2013.09.22阿斯利康旗下心脏病新药Epanova有望明年5月获批

美国食品药品管理局（FDA）接受了阿斯利康旗下一款基于鱼油的心脏病试验药物Epanova的上市申请，并将于明年五月做出是否批准的决定。Epanova用于治疗血液中甘油三酯水平非常高的患者，这款药物由Omthera制药公司开发，阿斯利康于今年初将该 ...

2013.09.22GSK旗下肌肉萎缩症药物Drisapersen后期临床试验以失败告终

葛兰素史克与Prosensa公司的一款治疗杜兴氏肌肉营养不良症(DMD)的试验药物Drisapersen在一项后期临床试验中没能达到试验终点。

2013.09.22罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla获日本批准及EMA上市推荐

9月20日，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准，并在欧洲获得上市许可推荐，今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。

2013.09.18GSK旗下Dabrafenib/Trametinib联合用于黑色素瘤治疗获FDA优先审评资格

9月17日，葛兰素史克宣布旗下Tafinlar?（Dabrafenib）与Mekinist?（Trametinib）组成的复方药物用于治疗BRAFV600E或K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的补充新药申请(sNDAs)获美国食品药品管理局（F ...

2013.09.16德国拜耳公司承认正在接受中国当局调查

9月13日晚间，德国拜耳公司(Bayer AG)表示，公司正在接受中国当局的调查，从而中国整顿医药业行动所针对的公司又增加一家。

2013.09.16浙江工商大学教授朱海就：药价高罪不在商业贿赂

代购者是在为消费者创造福利价格差提供了利润机会，他们发现了这样的商机，并付诸行动，是企业家行为，这种贸易活动和任何其他的贸易活动没有什么两样，其他贸易合法，药品也一样合法，他们被刑拘，只不过是触动了某些人的既得利益罢了。

2013.09.16GSK旗下白血病药物Arzerra获FDA“突破性治疗药物”资格

葛兰素史克与Genmab公司的白血病药物Arzerra不是一款非常畅销的产品，去年其销售额不到1亿美元，但这款药物获得了一个成为更畅销产品的机会。该公司于9月13日表示，FDA已授予这款药物“突破性治疗药物”资格，用于某些病症的一线治疗。

2013.09.13GSK旗下畅销药物沙美特罗仿制药的出现可能早于预期

FDA发布一项指导草案，表明葛兰素史克旗下用于哮喘和慢性阻塞性肺病的畅销药物沙美特罗（氟替卡松）可能要早于预期面临仿制药的竞争，这对葛兰素史克来说无疑是雪上加霜。

2013.09.12FDA顾问小组支持批准GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta

9月11日，美国食品药品管理局（FDA）专家顾问小组以11-2的投票结果建议批准葛兰素史克旗下治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入性药物AnoroEllipta，但建议葛兰素史克一旦这款药物获得批准，需要对其进行进一步的安全性研究。

2013.09.09FDA审评人员对GSK旗下COPD药物Anoro Ellipta的安全性提出质疑

FDA审查发现，一款拟议日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”，尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示，虽然Umeclidinium/Vilanterol（商品名AnoroEllipta）的 ...