2016.02.01 杜邦公司产品聚四氟乙烯被指致癌面临每年40场诉讼

化学品制造商杜邦自2017年4月开始将面临一年40场诉讼，原告方提出由于杜邦在西弗吉尼亚州的一家工厂泄漏有毒化学品而导致癌症，该化学品即聚四氟乙烯。

2016.02.01 FDA 认定印度制药商 Wockhardt 隐瞒失败研究结果

美国食品和药物管理局在本月初发出的报告显示，印度制药公司 Wockhardt 隐瞒失败的临床试验结果，并在公司位于印度西部基地的系统中将数据删除。

2016.02.01 罗氏预计癌症药物不会受到美国药品定价问题的影响

去年图灵制药的高致命寄生虫感染药物价格上涨 50 倍以上，这一举动导致美国国会可能会介入干预企业定价限制问题，罗氏公司的制药部负责人 O'Day 称。

2016.01.29 Baxalta 罕见血液肿瘤药物 Oncaspar 在欧洲获批

Baxalta在肿瘤领域的愿望得到提升，欧盟委员会批准其Oncaspar用于一种罕见白血病治疗。

2016.01.29 加拉帕戈斯旗下溃疡性结肠炎药物试验宣告失败

比利时生物科技集团加拉帕戈斯表示，其治疗肠道疾病溃疡性结肠炎的实验性药物未能在临床试验中被证明其疗效，公司将停止此适应症的研发计划。

2016.01.29 Actelion 肺动脉高压药物 Uptravi 获得加拿大批准

欧洲最大的生物技术公司 Actelion 在 26 日表示，加拿大卫生部已经同意批准其一个新的肺动脉高血压用药 Uptravi，首席执行官称这次批准是「一个重要的里程碑」。

2016.01.29 Shire 重新向 FDA 提交 Lifitegrast 的新药申请

Shire重新向美国FDA提交其试验性候选药物Lifitegrast的新药申请，以在成年患者中用于干眼病症状与体征的治疗。

2016.01.29 Opdivo 与伊匹单抗合并用药获 FDA 扩展批准

美国FDA批准百时美施贵宝Opdivo（nivolumab）与伊匹单抗合并用于BRAF V600野生型及BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者治疗。

2016.01.29 FDA 受理 2 型糖尿病药物 Empagliflozin 的补充新药申请

美国FDA基于EMPA-REG OUTCOME试验的心血管风险降低数据受理Jardiance （empagliflozin）的一项补充新药申请。

2016.01.29 FDA 受理安进阿达木单抗生物类似药 ABP 501 的生物制剂许可申请

美国FDA受理安进ABP 501的生物制剂许可申请（BLA），ABP 501是修美乐（阿达木单抗）的一款生物类似药候选产品。