2013.01.16强生阿比特龙新适应症获欧洲药品管理局批准

欧洲药品监管机构继FDA之后，批准了强生前列腺癌药物阿比特龙的新适应症。

2013.01.12辉瑞希望提前启动乳腺癌新药PD0332991的审批工作

美国制药巨头辉瑞正在考虑提前启动该产品在FDA的审批工作。辉瑞对于其代号为PD0332991试验药物的该种考虑是基于该产品上个月的一项中期研究结果，研究结果显示，该药物可以大幅延长患者的无进展生存期。  

2013.01.08PNAS：增进免疫功能药物可控制癌症复发

每年，约有700000名患者接受原发性肿瘤切除术，其中将近一半都会某个时间点出现复发，并且很多这类患者最终将因为他们的疾病而死亡。

2013.01.03拜耳索拉非尼的甲状腺癌临床试验达到预期目标

德国制药公司拜耳表示，公司的新药索拉非尼在一项后期的临床试验当中，其研究结果达到了预期的目标。索拉非尼是一种多激酶抑制剂，可抑制肿瘤的细胞增殖和血管生成，该产品能够提高某种类型甲状腺癌患者的生存期。

2012.12.29Cancer Discovery：Everolimus 可用于治疗Myc驱动的淋巴瘤

根据发表在美国癌症研究协会周刊《Cancer Discovery》上的预临床试验数据，临床中通过抑制信号分子mTORC1 来治疗几种乳腺癌和肾癌的药物，对那些占癌症总数超过15%由Myc基因改变而引起的癌症的治疗同样有效。澳大利亚墨尔本Peter MacCa ...

2012.12.282012新药研发盘点：看药研“面谱”

盘点2012新药研发难，难于上青天。这是一个药物研发界大吐苦水的艰难时期，也是锐意进取者的最好时机。阿斯利康今年初宣布对其R&D业务进一步重组，包括建立一个新的“虚拟”神经科学“创新药物单元”，强生计 ...

2012.12.263D打印不仅能做汉堡 还能做抗癌药

“全球最大的 BT 种子服务器”海盗湾曾对外宣称，未来他们要使用 3D 打印技术让全世界的饥饿人口吃上饭。当然，3D 打印不仅能做汉堡，最近有科学家研发了使用 3D 打印制作抗癌药的方法。治疗癌症的药物向来昂贵，这要归结于药物高昂的研发制造成本，几个大型 ...

2012.12.19默克公司癌症药物Stimuvax遭遇III期临床试验失败

德国制药商默克公司的癌症疫苗Stimuvax在III期临床试验中未能达到提高肺癌患者生存的目的。

2012.12.14Ibrutinib和Rituximab联合用药可治疗侵袭性慢性淋巴细胞性白血病

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项临床2期试验发现，联用ibrutinib和rituximab治疗侵袭性慢性淋巴细胞性白血病疗效好且副作用少。该试验结果发布于美国血液学会第54期年会上。该研究的作者Jan Burger是MD安德森白血病学院的副 ...

2012.12.12FDA批准阿比特龙用于转移性前列腺癌的治疗

FDA批准增加醋酸阿比特龙（Zytiga）的适应症，即可于去势抵抗性晚期转移性列腺癌患者在进行化疗治疗前使用。在该药安全性和有效性的试验结果发布在新英国医学杂志的当天，更新后的批准文书获得了公布。阿比特龙能够减少参与睾酮合成的一种必须蛋白质P450 ...

2012.12.12阿斯利康制药与伊希斯合作开发癌症疗法

伊希斯制药公司与英国制药商阿斯利康签署一项协议，针对五项癌症靶点共同开发其全新技术。

2012.12.10葛兰素史克公司与MD安德森共同开发癌症药物

MD安德森于11月7日宣布，葛兰素史克公司同MD安德森癌症中心签署一项合作协议，开发促进病人的免疫系统攻击癌细胞的新药物。

2012.12.06澳大利亚发布来那度胺与第二原发恶性肿瘤相关性的风险信息

2012年10月，澳大利亚医疗产品管理局（TGA）发布信息提醒临床医生，临床试验显示来那度胺与第二原发恶性肿瘤发生率升高相关。临床医生应全面考虑药物和第二原发恶性肿瘤的风险效益比，并在治疗期间对患者进行新发肿瘤的筛查。

2012.12.06辉瑞领衔掀起业内抗癌药物研发热潮

此前，辉瑞（Pfizer）公司靠心血管药物积累财富，比如降胆固醇药物立普妥（Lipitor）和降血压药洛活喜（Norvasc）。如今，作为全球最大制药公司的辉瑞，其未来却可能依附于圣地亚哥的研发部门，辉瑞在这里集中了大约1千名研究人员正全力研发抗癌药物 ...

