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2013.12.23FDA批准Anoro Ellipta用于治疗慢性阻塞性肺疾病
12月18日,美国食品药品管理局批准Anoro Ellipta(Umeclidinium与维兰特罗的吸入粉)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气流阻塞每日一次的长期维持治疗。
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2013.12.08GSK/治疗先锋旗下哮喘药物后期临床试验达主要终点
12月6日,葛兰素史克与治疗先锋公司称它们的复方治疗药物在后期临床试验中达到了改善哮喘患者肺功能的主要终点。
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2013.09.22GSK与Theravance的肺病药物Relvar获EMA上市推荐
英国最大制药商葛兰素史克于9月19日宣称,该公司与治疗先锋的新型吸入性肺病药物Relvar的上市申请获得欧洲药品管理局(EMA)推荐。在EMA推荐之前,Relvar已于今年5月份在美国以倍轻松(Breo)为商品名获准上市。这款药物通过一种巴掌大小的 ...
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2013.09.13GSK旗下畅销药物沙美特罗仿制药的出现可能早于预期
FDA发布一项指导草案,表明葛兰素史克旗下用于哮喘和慢性阻塞性肺病的畅销药物沙美特罗(氟替卡松)可能要早于预期面临仿制药的竞争,这对葛兰素史克来说无疑是雪上加霜。
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2013.09.12FDA顾问小组支持批准GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta
9月11日,美国食品药品管理局(FDA)专家顾问小组以11-2的投票结果建议批准葛兰素史克旗下治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入性药物AnoroEllipta,但建议葛兰素史克一旦这款药物获得批准,需要对其进行进一步的安全性研究。
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2013.09.10GSK旗下COPD药物Anoro有望获FDA批准
近日,经外部专家顾问委员会会议讨论后,FDA在其官网的报告中称,将考虑批准葛兰素史克(GSK)与Theravance公司的实验性慢性阻塞性肺病(COPD)新药Anoro上市。有望9月18日做出决定。报告中提到,Anoro治疗COPD表现良好,但该药具 ...
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2013.09.09FDA审评人员对GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta的安全性提出质疑
FDA审查发现,一款拟议日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”,尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示,虽然Umeclidinium/Vilanterol(商品名AnoroEllipta)的 ...
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2013.07.29EMA推荐批准诺华旗下慢性阻塞性肺疾病复方药物QVA149
瑞士制药商诺华于26日声称,旗下用于治疗慢性肺疾病的新型吸入药物Ultibro Breezhaler被欧洲药品管理局推荐批准上市。
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2013.05.11FDA批准GSK旗下Breo Ellipta用于慢性阻塞性肺疾病治疗
5月10日,美国食品药品管理局(FDA)批准Breo Ellipta用于包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的长期维持治疗,该药物为糠酸氟替卡松和维兰特罗的吸入型复方药物粉末,可每日吸入一次。Breo Ellipta还被 ...
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2013.04.28羟乙基淀粉不能给败血症患者带来临床获益
在2013年2月15日出版的《英国医学杂志》(British Medical Journal)上,发表了丹麦哥本哈根大学Nicolai Haase等人的一项研究结果,该研究对羟乙基淀粉130/0.38-0.45与晶体或白蛋白输液治疗对败血症患者死亡率、肾脏损伤、出 ...
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2013.04.28Intensive Care Med:羟乙基淀粉会增加成人急症患者肾脏替代治疗风险
在2013年4月期《重症监护医学》(Intensive Care Medicine)杂志上,发表了澳大利亚George 全球健康研究所David J. Gattas等人的一项研究结果,该研究旨在确定急症成人患者通过分子量为130 kD,摩尔取代度约为0.4 (6 % HES 130)的6 %羟 ...
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2013.04.28通过羟乙基淀粉进行复苏治疗的ICU患者存在更高的肾脏替代治疗风险
目前羟乙基淀粉(HES)在液体复苏中的安全性与有效性尚未得到全面评价,并且有报告指出,HES可对患者的生存及肾功能产生不利影响。对此,澳大利亚George全球健康研究所的John A. Myburgh博士等人进行了研究(该研究得到Funded 澳大利亚国家健康 ...
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2013.01.30FDA专家小组以压倒多数支持勃林格殷格翰COPD新药上市
近日,FDA人员对勃林格殷格翰旗下的慢性阻塞性肺病(COPD)药物olodaterol的有效性进行了审查,期间没有提出该药物安全性方面的问题。对该药物进行审查的FDA外部专家小组似乎对该药物比较满意,以15:1的压倒性投票支持该药物的上市批准。
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2013.01.11葛兰素史克与Theravance寻求欧盟批准肺病药物Anoro
葛兰素史克和Theravance公司于1月9日称,他们请求欧盟监管机构批准销售肺部疾病药物Anoro。
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2012.11.12诺华公司发布研发前景展望 承诺14项新药批准
由于对仿制药物竞争的担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑,诺华公司于11月8日发布计划,进一步将研发工作纳入正轨,有望在接下来的5年内获得至少14个新药的批准。
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2012.06.05ATS 2012:COPD患者的新支气管扩张剂二期临床试验结果
2012美国胸科学会年度国际会议上公布了olodaterol二期临床试验的数据,该试验比较了每日一次(QD)给药和每日两次(BID)给药的效果。Olodaterol是勃林格殷格翰公司生产的一种长效β2受体激动剂(LABA),该公司想要评估该 ...
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2012.05.21研究表明NVA237可改善COPD患者的肺功能
GLOW2研究表明NVA237效果优于空白对照组,同OL tiotropium药物一样能够增强肺功能,改善慢性阻塞性肺病COPD的症状,减少恶化。结果表明每日给药NVA237,一次给药后起效快, 24h内支气管扩张,52周内有良好的耐受性。向EU提交申请, ...