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2016.07.18HPV 疫苗的 38 点解读(完整版)
根据读者的反馈,在昨天关于HPV疫苗的文章上做了补充,正好38条,满满的诚意之作,献给广大的女性朋友。
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2016.07.05数据解读:忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务
专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心,但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。
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2016.06.272015 年在华跨国药企药品终端销售额 TOP10(亿元)
今年以来,外资药企产品降价压力陡增,先有浙江、湖南、福建等地药品招标过程中,外资药企大范围弃标,后有首批国家药品价格两款外资原研药大幅降价50%以上。在国内医保控费的大背景下,药品降价对外资药企的冲击首当其冲。
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2016.06.27英国脱欧及首相辞职使生物技术领域面临诸多不确定性
6月24日,英国公民以52%比48%的微弱投票优势决定脱离欧盟,对于英国来说这是一个令人震惊的结果,因为英国脱离欧盟将对经济与生命科学领域产生深远的影响。
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2016.06.27路透社称脱欧或引发欧盟和英国药品监管制度变革
英国投票脱离欧盟给制药公司监管带来许多不确定因素,总部位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA),这个批准所有欧盟国家药物的机构预计将进行搬迁。
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2016.06.13GSK与强生拟提交类风湿关节炎药物 Sirukumab 的上市申请
鉴于类风湿关节炎候选药物Sirukumab的阳性3期数据,葛兰素史克与合作伙伴强生准备今年第三季度提交该产品的上市申请。
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2016.06.07GSK 先声夺人 2016 年提交肺疾病三联新药计划
葛兰素史克公司公布计划称将在 2016 年底向美国监管机构提交一种三重组合肺部疾病用药的上市申请,这比 2018 年上半年的预期提前了 1 年半的时间。
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2016.06.01GSK 干细胞基因疗法 Strimvelis 获欧盟批准治疗 ADA-SCID
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)基因疗法 Strimvelis 近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准 Strimvelis 用于腺苷脱氨酶(ADA)缺乏性重度联合免疫缺...
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2016.05.31葛兰素史克基因治疗产品 Strimvelis 率先通过欧盟批准
由葛兰素史克和意大利科学家研发,世界上第一个拯救生命的儿童基因治疗产品在 27 日通过批准在欧洲销售,成为修复缺陷基因先进技术开发的又一次进步。