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2017.09.15FDA 顾问小组一致建议批准葛兰素史克带状疱疹疫苗 Shingrix
美国 FDA 的一个顾问小组在 9 月 13 日以 11 比 0 的投票结果表明,葛兰素史克带状疱疹疫苗 Shingrix 的安全性和有效性可以保证其获批用于 50 岁及以上年龄的成年人。
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2017.09.08阿斯利康/安进的严重哮喘新药似乎有更强的竞争优势
英国路透社9月6日报道,与现有的葛兰素史克Nucala等严重哮喘药物相比,阿斯利康与安进的一种新型注射剂生物技术药物有望帮助到更广泛的患者。
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2017.08.242017 年十大药物治疗领域
今年出现了许多新的药物和治疗方法,用以改善严重疾病患者的管理和预后。肿瘤、抗风湿及抗病毒等治疗领域日益增长,而处方药销售也在大幅增长。
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2017.08.01FDA 咨询小组认可 Dynavax 乙肝疫苗的安全性数据
路透社7月28日报道,美国FDA一个专家咨询小组今天称,现有数据支持Dynavax技术集团试验性乙肝疫苗用于成年人的安全性。
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2017.07.28葛兰素史克将放弃罕见疾病业务
据路透社 2017 年 7 月 27 日报道,葛兰素史克正在为摆脱罕见病领域业务而努力的同时,像赛诺菲和 Shire 等竞争对手却视这一领域为丰富利润的利基市场。
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2017.07.25CHMP 支持罗氏等公司的三款免疫肿瘤药物用于实体瘤治疗
罗氏、默沙东及默克雪兰诺/辉瑞在上周为它们的癌症免疫治疗药物获得了欧洲药品管理局顾问的积极意见,这也为它们的药物第三季度在欧盟获批铺平了道路。
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2017.07.24Theravance 将于第四季度继续向 FDA 提交其 COPD 新药的上市申请
FierceBiotech于7月20日报道,在发布12个月的安全数据后,Theravance生物制药与迈兰今年第四季度仍将继续为它们的慢性阻塞性肺疾病(COPD)喷雾剂提交上市申请。
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2017.07.20眼科基因治疗药物 Luxturna 即将迎来 FDA 评审大考
PMLiVE于7月19日报道,FDA已开始对Spark Therapeutics的罕见眼科疾病治疗药物Luxturna进行审评,如果获得批准,这款药物将成为首个在美国获得批准的基因治疗药物。
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2017.07.04GSK 正尝试使用人工智能来帮助新药研发
葛兰素史克公司公布了一项关于人工智能(AI)价值 4300 万美元的新交易,这反应出世界领先的大型制药公司正在转向利用 AI 改善寻找新药的命中率。
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2017.06.29GSK 启动 Mepolizumab 治疗鼻息肉的 3 期试验
葛兰素史克(GSK)启动了一项3期研究,将在严重双侧鼻息肉患者中测试其生物药物美泊利单抗的潜能,鼻息肉是上鼻腔鼻道或鼻窦引起软组织增长的一种慢性炎症性疾病。