种酪 ...

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