2017.07.21临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为，罗氏的前景将变得更加暗淡，现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测，届时该公司将发布上半年的业绩报告。

2017.07.13Insight ：2017 年中 CDE 药品审评报告

2017 年中数据盘点· 江苏恒瑞 9 个品种登申报第一宝座· 抗肿瘤领域为 2017 年上半年热门申报领域· 药物上市审批趋于严格，上市药物数量下降· 仿...

2017.06.20默沙东因受试者死亡事件暂停派姆单抗两项试验

默沙东已停止派姆单抗（pembrolizumab；商品名：Keytruda）两项试验的患者招募，并让研究人员对服用这款PD-1抑制剂患者中发生的死亡病例报告进行探讨。

2017.05.25首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

美国FDA网站5月23日消息，FDA今天为有特定基因特征（生物标志物）的癌症患者加速批准一款药物。

2017.05.22FDA 批准派姆单抗用于晚期或转移性尿路上皮癌

5月18日，FDA以常规的审批方式批准默沙东旗下派姆单抗（商品名：Keytruda）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2017.05.12FDA 加速批准默沙东免疫疗法/化疗组合用于肺癌

默沙东称美国FDA批准其派姆单抗（商品名：Keytruda）与化疗联合用于既往未治疗的晚期肺癌患者。

2017.05.10欧盟批准默沙东派姆单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤

欧洲药品监管机构批准默沙东派姆单抗一种新适应证，用于经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

2017.05.04阿斯利康 Imfinzi 获美国加速批准用于治疗膀胱癌

阿斯利康在美国为其免疫疗法药物Imfinzi用于某些晚期膀胱癌患者赢得批准。

2017.04.25FDA 批准第二款英利昔单抗生物类似药 Renflexis

路透社4月21日消息，韩国三星Bioepis公司日前表示，美国FDA批准其强生类风湿关节炎药物英利昔单抗的生物类似药，这也是三星集团开发并在美国获批的首款药物。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。