2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准，因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

2017.11.15BMS 纳武单抗在欧洲获得高复发风险黑色素瘤新适应证

PMLiVE于11月10日报道，百时美施贵宝再次扩展其重磅药物Opdivo（纳武单抗）的应用范围，该药物被欧洲药品管理局（EMA）批准用于另一种癌症适应证。

2017.11.03百时美施贵宝重磅药物 Opdivo 将进军肾癌市场

百时美施贵宝公布的业绩报告显示 Opdivo 在 2017 年实现稳步增长，将关注该药物在明年的销售额。推动 Opdivo 进入更大的肾癌市场将是明年的核心。

2017.10.232017 年十大风湿病药物

风湿病药物市场是一个高度整合的市场，排名前十的公司占据了该市场近90%的份额。风湿病药物市场的竞争也非常激烈，多家制药巨头都有新的研究和药物开发项目。

2017.10.10安进拟斥资 15 亿美元收购 CytomX 公司临床前癌症药物

PMLiVE于10月4日报道，免疫肿瘤候选药物的高估值没有任何回归正常的迹象，日前安进报价15亿美元拟收购CytomX Therapeutics的一款尚处研发早期的T细胞结合抗体项目。

2017.09.15透视两大抗凝药物拜瑞妥与艾乐妥之间的竞争

在抗凝血剂的市场争夺中，艾乐妥（阿哌沙班片）以其优越的标签似乎要赢得最终的胜利。该药物于 2012 年底获得批准，预计在 2020 年将超过拜耳与强生的拜瑞妥（利伐沙班片）。

2017.09.13FDA 限制部分公司开展血液肿瘤免疫治疗组合的临床试验

美国健康监管机构限制了阿斯利康的免疫药物 Imfinzi 与 Celgene 的药物组合试验，其五项血液肿瘤试验停止接受新的患者，并完全停止了另一项研究。

2017.09.12再生元/赛诺菲旗下 PD-1 药物 Cemiplimab 赢得 FDA 突破性疗法资格

市场上已经有 5 款 PD-1/PD-L1 抑制剂，所以新进入者越来越像是「me-too」药物，但再生元与赛诺菲为它们的候选药物 Cemiplimab 找到了一个利基市场，并获得了 FDA 的突破性疗法资格。

2017.09.08FDA 对施贵宝 Opdivo 骨髓瘤试验采取部分限制措施

2017年9月6日百时美施贵宝公司表示，其免疫治疗Opdivo与其他药物联用治疗多发性骨髓瘤的三项临床试验因为涉及风险被美国食品和药物管理局采用部分限制。

2017.08.17纳武单抗/伊匹单抗用于肾细胞癌的试验数据喜忧参半

PMLiVE于8月16日报道，百时美施贵宝（BMS）报道了其两种检查点抑制剂（纳武单抗和伊匹单抗）联合用于转移性肾细胞癌（RCC）试验的混合结果，肾细胞癌是肾癌的一种。