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2014.10.13DNAtrix恶性胶质瘤药物DNX-2401获FDA孤儿药资格
美国DNAtrix公司为其DNX-2401获得FDA孤儿药资格,DNX-2401是一种用于恶性胶质瘤治疗的条件增殖型溶瘤腺病毒。
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2014.10.13安进白血病药物Blinatumomab获FDA优先审评资格
安进急性淋巴细胞性白血病(ALL)治疗药物Blinatumomab获得FDA优先审评资格,由此可以预见该药物可能于2015年上半年在美国上市。
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2014.10.13EMA支持Ariad公司帕纳替尼但建议加强标签警示内容
欧洲药品管理局(EMA)近日宣布,该机构药物警戒风险评估委员会(PRAC)认为Ariad制药白血病药物帕纳替尼(Ponatinib)的收益继续超过其风险。
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2014.10.13FDA批准硼替佐米用于未经治疗的套细胞淋巴瘤
武田肿瘤公司与其母公司武田制药宣布,美国FDA批准注射用硼替佐米(商品名:万珂)用于先前未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
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2014.10.13FDA批准Akynzeo用于癌症化疗相关的恶心与呕吐
10月10日,美国FDA批准Akynzeo(奈妥吡坦和帕洛诺司琼)用于治疗实施癌症化疗患者的恶心及呕吐。
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2014.10.08FDA批准恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
Diplomat宣布FDA批准恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺是一种日服一次的雄激素受体抑制剂,这款药物的新适应症是用于尚未接受化疗CRPC患者的治疗。
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2014.10.08新一波HER2药物将助推乳腺癌药物市场实现跳跃式增长
HER2阳性乳腺癌治疗药物就其本身而言已做得非常好,去年罗氏的赫赛汀在全球最畅销药物名单中排名第8。
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2014.10.08NICE拒绝推荐罗氏白血病药物Obinutuzumab
罗氏另一款癌症新药被英国卫生保健成本效益监管机构NICE拒绝,这次被拒绝的是一款白血病治疗药物,NICE称有关这款药物的价值数据不确定。
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2014.10.08EMA接受BMS肺癌药物Nivolumab的上市许可申请
欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝Nivolumab用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)。
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2014.10.08诺华与百时美施贵宝联合开展肺癌药物临床试验
瑞士诺华于10月6日表示,该公司将与百时美施贵宝一起对后者免疫肿瘤药物Opdivo与其自家3款肺癌试验药物的合并用药进行测试。