2016.03.16EMA 宣布将对吉利德艾代拉里斯严重安全性问题进行审查

吉利德科学的血液肿瘤药物艾代拉里斯（Idelalisib；商品名：Zydelig）正接受欧盟监管机构审查，此前有报道称该药物在临床试验中有严重不良事件发生，包括死亡。

2016.03.03FDA 批准罗氏 Gazyva 用于滤泡性淋巴瘤

FDA批准罗氏用来延缓白血病进展的药物Gazyva一项新的适应症，允许该药物作为单药用于滤泡性淋巴瘤。

2016.03.01罗氏公布哮喘药物 Lebrikizumab 的两项 3 期研究关键结果

罗氏公布其LAVOLTA I和II研究的关键结果，这两项研究在严重哮喘患者中评价了Lebrikizumab的有效性与安全性。

2016.02.19罗氏及阿斯利康新药获 FDA 突破性疗法资格

罗氏多发性硬化治疗药物Ocrelizumab与阿斯利利康癌症免疫治疗药物Durvalumab均被FDA授予突破性疗法资格。

2016.02.18FDA 授予罗氏 PPMS 药物 Ocrelizumab 突破性疗法资格

瑞士制药商罗氏于2月17日称，美国FDA授予该公司Ocrelizumab（OCREVUSTM）突破性疗法资格，用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者治疗。

2016.02.16里程碑式的2015：FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.

2016.02.15NSCLC 药物 Alecensa 的 3 期研究因达到主要终点而提前中止

Chugai制药公司是罗氏集团旗下一家子公司，该公司宣布JALEX研究因达到其主要终点而提前停止，这是一项针对ALK融合基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究。

2016.02.14阿斯利康癌症免疫疗法组合在肺癌试验中疗效显著

据一项新的研究，阿斯利康正在开发的两种免疫肿瘤药物作为非小细胞肺癌的一种两联合并用药显示出潜能。

2016.02.042016 年或将上市的 10 大潜在重磅炸弹级新药

对研发后期的重磅新药，卖方能否给出充分的预测？那么我们今天剖析一下。

2016.02.012015 年 FDA 新药批准创 66 年新高

2015年是医药创新不平凡的一年。几年前的梦想实现了（或许是一种错觉）。去年的新药批准达到了51个（表1），是1950年来最好的一年。