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2016.02.19 安进骨髓增生异常综合征药物达依泊汀达到 3 期研究主要终点
安进旗下达依泊汀α的ARCADE试验达到其主要终点,即在有低危及中危-1骨髓增生异常综合征(MDS)贫血患者中降低了红细胞输血次数。
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2016.02.19 Inovio 公司寨卡疫苗小鼠试验有效
美国生物技术公司Inovio 制药公司 17 日表示,其试验性寨卡疫苗可以诱导小鼠持续有效的免疫反应, Inovio 预计今年年底前会测试其产品用于人体试验。
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2016.02.19 Regulus 丙肝组合药物中期研究证明有效
Regulus 医疗公司表示,其治疗丙型肝炎的组合药物完成了一项中期研究,已经得到的部分数据表明,该药物有潜力使治疗时间从 12 周减少至 4 周。
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2016.02.19 Flexion 公司止痛药研发成功 股价迅速上扬
Flexion 医疗公司在 16 日公布称,其止痛药通过一项后期研究被发现为有效药物,使得该公司进一步接近其成立以来第一个美国地区销售许可。
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2016.02.19 罗氏及阿斯利康新药获 FDA 突破性疗法资格
罗氏多发性硬化治疗药物Ocrelizumab与阿斯利利康癌症免疫治疗药物Durvalumab均被FDA授予突破性疗法资格。
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2016.02.18 FDA 批准吉利德丙肝药物 Harvoni 用于罕见类型肝硬化
美国FDA扩展吉利德科学重磅药物Harvoni的适用范围,许可该药物在晚期肝硬化患者中用于某些丙型肝炎治疗,这其中包括那些经历肝脏移植的患者。
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2016.02.18 FDA 授予罗氏 PPMS 药物 Ocrelizumab 突破性疗法资格
瑞士制药商罗氏于2月17日称,美国FDA授予该公司Ocrelizumab(OCREVUSTM)突破性疗法资格,用于原发性进展型多发性硬化(PPMS)患者治疗。
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2016.02.18 默沙东与太阳制药联合成立的仿制药公司 JV 宣告解散
默沙东与印度太阳制药同意解散2011年成立的合资企业,当时两家公司建立合资企业旨在印度以外新兴市场开发与销售品牌仿制药。
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2016.02.18 英国法院裁定阿特维斯培美曲塞仿制药未侵犯礼来专利
礼来虽然努力为其畅销肺癌治疗药物培美曲塞(力比泰)抵御来自仿制药的竞争,但还是没能成功。
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2016.02.18 BMS业绩预期或将受益于抗癌药物 Opdivo
百时美施贵宝得益于其抗癌药物 Opdivo,可能使股票价格在一年内增长 25%,一些分析师认为 Opdivo 可能在 5 年内产生 80 到 90 亿美元的年销售额。