2018.08.09第一三共白血病药物 Quizartinib 获突破性疗法资格

日本第一三共制药正着手向美国提交急性髓系白血病（AML）药物Quizartinib的上市申请，现在美国FDA授予了该药物突破性疗法资格，这可能让其获批的速度更快。

2017.10.13FDA 授予安斯泰来 Gilteritinib 快速通道审评资格

PMLiVE于10月11日报道，安斯泰来表示，美国FDA授予其FLT3抑制剂Gilteritinib快速通道审评资格，这款药物将来可能与诺华年销售额逾2.5亿美元的Rydapt相竞争。

2017.09.25欧盟批准诺华 Rydapt 用于治疗急性髓系白血病

PMLiLVE于9月21日报道，欧盟批准诺华FLT3抑制剂Rydapt治疗某种形式的急性髓系白血病（AML）及三种其它罕见疾病。

2017.09.04日本第一三共否决阿斯利康 2016 年发出的收购要约

2017 年 8 月 31 日，日本制药商第一三共否决英国阿斯利康公司去年发出的收购要约。该要约令前者当时的股价飙升 13%，触发了交易暂停。

2017.03.026 款新药获欧洲药品管理局 CHMP 批准推荐

6款新的药物已获欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）批准推荐，其中包括用于甲状腺疾病的首个激素替代治疗药物。

2017.01.11Egale 止痛药 Arymo ER 获 FDA 批准 但标签令人失望

美国 FDA 于 1 月 9 日批准 Egalet 集团长效阿片止痛药 Arymo ER，并将允许该公司对外宣称，其药物可防止滥用。

2016.08.23拮抗剂 AndexXa 遭 FDA 拒绝 新型口服抗凝剂市场或发生变数

Portola旗下AndexXa是因子Xa抑制剂类新型口服抗凝的一种拮抗剂，日前该药物的上市申请被FDA意外拒绝，而对于勃林格殷格翰的竞争药物达比加群酯来说这可能是一个利好。

2016.02.16里程碑式的2015：FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.

2015.11.11美法院允许 Apotex 推出第一三共高血压药物 Benicar 的仿制药

第一三共制药公司和 Mylan 制药公司试图阻止 Apotex 公司推出高血压用药 Benicar 的仿制药而提出上诉，11 月 9 日美国最高法院驳回两家公司诉讼请求。

2015.11.04FDA 授予腱鞘巨细胞瘤药物 Pexidartinib 突破性治疗药物资格

第一三共与Plexxikon宣布，美国FDA授予Pexidartinib突破性治疗药物资格，用于肿瘤切除将与功能受限或危重症潜在恶化相关的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）治疗。

2015.08.132015 上半年 FDA 批准 14 种新药

2014年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了41个新药，创1996年以来的新高；其中，包括了11 款生物制剂。

2015.07.09第一三共新型口服抗凝血剂依度沙班获欧盟批准

日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)内部研发的新型口服抗凝血剂Lixiana(edoxaban，依度沙班)近日再获欧盟批准，这在一定程度上或能部分缓解该公司即将要面临的仿制药重创。

2015.07.08利伐沙班面临阿哌沙班的激烈竞争

一段时间以来，拜耳与强生的利伐沙班毫无悬念地击败其竞争对手，这也使其在新一代抗凝市场中跃升到领先位置，尽管它是第二款上市的新型口服抗凝药物。

2015.07.01IMS：「造假风波」让印度最大药厂兰伯西梦断美利坚

今年上半年，印度曾经最大的制药厂——兰伯西实验室，正式被新贵阿波罗制药以40亿美元的高价收购。这算是今年在亚太地区最大的行业交易。

2015.06.29第一三共旗下口服抗凝剂依杜沙班获欧盟批准

第一三共制药的依杜沙班（Edoxaban；商品名Lixiana）在欧盟已成为第4款获得批准的新型口服抗凝剂。

2015.05.11GlobalData公司指出心脏药物销售继续螺旋式下滑

就心脏药物全球销售而言，阿斯利康仍然处于领先地位，但由于受到专利到期的持续影响，所有制药公司该类药物的销售依然在下滑。

2015.05.05BMS第一季度业绩增长 但阿立哌唑仿制药为其蒙上一层阴影

百时美施贵宝(BMS)第一季度的财报显示其业绩上涨，但年销售额80亿美元的重磅药物阿立哌唑的仿制药在美国获得批准，这为其之后的销售蒙上一层阴影。

2015.03.24AZ与第一三共签订共同推广Movantik的协议

阿斯利康宣布与第一三共达成一项新的商业化合作协议，共同在美国推广便秘药物Movantik (naloxegol)。

2015.03.05勃林格殷格翰在新型口服抗凝剂拮抗剂研发中占据优势

勃林格殷格翰在欧洲为其达比加群酯提交了拮抗剂的上市申请，从而在新型口服抗凝剂(NOAC)领域超越了其竞争对手。

2015.02.098个新“专利悬崖”下的仿制药机会！

“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词，是指创新药品从研发到导入、成长、成熟乃至衰退的过程。

2015.01.26优时比向欧美提交布瓦西坦用于癫痫的上市申请

比利时制药公司优时比向美国及欧洲提交了其试验药物布瓦西坦（Brivaracetam）用于治疗癫痫的上市申请。

2015.01.23依度沙班获FDA批准 血栓市场新活力

近两年，创下百亿美元市场的立普妥、波利维相继成为昨日黄花，而沉默者或许是历史大潮中的泡沫，而新的药物仍在前赴后继的进入上市的行程。

2015.01.22利伐沙班在欧洲获批在心脏复律术中使用

拜耳与杨森旗下利伐沙班成为新型口服抗凝剂（NOAC）中首个在欧盟获批新适应症的药物，在手术中用于恢复房颤(AF)患者正常心律。

2014.12.01欧洲心脏病专家对房颤诊断延迟提出警告

尽管与五年前相比非瓣膜性房颤（NVAF）患者的人数出现增长，但几乎所有欧洲心脏病专家认为患者在诊断上有一个延迟。

2014.11.19葛兰素史克和诺和诺德获公益奖项鼓励

据获取药品基金会消息，在过去的两年里，制药公司通过一系列新举措来扩展和创新其对贫穷国家的帮助，在该基金会公布的医药公司名单中，葛兰素史克第四次问鼎。