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2016.08.23拮抗剂 AndexXa 遭 FDA 拒绝 新型口服抗凝剂市场或发生变数
Portola旗下AndexXa是因子Xa抑制剂类新型口服抗凝的一种拮抗剂,日前该药物的上市申请被FDA意外拒绝,而对于勃林格殷格翰的竞争药物达比加群酯来说这可能是一个利好。
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2016.08.22BMS 与 Bavarian Nordic 拟推动 Opdivo 同癌症疫苗 CV301 合并用于 NSCLC 治疗
百时美施贵宝(BMS)在蒸发掉数十亿美元市值后,仍在遭受纳武单抗(Opdivo)一线治疗非小细胞肺癌3期试验失败的影响。
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2016.08.22默沙东加入收购癌症药物制造商 Medivation 的竞赛
据知情人士称,8月初默沙东成为对收购美国癌症药物公司Medivation感兴趣的至少五家制药公司之一。
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2016.08.10阿斯利康 Selumetinib 在肺癌后期试验中以失败告终
阿斯利康试验药物Selumetinib的一项3期临床试验以失败告终,这使得该公司扩展其肺癌治疗药物组合的希望破灭。
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2016.08.08百时美施贵宝 Opdivo 用于既往未治疗肺癌的后期试验以失败告终
百时美施贵表示,公司旗下免疫治疗药物Opdivo在既往未治疗的晚期肺癌患者中未能延缓症状进展,这对百时美施贵宝无疑是一次打击,而对默沙东的竞争药物可能是一种受益。
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2016.08.08辉瑞收购基因疗法专业公司 Bamboo
辉瑞打算在新兴的基因治疗市场有更大的市场,该公司日前同意签署一项7亿美元的交易,以收购Bamboo Therapeutics。
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2016.08.052016 年 7 月 CDE 药品审评报告
3月发布新注册分类,7月新注册分类申报大规模出现。
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2016.08.04Keytruda 在欧洲获批用于非小细胞肺癌治疗
默沙东PD-1抑制剂Keytruda在欧洲喜获一项新的适应症,该药物获批用于非小细胞肺癌患者。
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2016.08.02以微管相关蛋白为靶点的阿尔茨海默病治疗途径遭遇挫折
一款旨在以微管相关蛋白(tau protein)为靶点来治疗阿尔茨海默病的药物在一项3期试验中未能显示出明显的获益,这也使得该药物明年上市的希望破灭。
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2016.08.01百时美施贵宝黑色素瘤药物 Yervoy 销售低迷
施贵宝有限公司28日公布了黑色素瘤药物Yervoy的第二季度销售额,令人失望的是这个重要的产品销售下降,提高了投资者对该药物长期前景的担忧,同时导致其股价走低。