2014.03.142013年制药业的赢家与输家

罗氏、强生与安进在2013年制药企业排名榜中位置上升，而百时美施贵宝、默沙东与赛诺菲的地位却出现了下降。

2014.01.06武田制药产品研发线因Fasiglifam失败而遭受重创

在决定中止糖尿病候选药物Fasiglifam的研发之后，武田制药遭遇了一次重大研发挫折，这款药物原计划明年上市。

2013.12.23拜耳达成以29亿美元收购Algeta并获得Xofigo的协议

拜耳已达成一项协议，拟以大约29亿美元收购挪威制药公司Algeta。

2013.11.19拜耳旗下前列腺癌药物Xofigo获欧盟批准

在欧洲委员会支持Xofigo用于前列腺癌之后，拜耳在肿瘤领域再次赢得欧盟的一项重要批准。

2013.10.15阿斯利康与强生在日本共同推广前列腺癌药物阿比特龙

制药巨头阿斯利康与强生已达成协议，要在日本共同推广强生旗下阿比特龙（Zytiga）用于前列腺癌治疗。阿斯利康将与强生子公司杨森制药KK一起来推广这款药物，这款药物的上市申请已于2013年7月份提交，目前正由日本卫生、劳动和福利部进行审评。

2013.09.16B-MS旗下黑色素瘤药物伊匹单抗的前列腺癌临床试验以失败告终

百时美施贵宝旗下黑色素瘤药物伊匹单抗（Yervoy）用来评价该款药物用于前列腺癌患者总生存率的后期临床试验以失败告终，但该公司仍受到试验数据的鼓舞。

2013.07.25镭-223可显著改善前列腺癌骨转移患者的总生存率

氯化镭-223（镭-223）是一种α射线发射体，可利用α粒子 选择性靶向作用于骨转移灶。来自英国Royal Marsden医院泌尿科的Parker博士等研究人员对于去势抵抗性前列腺癌和骨转移的患者，在予以最佳标准治疗之外，还评估了镭-223相对于安慰剂 治疗的 ...

2013.05.20AUA2013去势抵抗性前列腺癌指南

美国泌尿外科协会（AUA）最近出版了新的去势抵抗性前列腺癌治疗指南，为临床治疗方案提供了科学指导原则。在加利福尼亚圣地亚哥召开的2013年AUA年度科学会议上，一份简报指出：这些治疗方案现在还是有些不足的地方，因为在短时间内癌症会发生转移，又需要一 ...

2013.05.16FDA批准拜耳旗下Xofigo用于晚期去势抵抗性前列腺癌治疗

5月15日，美国食品药品管理局（FDA）批准Xofigo（二氯化镭Ra 223）用于治疗已扩散到骨骼但未扩散到其它器官的晚期（转移性）去势抵抗性前列腺癌。适用于接受降睾酮药物或手术治疗后癌细胞扩散的男性患者。

2013.04.18地加瑞克治疗前列腺癌可降低心血管事件风险

近日在意大利米兰召开的欧洲泌尿外科协会会议上，研究人员发布了一项前列腺癌的研究成果：与其他前列腺治疗药物相比，地加瑞克（Firmagon或degarelix）可降低心血管疾病的风险。来自比利时法语区鲁汶大学的Bertrand Tombal和来自德国柏 ...

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.03.15Cancer：阿司匹林可降低女性黑色素瘤风险

一项美国最大型调研结果显示，常规服用阿司匹林的女性发生黑色素瘤的风险较低。该研究旨在探索可预防这种最危险的皮肤癌的潜在方式。斯坦福大学医学研究院的研究者同时发现，阿司匹林的服用时间越长，黑色素瘤发生风险就越低。研究报告本周发表于Cancer杂志。 ...

2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望

拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划，随着旗下五个新药产品的陆续上市，预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。

2013.02.20阿比特龙用于前列腺癌一线治疗或可获得最大生存期受益

近日，一项随机试验结果显示，转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)给予阿比特龙初始治疗可改善患者生存期并延缓疾病进展。美国纽约Sloan-Kettering 癌症中心的Dana Rathkopf博士及其同事报道说，阿比特龙合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期 ...

2013.01.16强生阿比特龙新适应症获欧洲药品管理局批准

欧洲药品监管机构继FDA之后，批准了强生前列腺癌药物阿比特龙的新适应症。

2012.12.14拜耳/Algeta向欧盟提交前列腺癌药物申请

拜耳已经向欧盟提交由Algeta开发的前列腺癌药物Alpharadin的批准申请。

2012.12.12FDA批准阿比特龙用于转移性前列腺癌的治疗

FDA批准增加醋酸阿比特龙（Zytiga）的适应症，即可于去势抵抗性晚期转移性列腺癌患者在进行化疗治疗前使用。在该药安全性和有效性的试验结果发布在新英国医学杂志的当天，更新后的批准文书获得了公布。阿比特龙能够减少参与睾酮合成的一种必须蛋白质P450 ...

2012.12.11FDA批准强生前列腺癌药物Zytiga在化疗前使用

FDA于12月10日扩大强生公司的药物Zytiga适应症，允许其在化疗之前使用治疗进展性前列腺癌。

2012.11.30FDA批准Exelixis公司的cabozantinib用于治疗甲状腺癌

FDA于11月29日批准Exelixis公司的cabozantinib，用于治疗已经扩散到身体的其他部位的甲状腺髓样癌。

2012.11.052012年9月FDA批准新药概况

2012年9月FDA批出新分子实体药品4个新剂型药品2个。新分子实体药品分别有治疗白血病药品BOSULIF治疗多发性硬化症药品AUBAGIO用于前列腺癌检测的显像剂CHOLINE C11治疗晚期肠癌药品STIVARGA。新剂型药品是QUILLIV ...

2012.10.31EMSO2012：来那度胺、多西他赛联合强的松治疗对初次化疗的前列腺癌患者无益

根据一项研究的结果，与安慰剂对照相比，对初次进行化疗的前列腺癌患者联合使用Lenalidomide与docetaxel和prednisone，会导致总体生存率下降，并增加其毒性。

2012.10.302012年五大中途折戟的3期临床试验

药物研发是一项艰难的事情。有时候，当你觉得已经到达彩虹的末端时，等待你的却是个陷阱。在理想状态下，3期临床结束时，研究者应该有一组基于人体的，显著的安全性及有效性的试验数据。由于科学及产品的不可预测性，Ⅲ期临床试验存在巨大的风险。

2012.10.30ESMO2012：ODM-201 治疗进展型去势抵抗性前列腺癌前景良好

去势治疗抵抗性前列腺癌（CRPC）的标志是持续性、高水平的雄性激素受体表达及对常规抗雄性激素治疗的抵抗。ODM-201是一种新一代雄激素受体拮抗剂，它与其他抗雄激素药物不同，它在非临床模型中并不进入大脑。它可通过阻断核异位而抑制雄激素受体。在雄激素 ...

2012.10.16ESMO2012：前列腺癌患者骨疾病的治疗方法以及治疗时机

去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）患者常伴显著的脊髓压迫症状、病理性骨折以及其他的骨相关事件。二碳磷酸盐化合物以及唑来膦酸尽管并不是常见用药，但在很大程度上被认为是减少去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC）患者发生骨相关事件的常规治疗用药。

2012.09.17Provenge销售停滞迫使Dendreon公司削减600个工作岗位

这是Dendreon另一轮的裁员。伴随着他们前列腺癌的治疗药Provenge市场低迷，西雅图总公司表示将削减600个职位和关闭新泽西州的生产厂。