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2016.12.07GSK 向欧洲提交慢性阻塞性肺疾病三联疗法的上市申请
葛兰素史克向欧洲药品管理局提交了其与Innoviva合作开发的日用一次的三药复方药物,用于慢性阻塞性肺疾病患者。
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2016.12.02GSK 寻求欧盟批准其潜在重磅药物带状疱疹疫苗 Shingrix
葛兰素史克率先在美国提交Shingrix的上市申请之后,该公司紧接着又向欧洲提交该疫苗的上市申请,分析师认为,这款疫苗未来几年可能会达到重磅炸弹级的销售额。
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2016.11.30GSK 贫血药物 daprodustat 紧追 FibroGen 进入 3 期阶段
葛兰素史克(GSK)已经开始贫血候选用药 daprodustat 的关键性试验,这标志着开发一种更「自然」的方式来增加贫血患者红细胞的竞争领域又增加了一个参赛者。
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2016.11.23GSK 在美提交 COPD 三联药物新药申请
葛兰素史克已经在美国提交了其慢性阻塞性肺病(COPD)三联药物的审批申请,这比计划日期提前了一年多。该公司曾拟定于 2018 年上半年在美国提交三联新药。
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2016.11.22GSK 宣布已向 FDA 提交其肺病三联药物疗法的上市申请
葛兰素史克日前表示,该公司向美国提交了其三合一肺药的上市申请,如果该药物赢得批准,它将先于其竞争对手在2017年上市。
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2016.11.21诺华拟 80 亿美元收购 Amneal制药以补强山德士
诺华去年通过资产互换进行了自身的重塑,该公司加强了其肿瘤业务,同时把疫苗业务出售给了葛兰素史克。
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2016.11.09GSK 与 Propeller 的智能干粉吸入器获 FDA 批准
Propeller Health旗下呼吸疾病数字管理系统与葛兰素史克干粉吸入器的联合应用获得FDA批准。这次的批准是两家公司2015年联手开发“智能吸入器”技术的成果。
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2016.10.25GSK 向 FDA 提交带状疱疹疫苗 Shingrix 的上市申请
葛兰素史克(GSK)10月24日表示,该公司已向美国FDA提交其带状疱疹疫苗Shingrix的上市申请,这使得这款潜在年销售额达10亿美元的疫苗离上市更进一步。
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2016.10.08罗氏艾乐替尼与托珠单抗同获 FDA 突破性疗法资格
罗氏旗下癌症药物艾乐替尼与免疫疗法药物托珠单抗被美国FDA授予突破性疗法资格,这也使得两款药物有望加速获批新的适应症。
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2016.09.26Sanaria 疟疾疫苗 PfSPZ 获 FDA 快速通道审评资格
日前,Sanaria 研发的的疟疾疫苗 PfSPZ 赢得 FDA 快速通道审评资格,随着该产品朝着获得许可迈进,这对这家科技公司无疑是一次推动。