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2017.03.27FDA 批准首个转移性梅克尔细胞癌治疗药物
3月23日,美国FDA加速批准Bavencio(avelumab)用于转移性梅克尔细胞癌(MCC)治疗,适用于成年及12岁以上(含12岁)儿科患者,包括先前未接受过化疗的患者。
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2017.03.23阿斯利康研究数据表明 SGLT2 抑制剂可降低心衰风险
真实世界证据表明,以更新的SGLT2抑制剂类糖尿病药物治疗可以大幅降低心衰及心死率,阿斯利康如是称。
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2017.03.22礼来拟于今年二季度提交 CDK 4/6 抑制剂 abemaciclib 的新药申请
诺华3月初为其Kisqali(ribociclib)赢得FDA批准,从而成为继辉瑞之后第二家获批CDK 4/6抑制剂的药企,这对正在研发同类药物的礼来公司来说无疑是一种打击。
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2017.03.09默沙东/辉瑞向欧美药监机构提交三款糖尿病新药的上市申请
默沙东与辉瑞在糖尿病领域四年的合作终于取得成果,两家公司提交了三个以新型SGLT2抑制剂ertugliflozin为基础的新产品的上市申请。
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2017.03.03FDA 授予尿路上皮癌药物 avelumab 优先审评资格
美国FDA授予默克雪兰诺与辉瑞的avelumab优先审评资格,该药物旨在用于转移性尿路上皮癌。
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2017.02.24FDA 授予辉瑞 inotuzumab ozogamicin 优先审评资格
辉瑞表示,FDA授予其白血病试验药物inotuzumab ozogamicin优先审评资格,并开始对这款药物进行审评,鉴于这种情况,这款药物最早可能在8月份获批。
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2017.02.22罗氏肺癌药物 Alecensa 获欧盟批准
2月21日,欧盟委员会批准罗氏Alecensa(alectinib)作为一款二线治疗药物用于ALK阳性非小细胞肺癌患者。
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2017.02.20托法替尼在大型类风湿关节炎头对头试验中疗效不敌阿达木单抗
辉瑞早些时候就一直在设法让其类风湿关节炎药托法替尼达到其所期望的销售额,但一项新的与艾伯维重磅药物阿达木单抗头对头对比的临床研究未能达到终点。
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2017.02.15吉利德 HIV 药物试验数据惊人 GSK 或将面临挑战
近日,吉利德科学宣布旗下试验性 HIV 药物bictegravir在临床试验中获得良好结果。这款药物的作用机制与葛兰素史克成功的 dolutegravir 如出一辙。
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2017.02.13利伐沙班预防心脏不良事件疗效优于阿司匹林
新一代抗凝剂中的翘楚,来自强生与拜耳的拜瑞妥(利伐沙班片)正在临激烈的竞争,而且这些竞争已让其有点喘不过气。但现在,两家公司获得了一些阳性试验结果,这些结果有望帮助它们进一步巩固拜瑞妥的领先地位。