2016.07.21BMS 重磅药物 Opdivo 有望获批用于头颈癌治疗

美国与欧盟的监管人员已经开始对百时美施贵宝PD-1抑制剂作为一款治疗药物用于侵袭性头颈癌患者进行审评。

2016.07.20新型癌症药物收购或为老牌药企带来新的利润

一些世界级的制药巨头正动用它们手中的资金收购一些规模较小的药企，这些小规模药企不仅拥有可能治愈癌症患者的药物，而且公司发展前景也较好。

2016.07.05数据解读：忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心，但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。

2016.07.04默沙东 Keytruda 有望成为首个用于肺癌一线治疗的 PD-1 抑制剂

默沙东的Keytruda在KEYNOTE-024试验中增加了先前未治疗的NSCLC患者者的无进展生存期与总生存期，这几乎可以保证Keytruda用于该应症上市申请获得一个快速的FDA批准。

2016.06.13FDA 监管人员称太多制药公司在研发PD-1抑制剂类癌症药物

一种新类型的癌症药物可以解除人体免疫系统的限制，针对致命性疾病，该类药物已给制药公司带来一些显著的胜利，但FDA一位监管人员称，有太多公司专注于这一相同疗法。

2016.06.12FDA 审评员质疑默沙东感染性腹泻治疗药物 Bezlotoxumab 的疗效

FDA审评人员在默沙东一款试验药物的初步审评中，对这款药物的疗效是否得到了充分证明提出质疑，该药物用于治疗医院及家庭护理常常发生的感染性腹泻的最常见病因。

2016.05.26FDA 审评人员对赛诺菲糖尿病药物 iGlarLixi 是否有效提出质疑

美国FDA一项预审查对赛诺菲复方糖尿病药物的可用性提出质疑，并表示复方药物中的成份利西拉来是否对复方有益仍不清楚。

2016.05.18欧盟批准 Empliciti 以合并用药的形式用于治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝与艾伯维宣布，欧盟委员会批准Empliciti（elotuzumab）以合并用药形式用于多发性骨髓瘤治疗。

2016.05.16欧盟批准「 Opdivo+伊匹单抗」方案用于晚期黑色素瘤

欧盟批准百时美施贵宝Opdivo与伊匹单抗合并用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤成年患者治疗。

2016.05.04阿斯利康宣布缩减开支并加大癌症药物领域投资

阿斯利康拟削减10亿美元成本，增加对癌症药物的投资，此前由于品牌药物的专利到期，该公司第一季度的销售收入下滑了12%，与分析师的预测大体一致。