2018.04.16FDA 批准诺华依维莫司用于治疗结节性硬化症相关癫痫

诺华旗下Afinitor Disperz（依维莫司）成为首个被美国FDA专门批准用于治疗2岁及以上有结节性硬化症（TSC）相关部分性癫痫发作患者的药物。

2018.04.11FDA 扩展批准 PARP 抑制剂 Rubraca 的适用范围

PharmaTimes于4月9日消息，Clovis旗下PARP抑制剂Rubraca再次赢得FDA批准，这次是作为维持治疗药物用于复发性卵巢癌患者。

2018.04.09「神药」阿司匹林，除了抗栓还有哪些用途？

神药真神！

2018.04.08勃林格殷格翰与 OSE 达成逾 11 亿欧元交易

勃林格殷格翰通过一笔交易从法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics许可获得一款新的检查点抑制剂，这笔交易的价值可能超过11亿欧元（约14亿美元）。

2018.04.08EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

PMLiVE于4月5日报道，欧洲药品管理局（EMA）和FDA已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物Dacomitinib启动审评，而4年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。

2018.04.08辉瑞与 Allogene 合作开发 CAR-T 细胞疗法

路透社4月3日消息，辉瑞为加速开发通常型（来自捐献者而非病人）CAR-T 细胞疗法，该公司将收购Allogene Therapeutics 25%的股份。

2018.04.03FDA 加速批准安进 Blincyto 用于治疗特定类型白血病

美国FDA网站3月29日消息，FDA今天加速批准安进旗下Blincyto 用于治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人及儿童，适用于处于疾病缓解期但仍有微小残留病的患者。

2018.03.31葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

PMLiVE于3月27日报道，葛兰素史克决定收购该公司与瑞士诺华联合成立的消费者保健业务的所有股权，而此前不久，葛兰素史克刚刚放弃了对辉瑞的消费者保健业务的收购。

2018.02.26欧盟不建议批准 Puma Biotech 乳腺癌药物 Neratinib

路透社2月23日报道，欧洲药品管理局一个专家小组今天不建议批准Puma Biotechnology的重点乳腺癌药物Neratinib，而该美国制药商上个月已发出过这样的信号。

2018.02.21FDA 依据新临床试验终点评价方式批准 Erleada 用于前列癌治疗

美国FDA网站2月14日报道，FDA今天批准杨森制药旗下Erleada用于前列腺癌治疗，适用于癌症尚未扩散（非转移性），但激素疗法治疗后癌症仍继续生长（去势难治性）的患者。

2018.02.21辉瑞提交第三代 ALK 抑制剂 Lorlatinib 用于肺癌的上市申请

PMLiVE于2月13日报道，辉瑞为其第三代ALK抑制剂Lorlatinib提交了上市申请，该药物是其第一代产品克唑替尼（Xalkori）的后继产品，克唑替尼正面临日益激烈的竞争。

2018.02.08阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长

据阿斯利康首席执行官Soriot称，在经历几年专利到期的影响后，阿斯利康正进入一个转折期，2018年公司将重回增长。

2018.01.27欧盟批准第一个贝伐单抗生物仿制药 Mvasi

据EPR于2018年1月21日报道，安进和Allergan公司已经宣布，欧盟委员会（EC）已批准首个贝伐单抗生物仿制药Mvasi。

2018.01.19Gilotrif 用于 EGFR 阳性 NSCLC 的新适应证通过 FDA 批准

勃林格殷格翰公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Gilotrif（afatinib）补充性新药申请（sNDA），用于特定突变的一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

2018.01.18FDA 批准阿法替尼用于 3 种新突变 NSCLC 患者

美国FDA批准勃林格殷格翰肺癌药物阿法替尼一项补充新药申请，即一线用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于肿瘤有不耐药表皮生长因子受体（EGFRs）的患者。

2017.12.22欧盟批准罗氏 Alecensa 用于一线治疗非小细胞肺癌

PharmaTimes于12月21日报道，罗氏旗下Alecesna在欧洲获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），这为该疾病的新确诊患者提供了一种新的治疗方案。

2017.12.21最新共识！这些情况氟喹诺酮类可用于儿童

事从权宜，谨慎选取。

2017.12.20默沙东重磅药物 Keytruda 在关键胃癌试验中失败

路透社12月14日报道，默沙东日前表示，该公司重磅炸弹药物Keytruda在一项关键的后期试验中未能达到延长胃癌患者生存期的目标。

2017.12.16赛诺菲和 Regeneron 首个 PD-1 药物 cemiplimab 递交评审

赛诺菲和 Regeneron 已经表示，基于第二阶段治疗皮肤癌临床试验的结果，计划迅速推进其 PD-1 抑制剂 cemiplimumab 的开发项目，将以机动送审形式递交评审。

2017.12.11肿瘤免疫治疗领域已有 2000 余种在研药物

来自一家非营利性质的癌症研究所的 Shalabi 表示，一项全球性的分析发现，目前已经有 940 种免疫治疗药物在临床研发阶段，而在临床前阶段的药物还有 1064 个。

2017.12.08拜耳 2018：战略发力抗肿瘤药 研发准入加速度

超过 50 个项目正在处于临床开发阶段，其中 18 个为抗肿瘤药。

2017.12.05拜耳公布处方药事业部创新战略及最新研发工作

患者是我们一切工作的中心。

2017.12.05搞定痤疮这 8 种药物不能少

痘痘不停，好难过……

2017.12.04阿斯利康加快向 EMA 提交 Tagrisso 一线治疗肺癌的上市申请

PMLiVE 11月30日消息，报道阳性3期试验结果后刚刚几周，阿斯利康就向欧洲药品管理局（EMA）提交了Tagrisso作为一线疗法用于EGFR阳性非小细胞肺癌患者的上市申请。

2017.11.20FDA 扩展批准舒尼替尼用于降低肾癌复发风险

美国FDA网站11月16日消息，FDA今天批准辉瑞Sutent（苹果酸舒尼替尼）在肾癌（肾细胞癌）切除后处于复方风险的成年患者中用于辅助治疗。