2017.05.23克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局（EMA）咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼（商品名：Zykadia）用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

2017.05.12辉瑞启动抗生素耐药性监测网站及应用

辉瑞已经启动了一个在线移动信息平台，用于对抗抗生素抗药性。这个抗菌检测领导和监督网站将为医疗领域提供有关抗生素治疗效力和耐药性的具体到不同国家的数据。

2017.05.02利伐沙班出血风险的首个诉讼案将在美开庭审理

针对强生与拜耳重磅级抗凝药物拜瑞妥（利伐沙班片）的首个案例下周将开始联邦判决，而后面还有1.8万多案例在等着。

2017.04.25FDA 批准第二款英利昔单抗生物类似药 Renflexis

路透社4月21日消息，韩国三星Bioepis公司日前表示，美国FDA批准其强生类风湿关节炎药物英利昔单抗的生物类似药，这也是三星集团开发并在美国获批的首款药物。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。

2017.04.13罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

罗氏Alecensa在一项头对头试验中优于其主要竞争对手，这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。

2017.04.11Insight 数据库：2017 年 03 月 CDE 药品审评报告

3 月热点（一）广东东阳光药业有限公司 3 月受理号 12 个，居上市药企受理号排行榜第一（二）恒瑞医药申报本年度第3个1类化药（三）辉瑞的 Lorlatinib片，首次在...

2017.04.10FDA 批准辉瑞帕布昔利布用于治疗乳腺癌

据FDA网站3月31日消息，美国FDA授予帕布昔利布（IBRANCE®，辉瑞）常规批准。

2017.03.28CHMP 近日连续推荐欧盟批准 6 款药物

日前，有六款药物获欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）批准推荐，其中包括三个用于罕见病的孤儿药物。

2017.03.28辉瑞类风湿关节炎药物托法替尼获欧盟批准

日前，辉瑞口服 JAK 激酶（JAK）抑制剂托法替尼在欧盟获批，与甲氨蝶呤联合用于对一种或更多种抗风湿药物响应不充分或不耐受的患者。