2017.11.17拜耳与 Loxo 就两款癌症药物达成 15.5 亿美元交易

PharmaTimes于11月15日报道，拜耳与Loxo Oncology已达成共同开发与商业化两种新型癌症疗法的交易，这笔交易对后者来说涉及的交易额可能超过15亿美元。

2017.11.15BMS 纳武单抗在欧洲获得高复发风险黑色素瘤新适应证

PMLiVE于11月10日报道，百时美施贵宝再次扩展其重磅药物Opdivo（纳武单抗）的应用范围，该药物被欧洲药品管理局（EMA）批准用于另一种癌症适应证。

2017.11.14西安杨森新型血液肿瘤治疗药物亿珂®在中国快速上市

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者迎来新希望。

2017.11.12GSK 挖角罗氏前资深专家 Barron 担任其新任研发总裁

路透社报道，GSK新任首席执行官Walmsley加速提高其研发产出能力，该公司将医药行业资深科学家Barron从Alphabet投资的Calico挖走，并任命其担任葛兰素史克研发总裁。

2017.11.09GSK 血液肿瘤药物 GSK2857916 获 FDA 突破性疗法资格

葛兰素史克宣布，旗下血液肿瘤试验药物 GSK2857916 获得美国 FDA 突破性疗法资格。FDA 的这一决定为该药物的加快审批铺平了道路。上个月，欧洲药品管理局也授予了该药物类似的优先审评资格。

2017.11.09FDA 批准 Zelboraf 用于脂质肉芽肿病患者

美国食品和药物管理局已经扩大批准了 Zelboraf（vemurafenib）的适应证范围，该药物可用于治疗特定基因型成人患者的脂质肉芽肿病（Erdheim-Chester，ECD）。

2017.10.31诺华投资 39 亿美元收购法国抗癌药物研发平台 AAA

诺华公司同意以 39 亿美元收购法国放射性药物研发平台 AAA。这项交易进一步加强了诺华的肿瘤业务，这家瑞士制药商已经在 2015 年收购葛兰素史克已上市的癌症药物，并在 8 月获得了具有开创意义的白血病基因疗法的批准。

2017.10.31默沙东派姆单抗销量飙升 但该药物在欧洲的上市申请被撤回

路透社10月27日报道，默沙东今天称该公司癌症免疫疗法派姆单抗（Keytruda）的季度销售额首次超过10亿美元，但该药物在欧洲用于肺癌的上市申请却被该公司撤回。

2017.10.30福利丨《实用肿瘤内科学》等好礼免费送啦！

为了感谢大家一直以来的支持，我们要抓紧时间给大伙送福利啦！

2017.10.23礼来拓展免疫肿瘤领域 与 CureVac 签订 18 亿美元协议

PMLiVE于10月19日报道，礼来显著加大对免疫肿瘤的关注，该公司与德国生物制药集团CureVac签署了一项价值逾18亿美元的协议。

2017.10.23新政落地如箭在弦，百时美施贵宝前瞻性布局中国研发

令更多患者获得治愈的可能。

2017.10.21礼来投资 18 亿美元联合 CureVac 进军 mRNA 癌症疫苗领域

礼来公司正在与CureVac合作开发五种mRNA癌症疫苗，并为此投资18亿美元。这项交易标志着礼来将着眼于一个新兴领域，即利用mRNA来诱导免疫系统对抗肿瘤。

2017.10.11FDA 授予 Tagrisso 一线治疗 NSCLC 突破性疗法资格

European Pharmaceutical Review于10月9日报道，FDA授予Tagrisso一线治疗转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者突破性疗法资格。

2017.10.11欧洲的癌症药物审批或存在「缺陷」

MPLiVE于10月6日报道，一项新的研究表明，在2009年至2013年期间，欧洲药品管理局（EMA）批准的57%的癌症药物不能提供生存期或生活质量获益。

2017.09.25FDA 加速批准 Pembrolizumab 用于晚期胃癌

美国FDA网站2017年9月22日报道，FDA今天加速批准pembrolizumab（KEYTRUDA，默沙东）用于局部复发性晚期或转移性胃癌或食管胃交界腺癌，适用于肿瘤表达PD-L1的患者。

2017.09.25转移性默克尔细胞癌药物 Bavencio 获欧盟批准

PharmaTimes于9月21日报道，随着默克雪兰诺与辉瑞Bavencio的获批，欧洲的转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者将获得首个免疫疗法用来治疗他们的疾病。

2017.09.12再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂，所以新进入者越来越像是「me-too」药物，但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场，并获得了 FDA 的突破性疗法资格。

2017.09.08FDA 对施贵宝 Opdivo 骨髓瘤试验采取部分限制措施

2017年9月6日百时美施贵宝公司表示，其免疫治疗Opdivo与其他药物联用治疗多发性骨髓瘤的三项临床试验因为涉及风险被美国食品和药物管理局采用部分限制。

2017.09.07欧盟批准默沙东 Keytruda 用于治疗膀胱癌

PharmaTimes于9月6日报道，欧盟委员会批准默沙东抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）用于治疗某些患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，尿路上皮癌是一种膀胱癌。

2017.09.05阿奇霉素+山莨菪碱：或将成为呼吸科用药新拍档

山莨菪碱 & 阿奇霉素：不仅仅是临床新拍档。

2017.09.04日本第一三共否决阿斯利康 2016 年发出的收购要约

2017 年 8 月 31 日，日本制药商第一三共否决英国阿斯利康公司去年发出的收购要约。该要约令前者当时的股价飙升 13%，触发了交易暂停。

2017.09.01CFDA 批准亿珂®用于治疗两种血液肿瘤

截止目前，亿珂®已在 86 个国家或地区获批，并已广泛应用于全球超过 7.5 万的患者。此外，2015 年，伊布替尼获得美国盖伦奖「最佳药物奖」。

2017.09.01药物不良反应：华法林与替吉奥联用致血尿和国际标准化比值升高

近日，《药物不良反应杂志》 发布了「华法林与替吉奥联用致血尿和国际标准化比值升高」一文，现整理如下，供大家参考学习。

2017.08.25诺华乳腺癌药物 Kisqali 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 24 日报道，诺华的 CDK4 / 6 抑制剂 Kisqali 已经在欧盟获得批准，这将影响辉瑞重磅乳腺癌药物 Ibrance 在欧洲的市场。

2017.08.242017 年十大药物治疗领域

今年出现了许多新的药物和治疗方法，用以改善严重疾病患者的管理和预后。肿瘤、抗风湿及抗病毒等治疗领域日益增长，而处方药销售也在大幅增长。