2018.09.30FDA 批准再生元皮肤癌药物 Libtayo

美国FDA官网9月28日消息，FDA今天批准再生元制药Libtayo静脉注射液用于转移性皮肤鳞状细胞癌或局部晚期CSCC治疗，适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。

2018.09.28阿斯利康公布肺癌药物 Imfinzi 积极数据

阿斯利康的免疫治疗药物 Imfinzi 在一项备受关注的临床研究中帮助中期肺癌患者的降低了近三分之一死亡风险，这一结果推进了在早期疾病对该药物的应用。

2018.09.28欧盟批准阿斯利康 Imfinzi 用于局部晚期不可切除 NSCLC

PharmaTimes于9月25日报道，阿斯利康旗下Imfinzi在欧洲获批用于局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2018.09.26强生膀胱癌药物 erdafitinib 在美国提交评审申请

据 pmlive 报道，强生公司已在美国申请批准新的靶向膀胱癌药物，选择性成纤维细胞生长因子受体抑制剂 erdafitinib，预计明年可能获得批准。

2018.09.10Loxo 抗癌药物 LOXO-292 再度获得 FDA 突破性资格认证

Loxo 肿瘤研发公司一种 RET 靶向治疗的 LOXO-292 获得 FDA 提供的另一项突破性认证（BTD）。该药物在今年 ASCO会议上报告的 1 期/2 期研究中表现突出。

2018.08.24诺华 PI3K 药物 BYL719 在 3 期乳腺癌试验中达成主要目标

诺华的 PI3K 抑制剂 BYL719 在针对乳腺癌的 3 期试验中已经达到了关于无进展生存期的主要终点，诺华已经开始与监管机构讨论该药物上市的议题。

2018.08.22百事美施贵宝 Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗小细胞肺癌

2018 年 8 月 17 日百时美施贵宝公司表示，美国食品和药物管理局批准了其免疫治疗药物 Opdivo 用于在接受化疗和至少一项其他疗法后肺癌仍有发展的患者。

2018.08.09Regeneron 与 Bluebird 签署价值 1 亿美元细胞疗法协议

据 Pmlive 于 2018 年 8 月 6 日报道，大型生物技术公司 Regeneron 与细胞基因治疗专家 Bluebird 公布了一项新的合作，目的在于为下一代细胞疗法进行更大规模的开发。

2018.08.02外科手术部位感染（SSI）危险因素有哪些？

掌握SSI的危险因素，对于预防治疗SSI有着至关重要的作用。

2018.07.24诺华 ribociclib 获 FDA 批准用于治疗乳腺癌

美国食品和药物管理局批准了诺华的药物Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂联合用于治疗HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌的绝经期或绝经前后的妇女患者。

2018.07.02阿斯利康抗癌药物 Lynparza 再获积极数据

2018 年 6 月 26 日阿斯利康报告了积极的肿瘤业务更新，临床试验显示其药物 Lynparza 作为一线疗法可以帮助卵巢癌女性患者延长生命，而且病情不会恶化。

2018.06.20罗氏决定以 24 亿美元收购基因诊断公司 Foundation

据 pmlive 于 2018 年 6 月 19 日报道，罗氏以 10 亿美元收购 Foundation Medicine 股权后三年，已作出决定完全收购这家专注于癌症基因治疗的公司。

2018.06.14FDA 批准默沙东 Keytruda 用于晚期宫颈癌

默沙东的免疫疗法 Keytruda 已经获得美国监管机构批准用于既往接受过治疗的肿瘤表达 PD-L1 的复发或转移性子宫颈癌患者，也是该药首次获得妇科癌症适应证的批准。

2018.05.30FDA 批准 AkaRx 旗下血液疾病药物 Doptelet

FDA批准AkaRx 旗下Doptelet（avatrombopag）片用于治疗血小板计数降低（血小板减少症），适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。

2018.05.25全球调查：儿童预防用抗生素现状堪忧

儿童患者预防应用全身抗生素的现状堪忧，突出问题主要体现在联合药物预防、广谱药物预防和长时间术后预防三个方面，具体调查显示结果令人震惊。

2018.05.18造影前要不要停用二甲双胍？还是看看指南怎么说！

究竟停不停，这是一个问题。

2018.05.15礼来 16 亿美元收购 Armo 以加强免疫肿瘤研发线

PMLiVE于5月10日报道，礼来正寻求跟上免疫肿瘤学领域的领头羊，该公司刚刚同意以16亿美元收购Armo生物科学公司，该交易旨在帮助礼来缩小在这一领域的差距。

2018.05.15默沙东与 OncoSec 联合测试派姆单抗/IL-12 用于三阴性乳腺癌

默沙东与OncoSec Medical正联合开展第二项临床试验，这次是将两家公司的免疫疗法组合在一起测试用于转移性三阴性乳腺癌，去年两家公司在黑色素瘤领域也有一次类似的合作。

2018.05.14植根中国发展 关注患者需求 拜耳处方药在中国实现快速增长

在医保控费、监管加强及国产替代三重叠加的背景下，很多人认为，跨国药企在华高增长的黄金时代或许要告一段落。不过，对于坚持植根中国发展的拜耳而言，其处方药业务在...

2018.05.04FDA 批准诺华细胞疗法 Kymriah 用于淋巴瘤

瑞士制药商诺华日前宣称，美国FDA批准该公司细胞疗法Kymriah第二种血液肿瘤适应证，即用于治疗大B细胞淋巴瘤，适用于二线或更早疗法治疗后疾病恶化的患者。

2018.05.04FDA 批准诺华 Tafinlar／Tafinlar 组合疗法用于黑色素瘤

FDA批准诺华达拉菲尼与曲美替尼联合用于BRAF V600E 或V600K突变阳性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗，BRAF V600E 或V600K突变由一种FDA批准的检测进行检查。

2018.04.25FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗+伊匹单抗用于肾癌治疗

PharmaTimes日前报道，美国FDA批准百时美施贵宝纳武单抗+伊匹单抗药物组合作为一线疗法用于治疗晚期肾细胞癌患者。

2018.04.25FDA 扩展批准阿斯利康奥希替尼在肺癌中的应用

阿斯利康奥希替尼（osimertinib；商品名：Tagrisso）在美国作为一线药物获批用于治疗肿瘤携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌患者。

2018.04.24生存数据提升默沙东 Keytruda 在肺癌领域领先地位

据路透社于 2018 年 4 月 16 日报道，默沙东公司的免疫疗法 Keytruda 联合化疗在一项研究中显着改善了新诊断晚期非小细胞肺癌患者的总体生存率。

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年，全球处方药市场增大约0.8%，销售额达到8100亿美元，2018年到2022年，该市场的年复合增长率预期会达到6%，2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。