2017.04.12FDA 拒绝默沙东在其新型糖尿病药物标签中添加不增加心脏风险的提示

路透社4月7日前消息，美国FDA拒绝默沙东在其两款糖尿病药物西格列汀与Janumet的标签中加入它们不会引起主要心脏问题的申请。

2017.04.07BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

PMLIVE 4月5日报道，BMS免疫检查点抑制剂纳武单抗作为一种二线药物用于治疗结直肠癌已被FDA授予优先审评资格，这也将使得该药物的这一适应证可能在8月初获批。

2017.03.23阿斯利康研究数据表明 SGLT2 抑制剂可降低心衰风险

真实世界证据表明，以更新的SGLT2抑制剂类糖尿病药物治疗可以大幅降低心衰及心死率，阿斯利康如是称。

2017.03.16默沙东派姆单抗获 FDA 批准用于霍奇金淋巴瘤治疗

3 月 14 日，默沙东免疫肿瘤药物派姆单抗获FDA 批准物用于治疗霍奇金淋巴瘤。此前，派姆单抗已被批准用于治疗肺癌、头颈癌等。

2017.03.09默沙东/辉瑞向欧美药监机构提交三款糖尿病新药的上市申请

默沙东与辉瑞在糖尿病领域四年的合作终于取得成果，两家公司提交了三个以新型SGLT2抑制剂ertugliflozin为基础的新产品的上市申请。

2017.03.03FDA 批准 Odactra 用于屋尘螨过敏

3月1日，美国FDA批准Odactra，这是首个舌下给药用于治疗屋尘螨诱发鼻炎（过敏性鼻炎）的变应原提取物，该药物适用于18-65岁的患者，不管患者有无眼部炎症（结膜炎）。

2017.02.08NAT REV DRUG DISCOV：2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后，FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药，与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

2017.02.08默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

默沙东已为其检查点抑制剂派姆单抗（商品名：Keytruda）向美国提交一线及二线用于膀胱癌的上市申请。

2017.02.07艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

艾伯维第四季度的销售额未能达到预期，其癌症与丙肝产品的增长低于期望值，不过品牌药物修美乐（阿达木单抗）的销售额再创新高。

2017.02.06罗氏癌症药物 Tecentriq 正在蚕食 BMS 纳武单抗的市场份额

罗氏的癌症药物Tecentriq虽然比默沙东与百时美施贵宝的免疫肿瘤药物晚几个月上市，但这家瑞士制药公司的药物正在迎头赶上。