2013.09.12阿斯利康获得默沙东卵巢癌药物MK-1775的许可权

阿斯利康获得了一款卵巢癌药物的许可，这款来自默沙东的药物MK-1775正处于中期临床研究阶段。MK-1775是一种口服的小分子WEE1激酶抑制剂，WEE1激酶是一种细胞周期检查点调节蛋白。

2013.08.19NICE新指南草案不推荐克唑替尼用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌

在英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）的新肺癌用药指南草案（终稿）中，不推荐辉瑞旗下的克唑替尼（crizotinib）用于经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。ALK基因变异被认为是非小细胞肺癌等癌症发生 ...

2013.08.12强生旗下多发性骨髓瘤一线治疗药物万珂获欧盟上市批准

强生旗下多发性骨髓瘤治疗药物万珂（硼替佐米）作为一线治疗药物获得欧盟上市批准，从而使和许多患者能够使用这款药物。欧洲委员会批准万珂与地塞米松和沙利度胺合并用药，作为多发性骨髓瘤的诱导治疗用于之前未经治疗的、适合于高剂量化疗及干细胞移植患者。

2013.08.09葛兰素史克向EMA提交帕唑帕尼卵巢癌新适应症申请

近日，葛兰素史克(GSK)向欧洲药品管理局（EMA）提交了公司旗下癌症药物帕唑帕尼增加新适应症的申请，拟寻求欧洲药品管理局批准帕唑帕尼用于妇女某些癌症的治疗。葛兰素史克拟寻求帕唑帕尼用于治疗经一线化疗药物治疗后病情未进一步恶化的妇女卵巢癌、输卵管癌 ...

2013.08.08诺华表示依维莫司未显著延长晚期肝癌患者生存期

诺华制药周三宣布其药物依维莫司（Everolimus，Afinitor）并未显著延长晚期肝癌患者生存期。临床试验数据显示，相较安慰剂，依维莫司并不能明显延长处于进展期或索拉非尼（Sorafenib）耐受的肝癌患者生存期。诺华制药对这些试验数据表示了 ...

2013.08.07NICE新指南草案不推荐将帕妥珠单抗列为晚期乳腺癌常规用药

根据最新英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）新起草的指南，不建议国家医疗服务体系（NHS）将罗氏旗下基因泰克的帕妥珠单抗注射剂（Pertuzumab，Perjeta）列为晚期乳腺癌常规用药。帕妥珠单抗不被推荐的原因主要是其向NICE新药物和医疗技 ...

2013.08.06印度加尔各答专利局已撤销罗氏抗乳腺癌药物赫赛汀部分专利

罗氏（Roche）官方发言人证实印度加尔各答专利局已撤销其抗乳腺癌药物赫赛汀（Herceptin）部分专利。该事件发生在印度实施一系列新知识产权和定价法规后，而这些法规阻碍了欧美各大制药巨头在印度快速增长的药物市场获取更大份额的的发展计划。上周五， ...

2013.07.26EHA2013：Pomalidomide可延长难治性多发性骨髓瘤存活期

得益于两款新药lenalidomide和bortezomib的问世，在过去的10年间，多发性骨髓瘤(MM)的治疗取得了长足进展。然而，经过多轮治疗后，MM经常对这些药物产生抗性，且患者平均生存期仅为9个月。MM-003研究是一项大规模、多中心3期研究， ...

2013.07.25镭-223可显著改善前列腺癌骨转移患者的总生存率

氯化镭-223（镭-223）是一种α射线发射体，可利用α粒子 选择性靶向作用于骨转移灶。来自英国Royal Marsden医院泌尿科的Parker博士等研究人员对于去势抵抗性前列腺癌和骨转移的患者，在予以最佳标准治疗之外，还评估了镭-223相对于安慰剂 治疗的 ...

2013.07.15Cancer Discov：遗传标志物可预测乳腺癌化学预防的效果

两种近日得到阐明的遗传突变可能有助于选择性雌激素受体调节剂药物(SERMs)（如他莫西芬、雷洛昔芬）用于乳腺癌的个体化化学预防。上述发现在线发表于6月13日的《癌症发现》杂志上。研究者称，“这项发现十分重要，因为我们首次发现可以遗传因素可以 ...

2013.07.13FDA批准勃林格殷格翰旗下阿法替尼用于EGFR基因突变晚期NSCLC治疗

2013年7月12日，美国食品药品管理局（FDA）批准阿法替尼（Gilotrif）用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。

2013.07.11强生在美国提交“突破性治疗药物” Ibrutinib的上市申请

强生在美国提交了旗下癌症药物Ibrutinib的上市申请，这款药物于今年2月份已被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性治疗药物资格。

2013.07.09中国癌症基金会“患者援助项目”：5年回顾 征程再起

2013年7月6日，中国癌症基金会“索坦患者援助项目”在珠海召开盛大会议。回顾该项目过去5年的重要里程碑和阶段性收获，并部署中国癌症基金会、辉瑞公司特药事业部与全国众多学术专家、指定药房、项目协管共同参与的未来长久的各方项目合 ...

