2015.12.14FDA 批准罗氏新型口服药物 Alectinib 治疗 ALK 阳性肺癌

12月11日，美国FDA批准Alecensa（alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。

2015.12.11欧美对有缺陷的凝血测试设备展开调查 拜耳股价受冲击

欧洲和美国的药品监管部门正在调查一款有缺陷的凝血测试设备是否影响到一些临床试验，其中包括拜耳最畅销的抗凝血药物拜瑞妥（利伐沙班）。

2015.12.09EMA 受理山德士依那西普生物类似物上市许可申请

EMA受理山德士的一款生物类似物的上市许可申请，该药物是辉瑞在欧洲获得批准的依那西普的一款生物类似物，依那西普是一种肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂。

2015.12.08默沙东与安进联手开展两款免疫肿瘤药物的合并用药试验

默沙东与安进达成合作伙伴关系，两家公司计划对它们增强免疫系统的癌症治疗药物组合在一起进行测试，希望在生物制药的大多数合作领域获得一个成功的药物组合。

2015.12.07全球 COPD 治疗市场到 2021 年有望突破 112 亿美元

据商业情报供应商GBI Research的最新分析称，慢性阻塞性肺疾病的全球治疗市场将从2014年的92亿美元稳步增长到2021年的112亿美元，这代表一个2.9%的年复合增长率。

2015.12.03辉瑞与 G 蛋白偶联受体领域专业公司 Heptares 签订高级别协议

辉瑞成为与英国G蛋白偶联受体（GPCR）专业公司Heptares建立合作关系的最大制药巨头，两家公司就10种药物靶点达成一系列交易。

2015.12.022015 年盘点：10 大药企兼收并购案

近年来，生物医药市场总体都在蓬勃发展。两周前，著名调查公司艾美仕（IMS）发布调查报告称 2020 年全球医药市场将达到 1.4 万亿美元左右，而 2015 年全球规模...

2015.12.02COMP 支持授予梅克尔细胞癌药物 Avelumab 孤儿药资格

欧洲药品管理局（EMA）孤儿药产品委员会（COMP）对授予Avelumab孤儿药物资格发布积极意见，Avelumab是一款试验性全人源抗PD-L1 IgG1单克隆抗体。

2015.12.01辉瑞普瑞巴林用于创伤后神经性疼痛的 3 期研究以失败告终

辉瑞宣布了一项关键的3期研究数据，数据证明普瑞巴林在慢性创伤后周围神经性疼痛成年人中，与安慰剂相比未能达到与基线相比平均疼痛减轻的主要疗效终点。

2015.12.01欧盟委员会批准辉瑞克唑替尼非小细胞肺癌新适应证

欧盟委员会批准辉瑞克唑替尼的标签更新，扩展该药物用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。