2014.05.13PRAC正对含羟嗪药物的安全性进行审查

欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会(PRAC)因心脏病问题正对含有羟嗪药物的安全性进行审查。

2014.05.04CHMP推荐房颤复律时继续服用阿哌沙班预防中风及全身性栓塞

5月2日，百时美施贵宝与辉瑞宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议在阿哌沙班目前的产品特性概要(SmPC)中添加一项内容，即患者在复律时可以继续使用阿哌沙班。

2014.05.04抗心律失常药

2014.04.26欧盟严格限制多潘立酮使用并已进入法律程序

根据欧洲药品管理局官方网站刚刚发布的消息，欧盟成员国人类用药互认和分散程序协调小组已批准欧洲药品管理局的建议，将严格限制多潘立酮的适应症、用量和疗程。

2014.04.17FDA批准波士顿科学公司新一代心脏除颤器

4月15日，波士顿科学公司称美国FDA已批准该公司4款植入器械用于心脏疾病患者，包括治疗心律失常的新一代更小的心脏除颤器。

2014.04.15FDA批准美敦力公司某些起搏器及除颤器用于治疗心衰

4月10日，美国FDA批准来自美敦力公司的一项申请，允许其修订两款心脏再同步起搏器(CRT-P)及八款心脏再同步除颤器(CRT-P)的标签，增加其适用范围，用于房室阻塞及不太严重的心衰患者。

2014.03.13张存泰：心律失常的分类和诊治

2014.03.12阿奇毒素和左氧氟沙星的心脏风险获VA数据支持

以抗生素阿奇毒素(Zithromax/Zmax，辉瑞)进行治疗，治疗5年内，患者死亡及心律失常风险明显增加。

2014.02.24欧美批准微型可插入式心脏监测器

日前，美国和欧洲药品监管机构批准美敦力公司旗下的Reveal LINQ可插入式心脏监测(ICM)系统，该公司称之为世界最小的植入式心脏监测器。

2013.09.24FDA发布移动医疗应用程序最终指南

9月23日，美国食品药品管理局（FDA）对移动医疗应用程序（或应用软件）开发商发布最终指南，移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备及与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序量身定制的监管方法。

2013.09.03心电图常见正常和异常心电图图谱

心电图图谱，看这里就够了。

2013.01.315-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁药物存在心脏病风险

某些抗抑郁药会使患者的严重心脏病风险更高。发表在《英国医学杂志》上的研究报告证实了这一论断，其结果来自对38397位服用抗抑郁药患者的随访。

2012.12.05FDA宣布大剂量昂丹司琼退市

FDA于12月4日宣布，由于考虑到心脏问题风险，32毫克剂量的抗恶心药物昂丹司琼已经被退出市场。

2012.11.08美国人废弃的二手ICD在印度患者体内可安全使用

近日发布的一项研究报道显示，美国病人的二手心脏装置可以安全移植到发展中国家患严重心脏病的病人体内。费城托马斯·杰弗逊大学医院的领衔研究员Behzad B. Pavri称：“这些二手装置工作状态良好。他们能够产生合适的电击，从而挽救生 ...

2012.10.16胺碘酮应用指南解读

AMI中AM的应用-24AM代谢产物DEA作用-16AM代谢产物DEA作用-17AM的急性电生理作用-11AM急性电生理作用-8AM急性电生理作用-9AM静脉用法-21AM慢性电生理作用-14AM慢性电生理作用-12AM慢性电生理作用-13AM应用绝 ...

2012.07.17他汀对致命性心律失常的影响不大

来自英国的Kazem Rahimi在最新一期的《European Heart Journal》杂志上发表了一项对随机研究的MATA分析，指出他汀类药物对室性心动过速、心脏骤停、心脏性猝死的作用没有之前预想的大。他汀类药物是否对室性心动过速有治疗作用还不清楚。 ...

2012.06.28达比加群酯相较华法林可为需手术治疗的房颤患者提供更多获益

德国殷格翰，2012年6月25日–于近日发表在《循环》上的分析结果显示，在需要接受手术的房颤（AF）患者中，达比加群酯 （Pradaxa?）比华法林明显缩短口服抗凝药物停用时间1 ，从而使得患者能够更快接受手术治疗、并且缩短了患者卒中保护不足的时间 ...

2012.06.10血透中使用透析浓缩液的安全性问题：碱的剂量错误

据报道：FDA曾收到一个关于在血液透析过程中碱的剂量使用错误的投诉。所以FDA通告要求医务工作者在为患者制定透析处方时要充分考虑到醋酸、柠檬酸盐、醋酸盐的存在和数量。透析液中包含有醋酸、柠檬酸盐和醋酸盐，当机体进行代谢时，这些潜在的碱的来源就可能会 ...

2012.05.17FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售

2012年5月15日，FDA称，诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售，同时已添加了新的安全警告标签。自从去年有患者在服用Gilenya死亡后，FDA一直在对该药进行安全审查。有人担心，服用Gilenya的24h内，该药能够大大降低患者 ...

2012.03.31默克公司放弃vernakalant口服剂研发

默克公司不再开发口服的vernakalant，这是一种防治心房纤颤复发的药。默克与Cardio制药在2009年建合作并签订专利使用权转让协定。默克公司决定放弃口服vernakalant是由于默克的“对资产负债管理流程和计划开发时间表的评估”。默克 ...

2012.03.23抗血小板药物对慢性肾病患者的ACS无益

抗血小板治疗对慢性肾病ACS或PCI效果新西兰克赖斯特彻奇奥塔哥大学Suetonia C Palmer博士在2012年3月20日Annals of Internal Medicine上发表了一项荟萃分析，结果表明慢性肾病患者的急性冠脉综合症也许不能从抗血小板药 ...

2012.03.192011年生物技术公司的“墓地”——倒闭的生物技术公司

又一年过去了，又到了我们拜访生物技术公司“墓地”的时间。这个“墓地”里“安葬”着因为各种原因而最终倒闭的生物技术公司：它们中的多数是2009年创立的，那是生物技术有史以来最艰难的年份之一。（这也是生物技术公司“墓地”建立的第一年，那一年我们创纪录的送别了 ...

2012.01.18丁香观察：西布曲明撤市 监管给不给力

欧盟于2010年1月宣布暂停西布曲明的上市许可，之后美国也逐渐加强对这种药的限制并于10月8日宣布该药退市。2010年10月30日，国家食品药品监督管理局正式发布通知，要求停止生产销售西布曲明制剂及原料药，至此国内以曲美为代表的西布曲明制剂开始 ...

2011.08.31脑血管意外患者：降颅压合理用药3例

案例1：甘露醇降颅压 患者，男性，62岁，主因“突发右侧肢体无力、意识不清13小时”入院。 病史：入院前13小时，患者小便后突发右侧肢体无力倒地，随即出现呼之不应，当时可见患者口吐白沫，左侧肢体抽搐，约2~3分钟后抽搐缓解，患者仍意识不清。到当地医院进行的头颅CT ...