2013.07.09乳癌生物标志物可能预测他莫西芬治疗后的复发

一些ER阳性的乳腺癌患者在完成他莫西芬治疗后有着更高的复发风险。一项新的美国研究暗示通过测定遗传学生物标志，可能预测哪些妇女会存在这种更高复发风险，这样可使很多妇女免于她们并不需要的治疗。DennisSgroi是来自麻省总院癌症中心和病理系的本 ...

2013.07.08Activartis旗下脑癌免疫疗法药物AV0113获FDA孤儿药资格

近日，美国食品药品管理局（FDA）授予Activartis公司旗下的脑癌免疫疗法试验药物AV0113孤儿药资格。这家位于奥地利的生物技术公司表示说，AV0113用于治疗恶性胶质瘤，这是一种罕见而又非常具有侵袭性的脑癌。而在此之前，欧洲药品管理局（E ...

2013.07.05ASCO2013：脑放疗后使用多奈哌齐不能改善认知功能

研究人员在美国临床肿瘤学会年会上报告道，在198例已接受部分或全脑放疗的脑肿瘤患者中，多奈哌齐改善整体认知功能的作用并不优于安慰剂。美国北加州温斯顿-塞勒姆威克福里斯特浸会医疗中心精神病学和行为医学教授Stephen R. Rapp博士说，一项随机、双盲、 ...

2013.07.03GSK旗下靶向黑素瘤药物Tafinlar有望获欧盟批准

葛兰素史克旗下的Tafinlar(dabrafenib)在获得一个关键监管委员会的上市推荐之后，这款药物有望成为进入欧洲市场的第二个BRAF抑制剂。

2013.07.03BTK靶向药物ibrutinib治疗复发性慢性淋巴细胞白血病安全有效

针对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗仅能引起很少的持久缓解。Bruton's酪氨酸激酶（Bruton's tyrosine kinase，BTK）是一种B细胞受体信号通路的重要介质，介导肿瘤微环境的相互作用，并促进CLL细胞的存活和增殖。 ...

2013.07.02ASCO2013：帕尼单抗联合FOLFOX4一线治疗转移性结直肠癌的III期随机试验

背景：PRIME研究的初步分析结果显示，与FOLFOX4方案单药治疗相比，FOLFOX4加帕尼单抗用于KRAS野生型（WT）转移性结直肠癌患者的一线治疗可显著改善无进展生存（PFS）。方法：入组患者均为未经既往化疗的转移性结直肠癌患者，ECOG评分不 ...

2013.07.01安进Xgeva骨巨细胞瘤新适应症申请获FDA批准

FDA已批准了Xgeva（denosumab）的一个新适应症，用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤（GCTB）成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者的治疗。

2013.07.01ASCO2013：荷兰结直肠癌组的III期CAIRO3研究之转移性结直肠癌中卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗与应用化疗和贝伐珠单抗（mCRC）诱导治疗后观察的比较

转移性结直肠癌中卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗与应用化疗和贝伐珠单抗（mCRC）诱导治疗后观察的比较：荷兰结直肠癌组的III期CAIRO3研究（DCCG）报告作者：荷兰Utrecht大学医学中心Miriam Koopman背景：mCRC中化疗及贝伐珠 ...

2013.06.26ASCO2013：FOLFOXIRI/贝伐单抗VS FOLFIRI/贝伐单抗一线治疗不可切除转移性结直肠癌GONO研究组的3期 TRIBE试验

背景：贝伐珠单抗（bev）联合双药FOLFIRI方案被视为mCRC一线治疗的标准选择。一线FOLFOXIRI方案与FOLFIRI方案相比可改善RR PFS 及OS。2期研究证实FOLFOXIRI/bev方案显示出有希望的治疗活性和可控的毒性。TRIBE试 ...

2013.06.17FDA批准安进旗下狄诺塞麦骨巨细胞瘤新适应症

6月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准狄诺塞麦（Xgeva）新适应症，用于治疗成人及部分青少年患者的骨巨细胞瘤(GCTB)，这是一种罕见而通常又是良性的肿瘤。

2013.06.08ASCO2013：贝伐单抗联合伊立替康治疗胶质母细胞瘤优于替莫唑胺

美国临床肿瘤学会年会上一位研究者报道说：在延缓甲基鸟嘌呤甲基转移酶未分化恶性胶质瘤患者病情进展方面，贝伐单抗联合伊立替康治疗明显优于替莫唑胺。德国波恩大学神经科Ulrich Herrlinger博士报道说：在第Ⅱ阶段的GLARIUS试验中，与41.3% ...

2013.06.07葛兰素史克旗下帕唑帕尼显示能延缓卵巢癌的复发

葛兰素史克上市销售的一款癌症药物在一项临床试验中显示能使卵巢癌患者病情无恶化的生存期限延长几个月。结果显示，口服药物帕唑帕尼(Votrient)能被用作许多经手术和化疗后又复发的卵巢癌患者的维持治疗。