2017.02.09Cellectis 旗下「成品型」CAR-T 药物获准进行人体试验

FDA批准Cellect在两种血液肿瘤患者中启动其CAR-T免疫疗法产品UCART123的临床试验。

2017.02.072017 年将要上市的 TOP 10 药物

2016年是FDA新药审批异常少的一年，仅仅批准了22个新药，2017年制药商们能否做得更好，这仍有待观察。

2017.01.19辉瑞创新医疗：更多、更快、更可及

单国洪，辉瑞创新医疗（PIH）中国总经理

2017.01.13利伐沙班的市场领先地位正遭遇阿哌沙班蚕食

去年一月份，百时美施贵宝首席执行官Caforio表示，该公司与辉瑞合作的新一代抗凝剂阿哌沙班在追赶强生利伐沙班的道路上进展顺利。

2017.01.11Egale 止痛药 Arymo ER 获 FDA 批准 但标签令人失望

美国 FDA 于 1 月 9 日批准 Egalet 集团长效阿片止痛药 Arymo ER，并将允许该公司对外宣称，其药物可防止滥用。

2017.01.042016 年抗癌领域的 8 个里程碑

2016年美国FDA仅仅批准了22个新药，相比之下，2015年批准了45个，去年批准的这22个新分子实体中只有6个用于癌症治疗或诊断。

2016.12.21礼来类风湿关节炎药物 Baricitinib 近期有望获欧盟批准

近日，礼来旗下类风湿关节炎重点在研试验药物 Baricitinib 赢得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）的支持，从而使得这款药物有望 2017 年初获得批准。

2016.12.20FDA 批准辉瑞删除其戒烟药物伐尼克兰标签中的黑框警告

美国卫生监管机构 16 日允许辉瑞公司从其戒烟药物 Chantix（伐尼克兰）的标签中删除严重警告文字，此举为这个已有十年批准历史的有争议的药物赋予了新的生命。

2016.12.192016 年新药批准数量下降 完全回应函数量大幅增加

今年未能复刻2014年与2015年的新药批准记录，但上市许可申请的数量仍处于非常高的水平。

2016.12.16辉瑞 Xtandi 与强生 Zytiga 联合治疗前列腺癌的试验宣告失败

一项晚期试验发现，辉瑞公司的癌症药物 Xtandi 结合 Zytiga 和类固醇持续治疗晚期前列腺癌患者的效果不如单独使用其他两种药物，该公司 14 日表示 。