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2014.03.30专利药悬崖机会:本土药企四类仿创案例解读
据不完全统计,仅2013~2017年,全球就将有近100个畅销药品专利到期,绝大部分“重磅炸弹”品种都将面临仿制药的竞争。原研药企业无不惊呼,这数千亿元的专利悬崖将影响企业的持续发展。
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2014.03.27GSK在欧洲撤回Mekinist与Tafinlar联合用于黑色瘤的上市申请
葛兰素史克宣布在欧洲撤回Mekinist (trametinib)联合已获批BRAF抑制剂Tafinlar (dabrafenib)用于治疗BRAF V600基因突变的晚期黑色瘤成人患者的上市申请。
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2014.03.26阿瓦斯汀、Abraxane和Cometriq被纳入英国癌症药物基金支持范畴
三款新的药物被纳入癌症药物基金(CDF),英国NHS 称此举每年可能会使900名患者受益。
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2014.03.26生物药佼佼者在未来四年仍将持续增长
过去几周相继报道了2013年最畅销药物、2013年销售增长最快药物和2013年(和2018年)最畅销肿瘤药物。下而主要介绍一下制药业商业化最成功的生物药。
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2014.03.25制药公司正在竞相开发新型哮喘生物技术药物
制药公司正在为对传统气雾剂不能很好响应的严重哮喘患者竞相开发注射用的生物技术药物,以寻求一个价值可能达75亿美元的新市场。
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2014.03.25FDA批准奥马珠单抗用于治疗慢性特发性荨麻疹
3月21日,罗氏下属子公司基因泰克称,美国FDA批准奥马珠单抗(Xolair)用于慢性特发性荨麻疹(CIU)治疗。
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2014.03.25免疫疗法Nivolumab取得惊人的长期生存数据
根据3月3日发表于《临床肿瘤学》(Journal of Clinical Oncology)上的研究,来自耶鲁大学、Dana-Farber癌症研究所、约翰霍普金斯大学及相关机构研究人员组成的一支顶级科研团队,统计到了令人印象深刻的长期生存数据。
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2014.03.25诺华公司眼科药物Lucentis新剂型上市
诺华公司(Novartis)宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂, 2014年该产品将在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。
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2014.03.19勃林格肺癌药物阿法替尼即将获英国NHS接纳
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。
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2014.03.19灵北制药精神分裂症药物Abilify Maintena在欧洲上市
灵北制药与大冢制药一月注射一次的精神分裂症治疗药物阿立哌唑(Abilify Maintena)在欧洲已经投放市场,而丹麦成为首个全部报销这款药物的国家。