默沙东派姆单抗列入 NSCLC 一线用药指南 施贵宝及罗氏药物憾遭拒绝

2016.10.21默沙东派姆单抗列入 NSCLC 一线用药指南 施贵宝及罗氏药物憾遭拒绝

美国国家综合癌症网络已对竞相进入NSCLC一线治疗指南的检查点抑制剂做出权衡。该机构支持默沙东旗下的派姆单抗,拒绝了百时美施贵宝的纳武单抗与罗氏的Tecentriq。

艾伯维/罗氏白血病药物 Venetoclax 离欧盟上市为期不远

2016.10.20艾伯维/罗氏白血病药物 Venetoclax 离欧盟上市为期不远

在欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议有条件批准Venetoclax后,艾伯维与罗氏正寻求它们的这款慢性淋巴细胞白血病药物在欧美获批上市。

罗氏肺癌药物 Tecentriq 获得美国 FDA 批准

2016.10.20罗氏肺癌药物 Tecentriq 获得美国 FDA 批准

瑞士制药公司罗氏的免疫治疗新药 Tecentriq 在 18 日获得美国卫生监管机构批准作为二线肺癌治疗药物,这一决定可能会动摇施贵宝在这个竞争激励的市场中的地位。

Tecentriq 或将进入肺癌领域 将与派姆单抗及纳武单抗展开竞争

2016.10.17Tecentriq 或将进入肺癌领域 将与派姆单抗及纳武单抗展开竞争

默沙东与百时美施贵宝要准备好迎接挑战了。罗氏有一些新的Tecentriq数据,这些数据可能帮助这款药物很快进入肺癌领域,并对其免疫肿瘤竞争对手的销售带来影响。

罗氏 mCNV 药物 Lucentis 获 FDA 优先评审资格

2016.10.14罗氏 mCNV 药物 Lucentis 获 FDA 优先评审资格

瑞士制药商罗氏 表示,美国食品和药物管理局已同意优先审查其药物 Lucentis 用于治疗近视脉络膜新生血管形成(mCNV),该疾病是严重的近视并发症,可能导致失明。

罗氏肺癌药物 Tecentriq 试验成功 施贵宝或将承压

2016.10.12罗氏肺癌药物 Tecentriq 试验成功 施贵宝或将承压

在一项关键研究中,使用罗氏的免疫治疗药物 Tecentriq 的肺癌患者相比只使用化疗的患者生存期平均增加了 4.2 个月,这给占据市场主导地位的施贵宝公司带来压力。

默沙东派姆单抗与化疗联合治疗肺癌疗效显著

2016.10.11默沙东派姆单抗与化疗联合治疗肺癌疗效显著

日前,默沙东接连传来喜讯,新的临床试验数据显示该公司旗下免疫疗法药物派姆单抗(商品名:Keytruda)在既往未治疗的肺癌患者中单药治疗或与化疗合用均提供了较大受益。

罗氏艾乐替尼与托珠单抗同获 FDA 突破性疗法资格

2016.10.08罗氏艾乐替尼与托珠单抗同获 FDA 突破性疗法资格

罗氏旗下癌症药物艾乐替尼与免疫疗法药物托珠单抗被美国FDA授予突破性疗法资格,这也使得两款药物有望加速获批新的适应症。

再生元/赛诺菲皮炎药物 Dupilumab 获得 FDA 优先审评资格

2016.09.30再生元/赛诺菲皮炎药物 Dupilumab 获得 FDA 优先审评资格

再生元与赛诺菲的重磅级异位性皮炎药物 Dupilumab 获得优先审评资格。这款药物获得优先审评资格后,其审评截止上期为明年 3 月 29 日,这使得两家合作伙伴在设法获批中重度异位性皮炎药物方面赢得一个相较于其它公司的领先优势。

诺华拟推动色瑞替尼用于肺癌一线治疗

2016.09.27诺华拟推动色瑞替尼用于肺癌一线治疗

诺华旗下色瑞替尼(ceritinib;商品名:Zykadia)在先前未治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中胜过标准化疗,该公司未来几个月将递交这款药物的上市申请资料。

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