2015.04.23Keytruda治疗晚期黑色素瘤优于伊匹单抗

在3期KEYSTONE-006试验中，Pembrolizumab作为一线治疗药物用于晚期黑色素瘤优于标准治疗药物伊匹单抗。

2015.04.20AZ间皮细胞瘤药物Tremelimumab获FDA孤儿药资格

FDA为阿斯利康抗CTLA-4单克隆抗体Tremelimumab授予孤儿药资格，用于恶性间皮细胞瘤治疗。

2015.04.20FDA评审员支持批准Medicines抗血小板药物坎格瑞洛

经过一项漫长的3期开发项目（2006年开始），Medicines公司静脉注射抗血小板药物坎格瑞洛已看到了获批的希望。

2015.04.20BMS肺癌药物Opdivo达到研究主要目标 后期试验提前终止

在研究达到主要终点之后，基于一个独立数据监察委员会的建议，BMS提前停止了一项Opdivo与多西他赛作对照用于治疗既往有过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的3期试验。

2015.04.20默沙东Keytruda显著缩小肺癌肿瘤 上市申请已提交给FDA

默沙东的Keytruda在一项试验中显示能使大约一半晚期肺癌患者的肿瘤缩小，这些患者均携带高水平的一种蛋白，而肿瘤可利用这种蛋白逃脱人体自身抗击疾病的细胞。

2015.04.17Insight：2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

2015 年 3 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请以受理号计有 719 个，与 2 月份（759 个）相比稳中略有减少。

2015.04.13FDA称AZ旗下DPP-4抑制剂沙格列汀或与较高死亡率有关

在4月10日发布的一份文件里，FDA审评人员称阿斯利康的糖尿病药物沙格列汀似乎与死亡率升高有关，而一个FDA顾问委员会将于4月14日召开会议对这个产品进行评价。

2015.04.13制药巨头排名发生变化 诺华取代辉瑞成第一

新的数据显示，受专利到期及新老重磅药物交替的影响，制药巨头的销售排名出现了明显变化。

2015.04.09免疫疗法的好伙伴，礼来 LY2157299 获批国内临床

礼来制药的 Galunisertib 获批国内临床，作为免疫疗法的好伙伴，它与PD-1 的组合将会成为解决肿瘤异质性与不可避免耐药性的关键。

2015.04.07默沙东与Syndax就“突破性”癌症复方药物达成合作

两款突破性癌症药物组合在一起会好于一款药物吗？