2016.04.13FDA 批准 Venclexta 用于治疗 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病

4月11日，美国FDA批准Venclexta（venetoclax）用于慢性淋巴细胞白血病治疗，适用于有一种染色体异常（称17p缺失）及既往至少接受过一种治疗的患者。

2016.04.13未来 5 年非血液肿瘤药物市场规模将达到 1408 亿美元

据商业情报供应商GBI Research称，全球非血液肿瘤治疗药物市场规模将从2014年的729亿美元增长到2021年的1408亿美元，增幅近一倍。

2016.04.12罗氏 atezolizumab 用于非小细胞肺癌适应证获 FDA 快速评审资格

罗氏控股公司 11 日表示，美国食品和药物管理局已批准优先评审 atezolizumab 用于治疗特定类型的肺癌。

2016.04.06FDA 批准试验性寨卡病毒检测产品用于献血筛查

美国 FDA 日前宣布批准一种试验性检测产品用于捐献血液寨卡病毒的筛查。在寨卡病毒蚊虫传播活跃地区，这种产品可用于捐献血液的筛查。

2016.04.05日本批准葛兰素史克、阿斯利康及拜耳的新药

日本药品监管机构批准三款新的药物，包括葛兰素史克的哮喘治疗药物Nucala及阿斯利康与拜耳的癌症药物。

2016.03.31生物类似药到 2020 年预计可为欧美患者节约 1110 亿美元

一项新的分析显示，复杂生物药物的低成本版本，也称生物类似药，可以使美国及欧洲五大市场到2020年节省980亿欧元（1100亿美元）。

2016.03.22拜耳旗下血友病 A 药物 Kovaltry 获 FDA 批准

拜耳日前表示，美国FDA批准该公司药物Kovaltry用于最常见形式的血友病，而大约三周前这款药物刚刚在欧洲获批用于这一适应症。

2016.03.21罗氏与 Blueprint 签订 10 亿美元免疫肿瘤药物合作协议

在同意与Blueprint Medicines的合作之后，罗氏宣布了其另一部分的免疫肿瘤研发线，该协议总值可能达到10多亿美元。

2016.03.18罗氏尿路上皮癌药物 Atezolizumab 获FDA授予优先审评资格

美国FDA受理罗氏旗下一项生物制剂许可申请（BLA），并授予Atezolizumab（抗PDL1；MPDL3280A）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者治疗优先审评资格。

2016.03.16罗氏宣布 FDA 将优先评审该公司膀胱癌药物 atezolizumab

瑞士制药商罗氏公司 15 日表示，美国食品和药物管理局已批准对其用于晚期膀胱癌的免疫治疗药物 atezolizumab 进行优先审查。