2016.10.21 罗氏进入新药上市空前增长时期

罗氏首席执行官Schwan表示，罗氏在短短一年推出了五个新药，得益于此，2016年的销售额目标也将完成甚至超出，Schwan表示信心达成2016年的全年目标。

2016.10.21 Shire 胰腺癌药物 Onivyde 赢得欧盟批准

欧盟委员会已批准 Shire 的 Onivyde 用于治疗有胰腺转移性腺癌的成人患者，这是用于这一患者群体的第一个欧盟批准的药物。Onivyde被批准与5-FU和LV联合使用。

2016.10.21 默沙东派姆单抗列入 NSCLC 一线用药指南 施贵宝及罗氏药物憾遭拒绝

美国国家综合癌症网络已对竞相进入NSCLC一线治疗指南的检查点抑制剂做出权衡。该机构支持默沙东旗下的派姆单抗，拒绝了百时美施贵宝的纳武单抗与罗氏的Tecentriq。

2016.10.21 FDA 咨询小组支持批准艾尔健 SER120 用于夜间多尿症

美国FDA一个咨询小组日前表示，对于某些患者，与艾尔健试验药物SER120夜间频繁排尿治疗相关的获益超过其风险。

2016.10.21 欧盟批准基因疗法 ABO-102 用于乙酰肝素硫酸酯酶缺乏综合征

欧洲药品管理局授予Abeona旗下领先的基因疗法ABO-102孤儿药资格，该疗法用于乙酰肝素硫酸酯酶缺乏综合征，这种病是一种罕见的常染色体隐性遗传疾病（MPS IIIA）。

2016.10.20 CHMP 支持批准 Intercept 罕见肝病药物奥贝胆酸

欧盟患有罕见原发性胆汁性胆管炎的患者可能用不了几个月就能获得一种新的治疗药物，该药物最近已在美国获得批准。

2016.10.20 艾伯维/罗氏白血病药物 Venetoclax 离欧盟上市为期不远

在欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议有条件批准Venetoclax后，艾伯维与罗氏正寻求它们的这款慢性淋巴细胞白血病药物在欧美获批上市。

2016.10.20 FDA 将重新审查阿斯利康高钾血症新药 ZS-9 申请

美国FDA已接受由阿斯利康全资子公司 ZS 制药重新提交的一个新药申请，该药物钠锆环硅酸盐（ZS-9）是一种潜在的治疗高钾血症（血清中的高钾水平）的新药。

2016.10.20 罗氏肺癌药物 Tecentriq 获得美国 FDA 批准

瑞士制药公司罗氏的免疫治疗新药 Tecentriq 在 18 日获得美国卫生监管机构批准作为二线肺癌治疗药物，这一决定可能会动摇施贵宝在这个竞争激励的市场中的地位。

2016.10.20 FDA 叫停再生元/梯瓦疼痛药物 Fasinumab 的临床研究

再生元与合作伙伴梯瓦表示，FDA已叫停它们测试其疼痛治疗药物的临床研究，两家公司正寻求开发一种更安全的阿片类镇痛药物替代产品，FDA的举动对它们无疑又是一次打击。