2012.12.06辉瑞乳腺癌药物PD-0332991延长无进展生存期18个月

在一种常见类型的晚期乳腺癌的II期临床试验中，辉瑞实验性药物PD-0332991显示出令人瞩目的有效性和安全性，能够延缓乳腺癌恶化症状出现超过18个月。

2012.12.042012年世界新药研发观察

研发是医药产业不可回避的内容，特别是在产业升级要求迫切的背景下，新药、新工艺等研发，提升产品的价值，成为每个希望能走得更远的医药企业的选择。从2012年1-8月，获得SFDA批准生产的批文有443个，涵盖332个品种，涉及308个生产厂家。

2012.11.30FDA批准Exelixis公司的cabozantinib用于治疗甲状腺癌

FDA于11月29日批准Exelixis公司的cabozantinib，用于治疗已经扩散到身体的其他部位的甲状腺髓样癌。

2012.11.29曲妥珠单抗增加老年女性乳腺癌患者心衰风险

来自耶鲁大学医学院的研究者们发表在5151);font-family: "J Am Coll Cardiol上的一篇文章报告说，老年女性乳腺癌患者中，心衰是一种较为常见的并发症，不过那些接受曲妥珠单抗（赫赛汀）辅助治疗的患者心衰风险增高尤其显著。  

2012.11.29常用止痛药布洛芬或可减少膀胱癌风险

达特茅斯研究者们发现，在新英格兰北部持续应用布洛芬镇痛药的病人可减少膀胱癌风险，而膀胱癌是一种高死亡率的疾病。2012年与国家癌症研究所的一个合作课题中，诺里斯棉癌症中心癌症流行病学或化学预防项目前主任兼达特茅斯盖泽尔医学院家庭或社区教授Mar ...

2012.11.23赛诺菲糖尿病和癌症新药物赢得欧洲人用药委员会首肯

赛诺菲公司于11月16日在新产品替代方面获得进展。该公司获得欧盟监管机构的支持，为批准糖尿病和癌症的潜在药物铺平了道路。

2012.11.22地诺塞麦可改善NSCLC患者的总生存期

对于肺癌患者而言，发生肝脏、脑和骨的转移是很常见的。骨骼是出现转移肿瘤频率最高的地方，估计30%到40%的非小细胞肺癌患者发生骨质疏松。从事肺癌研究的《胸部肿瘤》杂志的国际协会在2012年11月这一期中刊登了一项研究，结果显示，与zoledonic ac ...

2012.11.22阿瓦斯汀加替莫唑胺治疗恶性胶质瘤3期试验得到阳性结果

Genentech公司是Roche公司（SIX:RO ROG; OTCQX: RHHBY）旗下成员，该公司今日宣布AVAglio3期研究获得了阳性结果。该研究显示阿瓦斯汀（贝伐单抗）与放射治疗及替莫唑胺化疗联用，与放射治疗加替莫唑胺与安慰剂联用相比，可使新诊断为 ...

2012.11.21赛尔基因新药pomalidomide改善多发性骨髓瘤患者生存

根据即将在下个月的医学会议上公布的数据显示，在其他治疗无效情况下，塞尔基因公司的实验性抗癌药物pomalidomide能显著改善多发性骨髓瘤患者的生存。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.11.06ESMO2012：BRAF与MEK抑制剂药物联合治疗黑色素瘤可延迟耐药性产生

BRAF与MEK药物联合治疗为突破黑色素瘤治疗过程中发生的获得性耐药揭供了更多的思路。BRAF抑制剂与MEK抑制剂联合治疗中出现具有前景的新数据提示到，BRAF抑制剂治疗过程中出现的延迟耐药性只存在于转移性黑色素瘤中。第一、二期试验的重点是使用 ...