2017.10.09诺和诺德新型速效胰岛素 Fiasp 获 FDA 批准

FiercePharma于9月29日报道，对诺和诺德及其新型速效胰岛素来说，其在FDA的第二次上市申请尝试足可以获得批准。

2017.09.29FDA 批准礼来 Verzenio 用于治疗特定类型乳腺癌

美国FDA网站9月28日消息，FDA今天批准礼来旗下Verzenio（abemaciclib）用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

2017.09.27FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

PMliVE于9月25日报道，正如预期的那样，美国FDA经拒绝了强生的类风湿关节炎药物Plivensia，支持其咨询委员会在8月份所做出的决定。

2017.09.25FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

路透社9月22日报道，美国FDA拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物Sirukumab，该公司表示，需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。

2017.09.15无论血糖起点如何恩格列净均有心血管获益

FiercePharma于9月13日报道，早在2015年，勃林格殷格翰和礼来就首次证明糖尿病药物可以降低心血管死亡风险，现在它们仍在努力利用这一优势。

2017.09.12艾伯维 RA 药物 upadacitinib 在临床研究中出现两名患者死亡

艾伯维公司表示，在其类风湿关节炎药物的晚期试验中有两名患者死亡，其中一起死亡原因不明，另一名病人由于心力衰竭和推测可能的肺栓塞或动脉阻塞而死亡。

2017.09.11礼来宣布将裁员 8％ 以降低成本

2017 年 9 月 7 日礼来公司表示为削减成本将裁员约 8%，该公司在过去一年中开发的两种潜在重磅药物遭受挫折。礼来公司将在全球范围内削减约 3500 个职位。

2017.09.01礼来再次向 FDA 提交 JAK 抑制剂 baricitinib 的上市申请

礼来公司和合作伙伴 Incyte 已经计划在 2018 年 1 月再次向 FDA 提交曾经被拒绝的类风湿关节炎药物 baricitinib（巴西替尼），比原计划提前。

2017.08.31FDA 批准利拉鲁肽用于降低糖尿病患者心血管风险

路透社8月25日报道，诺和诺德今日表示，美国FDA扩展批准其糖尿病药物利拉鲁肽用于降低心脏病发作和卒中等心血管事件的风险。

2017.08.21诺和诺德糖尿病药物 semaglutide 在关键试验中取得成功

2017年8月16日诺和诺德表示，其糖尿病药物semaglutide在关键晚期试验中达到了降低患者血糖水平的主要目标，或将成为2型糖尿病新标准疗法。