2017.08.21FDA 批准 Besponsa 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病

8月17日，美国FDA网站报道，FDA今天批准辉瑞Besponsa（inotuzumab ozogamicin）用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者治疗。

2017.08.17纳武单抗/伊匹单抗用于肾细胞癌的试验数据喜忧参半

PMLiVE于8月16日报道，百时美施贵宝（BMS）报道了其两种检查点抑制剂（纳武单抗和伊匹单抗）联合用于转移性肾细胞癌（RCC）试验的混合结果，肾细胞癌是肾癌的一种。

2017.08.14Kite 在欧盟启动 CAR-T 疗法 KTE-C19 的临床试验

PMLiVE于8月8日报道，Kite在欧洲已使用其B细胞淋巴瘤CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel （KTE-C19或axi-cel）治疗首例患者。

2017.08.07BMS 为补强免疫肿瘤疗法组合斥资 23 亿美元收购 IFM

PMLiVE于8月4日报道，百时美施贵宝（BMS）为获得两个癌症项目正向IFM医疗支付3亿美元预付金，这将充实百时美施贵宝的癌症免疫疗法组合。

2017.08.05FDA 批准 Imbruvica 用于慢性移植物抗宿主病治疗

美国食品和药物管理局已经扩大了强生艾伯维联合开发的 Imbruvica 的适应证范围，该药物可用于一次或多次治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成年患者。

2017.08.04化疗相关恶心呕吐如何用药？

肿瘤化疗最令人痛苦的副作用就是恶心呕吐，本期问答我们讨论一下化疗相关恶心呕吐如何用药？

2017.08.02阿帕替尼成功进入国家医保，惠及更多中国患者

阿帕替尼单药治疗显著改善中国晚期胃癌患者的总生存，是《CSCO原发性胃癌诊疗指南》推荐用于胃癌三线治疗的唯一靶向药物，是目前全球唯一可用于胃癌三线治疗的靶向药物

2017.08.02安进与艾尔建合作开发的赫赛汀仿制药在美国提交评审

美国生物科技巨头安进和爱尔兰都柏林的艾尔建已经向美国食品和药物管理局提交了 ABP 980 的评审申请，该药物是罗氏的重磅炸弹曲妥珠单抗的生物仿制药。

2017.07.27BMS 伊匹单抗首度获批用于 12 岁以上黑色素瘤患者

PMLiVE于7月25日报道，百时美施贵宝（BMS)在美国为其免疫肿瘤药物伊匹单抗（ipilimumab）赢得首个儿科适应证。

2017.07.27礼来调整研发策略 大量研发中期化合物被抛售

礼来公司正在为其 2/3 的中期肿瘤化合物寻找合作伙伴。这家大型制药公司希望出售 6 个二期候选药物，将其研发资金集中于其认为可以成为新的医疗标准的化合物。

2017.07.27默沙东免疫治疗药物 Keytruda 未能提高头颈癌生存率

2017 年 7 月 24 日默沙东公司表示，在一项与标准组合疗法进行对比的后期临床试验中，其免疫治疗药物 Keytruda 未能延长既往接受治疗的晚期头颈癌患者的生存期。

2017.07.25CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫肿瘤药物用于实体瘤治疗

罗氏、默沙东及默克雪兰诺/辉瑞在上周为它们的癌症免疫治疗药物获得了欧洲药品管理局顾问的积极意见，这也为它们的药物第三季度在欧盟获批铺平了道路。

2017.07.14FDA 拟推出创新计划以加快药物的开发

美国FDA新任局长Gottlieb在社交媒体上发表了讲话，讨论了该机构加快药物监管进程的计划。他在FDA博客FDA Voice上写道：“FDA将很快公布一项全面的创新计划。

2017.07.12FDA 因出现死亡病例而叫停 Keytruda 多发性骨髓瘤临床试验

默沙东公司表示，美国食品和药物管理局暂停了其三项多发性骨髓瘤研究，研究将 Keytruda 与其他药物组合用于治疗血癌，但报告用药死亡病例更多。

2017.07.11诺华达拉菲尼与曲美替尼联合治疗 NSCLC 获 FDA 批准

FDA批准诺华达拉菲尼（dabrafenib；商品名：Tafinlar）与曲美替尼（trametinib；商品名：Mekinist）组合药物用于治疗转移性非小细胞肺癌患者。

2017.07.102016 中国心肺复苏专家共识

人类这一具有生命的机体，自从存在的那一天起，就拉开了与死亡进行抗争的大幕。而作为抢救心搏骤停（cardiacarrest，CA）这一直接威胁人们生命急症的主要手段——心肺...

2017.07.10药物不良反应：芬太尼透皮贴剂致昏迷

近日，《药物不良反应杂志》发布了「芬太尼透皮贴剂致昏迷」一文，现整理如下，供大家参考学习。1 例 75 岁胃部肿瘤切除术后患者因腹痛在家自行间断应用芬太尼透皮...

2017.06.30抗肿瘤靶向药，应避免与这 8 类药物联用

这些药物间的相互作用，你平时注意了么？

2017.06.27诺华乳腺癌药物 Kisqali 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月23日消息，欧洲药品管理局（EMA）一个专家小组建议批准诺华药物Kisqali，这一决定也使得诺华在难以治疗的乳腺癌领域增加了挑战竞争对手辉瑞Ibrance的资本。

2017.06.26肌注还是皮下？关于血凝酶 你不可不知的四大点

​“玩转”各类止血药物～

2017.06.26患者安全日：医药企业应把患者安全放在工作首位

近日，在北京举行的拜耳“患者安全日”专家座谈会上，多位专家及患者代表就用药信息沟通与交流对于保证“用药安全”的重要作用进行了探讨。

2017.06.26FDA 批准 dabrafenib/trametinib 用于 BRAF V600E 突变阳性转移性 NSCLC

FDA常规批准dabrafenib和trametinib联合用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC），适用于肿瘤经FDA批准检测产品检验携带BRAF V600E突变的患者。

2017.06.22全球生物制药业正面临提升研发效率的挑战

一份新的报告称，全球的制药与生物科技公司需要提升研发的效率，不然整个行业将面临投资回报下滑的威胁。

2017.06.20默沙东因受试者死亡事件暂停派姆单抗两项试验

默沙东已停止派姆单抗（pembrolizumab；商品名：Keytruda）两项试验的患者招募，并让研究人员对服用这款PD-1抑制剂患者中发生的死亡病例报告进行探讨。

2017.06.15肠外营养临床药学共识（第二版）

临床营养支持治疗有肠内和肠外两大途径，当胃肠功能严重障碍时，肠外营养（parenteral nutrition， PN）可以提供机体所需的营养物质，促进患者康复，改善患者预后，有些患者甚至可以赖以生存。