2016.03.0112 款新上市药物 有望成全球重磅炸弹

百时美施贵宝公司治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌(RCC)的Opdivo(nivolumab)仍列榜首,其2019年预期销售额达78.78亿美元,对其他“重磅炸弹”药物的预测稍有波动。

2016.02.267 家大型制药公司与慈善机构组建帕金森病试验联盟

为改善帕金森病新型治疗药物的临床试验,7家大型制药公司与一家医疗慈善机构建立起联盟。

2016.02.25礼来肺癌药物 Necitumumab 获欧盟批准

礼来肺癌新药Portrazza在欧盟作为一款一线治疗药物被批准用于患有一种形式肺癌的成年患者。

2016.02.19戈利木单抗在 IMRD 患者中显示有更高的治疗持久率

默沙东公布了一项大规模瑞典处方注册研究的回顾性分析结果,在最新的以不同SC-TNFi皮下注射治疗的IMRD患者中,这一结果描述了真实世界药物治疗的持久性。

2016.02.19罗氏及阿斯利康新药获 FDA 突破性疗法资格

罗氏多发性硬化治疗药物Ocrelizumab与阿斯利利康癌症免疫治疗药物Durvalumab均被FDA授予突破性疗法资格。

2016.02.18默沙东与太阳制药联合成立的仿制药公司 JV 宣告解散

默沙东与印度太阳制药同意解散2011年成立的合资企业,当时两家公司建立合资企业旨在印度以外新兴市场开发与销售品牌仿制药。

2016.02.16Zepatier 或将威胁 Harvoni 在丙肝治疗市场的主导地位

研究与咨询公司GlobalData的一位分析师称,在丙型肝炎治疗领域,默沙东Zepatier(elbasvir/grazoprevir)的推出或将撼动吉利德在这一市场的长期主导地位。

2016.02.16里程碑式的2015:FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.

2016.02.15NICE 支持降胆固醇药物 Repatha 却拒绝其竞品 Praluent

NICE支持安进旗下新型降胆固醇药物Repatha纳入英国NHS使用,但拒绝赛诺菲/再生元的竞争药物。

2016.02.14FDA 审评人员支持批准英利昔单抗生物类似药 Remsima

美国FDA审评人员日前表示,Celltrion公司的英利昔单抗生物类似药与广泛应用的品牌药物似乎有高度的相似性,英利昔单抗是强生的一款关节炎药物。

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