2013.03.28礼来和BI向欧洲和美国提交新型糖尿病药物Empagliflozin的上市申请

欧洲药品监管机构已经同意审评勃林格殷格翰（BI）和礼来用于治疗2型糖尿病的药物Empagliflozin。Empagliflozin由勃林格殷格翰和礼来联合开发，最近两家公司还向美国药品监管机构提交了该药物的上市申请。

2013.03.06全球医疗研发新热点 新一代植入医疗器械

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵，到形形色色的植入性血管支架等，这些产品一经上市，很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。

2013.02.06SFDA通报药物严重不良反应

碘普罗胺注射液和红花注射液存在严重不良反应问题，广大医务人员用药时，应仔细询问患者过敏史，告知患者可能存在的风险。

2013.02.06警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应

国家食品药品监督管理局（SFDA）发布滴52期《药品不良反应信息通报》，通报品种为碘普罗胺注射液和红花注射液，两个品种均存在严重不良反应问题，主要不良反应表现均以严重过敏反应为主。为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解这两个品种的安全性问题，降低 ...

2013.02.04首个DPP-4抑制剂和二甲双胍的复方制剂捷诺达正式在华上市

默沙东（在美国和加拿大被称为默克）2013年1月24日在上海宣布，经中国国家食品药品监督管理局批准，治疗2型糖尿病的口服片剂捷诺达®（西格列汀二甲双胍片）正式在中国上市。

2013.01.29赫士睿宣布全美召回一批被霉菌污染的电解质溶液

美国卫生监管部门于1月28日表示，赫士睿公司正在召回一批静脉注射的电解质溶液，因在该批产品中发现存有一种霉菌物质。

2013.01.11FDA顾问小组支持批准强生糖尿病药物canagliflozin

美国食品药品监督管理局（FDA）的一个顾问小组建议FDA批准强生公司开发的糖尿病新药canagliflozin，该药物有望成为美国批准的第一个(SGLT2)抑制剂糖尿病药物。

2013.01.10强生糖尿病新药可能存在心脏病风险

FDA称强生公司目前研发的糖尿病药物能够提高患者“坏”的胆固醇水平，可能存在心脏病风险。

2013.01.09FDA称强生糖尿病新药canagliflozin可能存在心脏病风险

FDA在1月8日发布的一份文件中称，强生公司目前研发的糖尿病药物能够提高患者“坏”的胆固醇水平，可能造成心脏风险。

2013.01.08礼来与BI联合研发的糖尿病药物empagliflozin在关键Ⅲ期临床试验中获得成功

礼来公司和其紧密的糖尿病药物开发伙伴勃林格殷格翰集团近日提交了其SGLT-2抑制剂试验药物empagliflozin一系列积极的后期研究数据，朝今年年底的新药申报迈进了一大步。

2012.11.23新型糖尿病药物达格列净获欧盟批准

在FDA拒绝阿斯利康和百时美施贵宝公司对糖尿病新药达格列净（dapagliflozin）的申请后，欧盟委员会相信该药好处大于风险，通过该药的审批，尽管欧洲监管机构曾在今年初因考虑到风险而拒绝这项疗法。

2012.11.21欧盟批准2型糖尿病的新型口服药物Forxiga

2012年11月14日，百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)和阿斯利康公司(AstraZeneca)宣布，欧盟委员会已批准Forxiga(dapagliflozin)片剂在欧盟国家(EU)用于2型糖尿病患者的治疗。本品是2型钠-葡 ...

2012.11.15AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧盟批准

阿斯利康和百时美施贵宝公司今天宣布，欧盟委员会已批准FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂用于治疗2型糖尿病。FORXIGA是一种选择性的可逆性钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可独立于胰岛素产生降糖效果，它的作用机制不同于现 ...

2012.11.13抗生素市场大幅跳水莫西沙星逆境生长

在2011年抗生素专项整治的大环境下，抗感染类药物“全军”销售规模缩水：头孢、青霉素、大环内酯类明显下降，喹诺酮类在抽样城市样本医院销售中更是下降了22.68%，成为抗生素中降幅最大的类别。然而，在诞生了多颗“明星&rd ...

2012.09.21警惕门冬氨酸钾镁严重过敏反应

门冬氨酸钾镁注射剂的安全性问题比较突出，严重过敏反应病例较多，存在超适应症用药现象。

2012.09.21警惕门冬氨酸钾镁严重过敏反应

门冬氨酸钾镁注射剂的安全性问题比较突出，严重过敏反应病例较多，存在超适应症用药现象。

2012.09.19警惕门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应

门冬氨酸钾镁注射剂易发生过敏反应，医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史。

2012.09.11药监局再曝药品不良反应再现

药监局近日发布第49期《药品不良反应信息通报》，提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。

2012.09.03警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应

建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群。

2012.08.31健康元涉嫌购地沟油制药

健康元全资子公司采购1.45亿元地沟油用于生产7-ACA，这批产品作为抗生素的中间体，已广泛流向医药市场。

2012.07.172型糖尿病治疗药LX4211 的2b期试验结果良好

Lexicon 制药公司今天宣布，在一项2b期临床试验中，服用二甲双胍效果不佳的2型糖尿病患者同时使用LX4211，糖化血红蛋白呈现明显的剂量依赖性下降，且有统计学意义，LX4211是一种同时抑制钠葡萄糖转运子1和2 (SGLT1 和SGLT2)的尚处于研究 ...

2012.06.25脉络宁注射液的严重过敏反应

脉络宁注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史。

2012.06.25警惕喜炎平注射液的严重过敏反应

喜炎平注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史。

2012.06.23Sirona Biochem公司公布SGLT-2抑制剂在灵长类动物中的实验结果

Sirona Biochem公司宣布了钠葡萄糖同向转运蛋白（SGLT）抑制剂于猴子身上的临床前研究结果。口服给药SGLT抑制剂SBM-TFC-039导致糖尿，并具有剂量依赖性。而糖尿会持续24小时。Sirona Biochem的总裁兼首席执行官Howard V ...

2012.06.18ADA 2012：礼来公司SGLT-2抑制剂可持续降糖和减重

2012年6月9日，康涅狄格州里奇菲尔德市及印第安州印第安纳波利斯市消息----勃林格殷格翰集团制药公司与礼来公司提交了一项结果，该结果显示，empagliflozin(BI 10773)或联合二甲双胍，对2型糖尿病成人患者给药达90周后，均可降低血红蛋 ...