2012.03.02AXIS2试验III期研究：非格司亭未能改善缺血性卒中预后

德国明斯特大学医院的神经病学教授E. Bernd Ringelstein博士从AXIS2试验III期研究中总结发现，一种粒细胞集落刺激药物未能保护脑组织，也未能改善缺血性卒中后的功能预后。试验之初，研究者们对于非格司亭寄予厚望，这种药物已在欧洲获准用于治 ...

2012.03.02FDA关注Qnexa 减肥药的长期副作用

食品和药物管理局（FDA）关注了长期应用减肥药Qnexa（苯丁胺和托吡酯的复合体）与先天畸形风险的关联性和其对心脏的影响。继两年前拒绝了Qnexa的批准申请后，FDA正在重新对其评估（FDA拒绝了减肥药物Qnexa，但是制造商看到了批准的短期期限）。 ...

2012.02.26一种能阻断EP2释放信号的化合物或可用于脑组织炎症

Emory大学医学院的科学家们已经确定了一组新的化合物，或可用于与癫痫发作和神经退行性疾病相关的脑细胞炎症的治疗。研究发现，该化合物能阻断EP2释放的信号，EP2是前列腺素E2的四个受体之一，它是一种激素参与的过程，如发烧，分娩，消化和调节血压等。 ...

2012.02.23FDA审查小组建议：拒绝批准药物Northera

FDA审查小组建议，拒绝批准切尔西的直立性低血压药Northera（droxidopa，屈昔多巴），这使切尔西制药公司对Northera在美国销售的前景感到担忧。FDA的工作人员指出，在Northera的临床试验中存在一些安全性问题，包括死亡、中风、 ...

2012.02.21EMA称诺华降压药阿利吉仑存在中风或肾脏疾病的风险

2012年2月17日，诺华遭受巨大打击：该公司的抗高血压药阿利吉仑被要求包装上需要标明安全警告。阿利吉仑曾被赋予希望作为公司的一个重磅药品。欧洲药物监管机构17日表示，它已经完成了对阿利吉仑的安全性审查。在一项大规模的临床试验后，希望该药品的包装 ...

2012.01.28FDA修改非诺贝特说明书

美国FDA日前告知公众降胆固醇药Trilipix(非诺贝特酸)可能不会降低病人心脏病发作或中风的风险。一项糖尿病患者控制心血管风险行动(ACCORD)脂肪的临床研究评价了非诺贝特加辛伐他汀(simvastatin)联用相比辛伐他汀单用对于2型糖尿 ...

2012.01.28利伐沙班能降低心脏病患者死亡风险

一项在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会会议上报告的研究结论称，抗凝血药物利伐沙班可降低急性冠脉综合征患者的死亡风险及心脏病发作风险。研究显示，服用利伐沙班的患者比没有服用该药患者的心血管死亡、中风或心脏病发作的风险降低了16%。哈佛医学院T ...

2012.01.27FDA：使用决奈达隆的持续性房颤患者死亡率高

美国食品药品管理局(FDA)日前认定，持续性房颤患者接受决奈达隆治疗后，死亡和严重心血管事件风险增加。要求严格按照已批准的适应证使用该药，即仅限用于治疗非持续性房颤。FDA在12月19日发布的声明中指出，已经完成了对2009年7月获准的抗心律失常药 ...

2012.01.27Pradaxa上市后报告的严重出血事件的安全审查

2011年12月7日，FDA发布有关抗凝药Pradaxa（通用名为甲磺酸达比加群酯，dabigatran etexilate mesylate）的安全警告称，该机构正在对服用该药的患者发生严重出血事件的上市后报告进行评估。出血是一种已被充分认知的所有抗凝 ...

2012.01.18丁香观察：西布曲明撤市 监管给不给力

欧盟于2010年1月宣布暂停西布曲明的上市许可，之后美国也逐渐加强对这种药的限制并于10月8日宣布该药退市。2010年10月30日，国家食品药品监督管理局正式发布通知，要求停止生产销售西布曲明制剂及原料药，至此国内以曲美为代表的西布曲明制剂开始 ...

2012.01.18阿司匹林用于心脏病一级预防或应修订

一项新的研究报告对美国卫生当局有关服用阿司匹林作为一级预防的推荐产生了质疑，该研究认为健康人群无需服用阿司匹林来预防心脏疾病。现有的医学指南要求两类人群常规服用低剂量的阿司匹林，即存在心脏疾病高危因素但尚未出现症状的人群和既往有心脏病发作史的 ...

2012.01.18他汀类药物使女性患糖尿病的风险增加

（路透社健康版）最新一项针对中老年妇女的研究表明，降脂药可能会增加患糖尿病的风险。但是，研究者补充到，这并不是要劝阻心脏病患者或存在心脏病高危因素的人群远离他汀类药物。而是，服用他汀类药物的人群需要另外采取一些措施来降低患糖尿病的风险，比如减轻体重 ...

2012.01.13美国FDA批准降压药EDARBYCLOR上市销售

根据BioSpectrum来自新加坡的消息：武田制药和它的北美分公司日前宣布美国FDA已经批准EDARBYCLOR（azilsartan沙坦和氯噻酮）用于降低成人血压以治疗高血压。EDARBYCLOR是美国境内唯一的固定剂量疗法，该疗法结合了血 ...

2011.08.31脑血管意外患者：降颅压合理用药3例

案例1：甘露醇降颅压 患者，男性，62岁，主因“突发右侧肢体无力、意识不清13小时”入院。 病史：入院前13小时，患者小便后突发右侧肢体无力倒地，随即出现呼之不应，当时可见患者口吐白沫，左侧肢体抽搐，约2~3分钟后抽搐缓解，患者仍意识不清。到当地医院进行的头颅CT ...